Voydeya u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Voydeya sadrži aktivnu supstancu danicopan koja blokira faktor D — protein komplementnog sistema, sprečavajući destrukciju eritrocita kod paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH). Preparat se primenjuje kod odraslih pacijenata sa PNH koji primaju lečenje inhibitorima C5 (ravulizumab ili ekulizumab) sa rezidualnom hemolitičkom anemijom.
- Farmakološko dejstvo: Danicopan je inhibitor faktora D, komponente sistema komplementa, sprečava aktivaciju komplementa i razaranje eritrocita kod PNH.
- Farmakokinetika i metabolizam: Farmakokinetički podaci se preciziraju, potreban je monitoring funkcije bubrega i jetre tokom terapije.
- Interakcije sa drugim lekovima: Treba informisati lekara o uzimanju drugih lekova, posebno: - dabigatran, edoksaban (antikoagulansi) - digoksin - feksofenadin - takrolimus - rozuvastatin - sulfasalazin.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Lek je pod dodatnim monitoringom bezbednosti za brzo otkrivanje novih podataka o neželjenim reakcijama. Pri pojavi bilo kojih neželjenih efekata potrebno je obavestiti lečećeg lekara i farmakovigilanciju.
- Upozorenja i mere opreza: Lek pod dodatnom kontrolom bezbednosti. Neophodno je obavezno sprovođenje vakcinacije protiv Neisseria meningitidis najmanje 2 nedelje pre početka lečenja. U slučaju nemogućnosti vakcinacije lekar će propisati antibiotike za smanjenje rizika od infekcije. Pacijenti sa teškim poremećajima funkcije jetre, malom telesnom masom (manje od 60 kg) i teškim bubrežnim oboljenjima zahtevaju posebnu kontrolu i korekciju doze. Ne preporučuje se za decu i adolescente do 18 godina.
Oblici isporuke Voydeya
VOYDEYA
- Oblik: Film tableta
- Pakovanje: 180 film tableta u bočici plastičnoj (1x90 od 50mg) i (1x90 od 200mg) u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 50mg i 100mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/25/1846-8894
- Izdato: 2025-04-17
VOYDEYA
- Oblik: Film tableta
- Pakovanje: 180 film tableta u bočici plastičnoj (2x90) u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 100mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/25/1847-8893
- Izdato: 2025-04-17
Opis dejstva leka Voydeya
Povezane bolesti:
- Lečenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije u kombinaciji sa inhibitorima C5
Specijalizovani lekari:
Hematolog Terapeut
Farmaceutski oblik:
Film tablete bele ili skoro bele boje, okruglog oblika. Prečnik tableta 50 mg — oko 8 mm, 100 mg — oko 10,3 mm. Pakovanja: 90 tableta 50 mg i 90 tableta 100 mg u plastičnoj boci sa desikantom i zaštitnim poklopcem
Sastav i aktivne supstance:
Aktivna supstanca: danicopan 50 mg ili 100 mg. Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrijuma, natrijum laurilsulfat, magnezijum stearat, koloidni hidrofoban dijoksid silicijuma, hipromeloza acetat sukcinat, polivinil alkohol, titanijum dioksid (E171), makrogol 4000, talk
Predoziranje i mere opreza:
Pri predoziranju potrebno je odmah se obratiti lekaru i poneti sa sobom pakovanje leka za identifikaciju
Doziranje i način primene:
Preporučena početna doza — 150 mg tri puta dnevno sa približno 8 sati intervala. Lekar može povećati dozu do 200 mg tri puta dnevno u zavisnosti od reakcije. Kod teške bubrežne insuficijencije početna doza — 100 mg tri puta dnevno sa mogućim povećanjem do 150 mg. Tablete se uzimaju tokom jela. U pakovanju: 100 mg — 1 tableta, 150 mg — jedna tableta od 50 mg i jedna tableta od 100 mg, 200 mg — dve tablete po 100 mg
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Bezbednost primene tokom trudnoće nije ustanovljena, zato se ne preporučuje. Lek može proći u majčino mleko, dojenje treba prekinuti 3 dana pre početka uzimanja ili tokom lečenja
Neželjeni efekti i komplikacije:
Česti: groznica, glavobolja, povišeni jetreni enzimi Ređi: bol u ekstremitetima, povraćanje, povišen krvni pritisak Opasni simptomi meningokokne infekcije: glavobolja sa mučninom, povraćanjem, ukočenošću vrata, visoka temperatura, osip, konfuzija, fotofoibija
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Danicopan
Kontraindikacije za primenu:
- Alergija na danikopan ili bilo koju komponentu preparata
- Odsustvo vakcinacije protiv meningokokne infekcije
- Prisustvo meningokokne infekcije
Indikacije za primenu:
- Lečenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije kod odraslih pacijenata
- Primenjuje se u kombinaciji sa inhibitorima c5 (ravulizumab ili ekulizumab)
- Propisuje se kod rezidualne hemolitičke anemije
Farmakološka grupa:
- Inhibitor faktora d
- Imunomodulator
- Lek za lečenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije
Dodatne informacije:
Lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po tableti, što se smatra praktično bez sadržaja natrijuma. Izdaje se samo na recept lekara
Apoteke gde tražiti Voydeya u Crnoj Gori
Apoteka BENU Dositejeva — Budva
Dositejeva 43, 85310 Budva
+38233452261
bd.dositejeva@benuapoteka.me
Galenika Crna Gora — Podgorica
Svetozara Markovića 46, 81000 Podgorica
+38268005354
ivan.kaludjerovic@glkpharma.me
Apoteka BENU Bar HDL — Bar
Ulica JNA 4 (TC Laković), 85000 Bar
+38230550898
barhdl@benuapoteka.me
Apoteka MEDITAS 6 — Podgorica
Bulevar Pera Ćetkovica 167, 81000 Podgorica
+38220673984
info@meditas.me
Apoteka Montefarm Farmakon — Mojkovac
Valjevska bb, 84205 Mojkovac
+38250470088
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm Zagorič — Podgorica
2. crnogorskog bataljona bb, 81000 Podgorica
+38220270770
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Proizvođači leka Voydeya
Aleksion Dablin Manufakturing Fasiliti
College Business & Technology Park, Bóthar Bhaile Bhlainséir Thuaidh, Blanchardstown, Dublin 15, Irska
Irska
https://alexion.com
+35312546400