Ultomiris u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Ultomiris — preparat na osnovu ravulizumaba, namenjen za lečenje oboljenja posredovanih komplementom, kao što su PNH, aHUS, gMG i NMOSD.
- Farmakološko dejstvo: Ravulizumab je monoklonsko antitelo, inhibitor komplementa C5. Blokira finalnu fazu aktivacije komplementa i formiranje membranski napadajućeg kompleksa.
- Farmakokinetika i metabolizam: Obezbeđuje stabilnu blokadu slobodnog C5. Infuziona terapija svakih 8 nedelja održava supresiju aktivacije komplementa.
- Interakcije sa drugim lekovima: Nema podataka o interakcijama. Moguć uticaj na efekat rituksimaba i IgG.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Visok profil bezbednosti, uključujući podatke za odrasle i decu. Profilaksa meningokokne infekcije je obavezna. Moguće su retke imune reakcije.
- Upozorenja i mere opreza: Povećan rizik od meningokokne infekcije. Potrebna je vakcinacija. Pratiti simptome infekcija. Mogući su infuzioni reakcije.
Oblici isporuke Ultomiris
ULTOMIRIS
- Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 3ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 300mg/3ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/22/2341-2212
- Izdato: 2022-09-27
ULTOMIRIS
- Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 11ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 1100mg/11 ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/22/2342-2213
- Izdato: 2022-09-27
ULTOMIRIS
- Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 30ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 300mg/30ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/22/2340-2211
- Izdato: 2022-09-27
Opis dejstva leka Ultomiris
Povezane bolesti:
- Lečenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije
- Lečenje atipičnog hemolitičko-uremijskog sindroma
- Lečenje generalizovane miasthenia gravis
- Lečenje spektra optičko-neuromijeljitisnih poremećaja
Specijalizovani lekari:
Hematolog Terapeut Imunolog Nefrolog Neurolog Oftalmolog
Farmaceutski oblik:
Koncentrat za pripremu rastvora za infuzije
Sastav i aktivne supstance:
Aktivna supstancija: ravulizumab. Farmaceutski oblici: - 300 mg/3 ml (100 mg/ml) - 1100 mg/11 ml (100 mg/ml) - 300 mg/30 ml (10 mg/ml) Pomoćne supstancije: natrijum u različitoj koncentraciji u zavisnosti od farmaceutskog oblika
Predoziranje i mere opreza:
Slučajevi nisu registrovani. Kod predoziranja prekinuti infuziju i početi simptomatsko lečenje
Doziranje i način primene:
Doza zavisi od telesne mase i indikacije. Ima udarnu i održavajuću dozu. Primenjuje se intravenski svakih 8 nedelja
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Nema podataka o primeni kod trudnica. Moguć je prelazak kroz placentu. Preporučuje se izbegavanje dojenja i korišćenje kontracepcije do 8 meseci nakon terapije
Neželjeni efekti i komplikacije:
Glavobolja Infekcije gornjih respiratornih puteva Nazofaringitis Dijareja Groznica Mučnina Bol u leđima Mijalgija Osip Artralgija
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Ravulizumab
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na komponente preparata
- Nevakcinirani protiv meningokoka pacijenti bez antibakterijske profilakse
- Aktivna infekcija uzrokovana Neisseria meningitidis
Indikacije za primenu:
- Paroksizmalna noćna hemoglobinurija (pnh)
- Atipični hemolitičko-uremijski sindrom (ahus)
- Generalizovana miastenia gravis (gmg)
- Spektar poremećaja optiko-neuromielitisa (nmosd)
Farmakološka grupa:
- Inhibitori komplementa
- Imunosupresori
- Monoklonska antitela
Dodatne informacije:
Nema podataka
Apoteke gde tražiti Ultomiris u Crnoj Gori
Apoteka BENU Zgrada Galenike — Podgorica
Bulevar Save Kovačevića 159, 81000 Podgorica
+38220620907
pgz.galenike@benuapoteka.me
Apoteka Montefarm — Dobrota
Naselje Plagenti bb, 85331 Dobrota
+38232335361
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm Kruševac — Podgorica
Bulevar Sv. Petra Cetinjskog 45/a, 81000 Podgorica
+38220241441
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Villa Cetinje — Cetinje
Bajova bb, 81250 Cetinje
+38241231603
apoteka.villa.1234@gmail.com
Apoteka Tea Medica 1 — Herceg Novi
Nikole Ljubibratića 6, 85340 Herceg Novi
Apoteka Montefarm Zagorič — Podgorica
2. crnogorskog bataljona bb, 81000 Podgorica
+38220270770
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Proizvođači leka Ultomiris
Aleksion Dablin Manufakturing Fasiliti
College Business & Technology Park, Bóthar Bhaile Bhlainséir Thuaidh, Blanchardstown, Dublin 15, Irska
Irska
https://alexion.com
+35312546400