Tezspire u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Humanizovano monoklonsko antitelo protiv TSLP za održavajuću terapiju teške astme, smanjuje učestalost egzacerbacija nezavisno od nivoa eozinofila.
- Farmakološko dejstvo: Tezepelumab — rekombinantno monoklonsko antitelo (IgG2λ) protiv timičnog stromalnog limfopoeština (TSLP). Blokira vezivanje TSLP-a za receptor, smanjujući nivo eozinofila, FeNO, IgE i proinflamatornih citokina, što dovodi do smanjenja inflamacije disajnih puteva i smanjenja učestalosti napada astme.
- Farmakokinetika i metabolizam: Apsolutna biodostupnost nakon subkutane primene ≈ 77%. Cmax za 3–10 dana. Volumen distribucije (centralni/periferni) 3,9/2,2 l (70 kg). Klirens 0,17 l/dan, t½ ≈ 26 dana. Uzrast, pol i rasa klinički značajno ne utiču. Telesna masa utiče, ali korekcija doze nije potrebna. Poremećaji funkcije bubrega ili jetre ne vrše klinički značajan uticaj.
- Interakcije sa drugim lekovima: Specijalna istraživanja interakcija nisu sprovedena. Treba izbegavati uvođenje živih atenuiranih vakcina tokom terapije. Klinički značajan uticaj na farmakokinetiku prateće antiasmatskih sredstava se ne očekuje.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: U predkliničkim studijama (toksičnost ponovnih doza, reproduktivna toksičnost, ePPND kod makaka) nisu otkriveni nepovolјni efekti pri ekspozicijama > 100-strukim kliničkim. Tezepelumab je otkrivен u mleku makaka (< 1 %). Ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti nisu sprovedena.
- Upozorenja i mere opreza: Ne primenjivati za kupiranje akutnih napada astme. Moguće su reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju), kod teške reakcije lečenje se prekida. Pre početka terapije lečiti teške infekcije, pri razvoju ozbiljne infekcije ili teškog kardiovaskularnog događaja terapiju prekidaju do stabilizacije stanja. Kod helmintiaze pri neefektivnosti antihelmintske terapije lek se prekida. Sa oprezom prelazak sa sistemskih kortikosteroida — dozu smanjivati postepeno. Lek sadrži < 23 mg natrijuma po dozi.
Oblici isporuke Tezspire
TEZSPIRE
- Oblik: Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
- Pakovanje: 1 napunjeni injekcioni špric sa 1.91ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 210mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/4558-5800
- Izdato: 2024-09-11
TEZSPIRE
- Oblik: Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
- Pakovanje: 1 napunjeni injekcioni pen sa 1.91ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 210mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/4560-5798
- Izdato: 2024-09-11
Opis dejstva leka Tezspire
Povezane bolesti:
- Lečenje teške bronhijalne astme kao održavajuća terapija
Specijalizovani lekari:
Pulmonolog Alergolog Terapeut
Farmaceutski oblik:
Rastvor za subkutane injekcije u unapred napunjenim špricevima ili autoinžektorima (penovima), prozračan do opalescentan, bezbojan ili svetlo-žut
Sastav i aktivne supstance:
Jedan prethodno napunjen špric/pen sadrži 210 mg tezepelumaba u 1,91 ml rastvora (110 mg/ml). Pomoćne supstance: ledena sirćetna kiselina, L-prolin, polisorbat 80, natrijum hidroksid, voda za injekcije
Predoziranje i mere opreza:
Specifičnog antidota nema. U istraživanjima su primenjivane doze do 280 mg potkožno svake 2 nedelje i do 700 mg i.v. svake 4 nedelje bez dozno-zavisne toksičnosti. Pri predoziranju — posmatranje i simptomatska terapija
Doziranje i način primene:
Preporučena doza — 210 mg subkutano svakih 4 nedelje. Propuštenu dozu uvesti što je pre moguće, zatim nastaviti lečenje po utvrđenom rasporedu. Korekcija doze nije potrebna kod pacijenata starije životne dobi, kod poremećaja funkcije bubrega ili jetre. Bezbednost i efikasnost kod dece < 12 godina nisu ustanovljene
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Iskustvo primene kod trudnica je ograničeno (< 300 slučajeva). IgG-antitela prodiru kroz placentu, pa potencijalni rizik za fetus nije isključen, lek se primenjuje samo ako očekivana korist prevazilazi rizik. Nije poznato da li se tezepelumab izlučuje u majčino mleko, odluka o nastavku dojenja ili terapije se donosi individualno. Nakon neonatalnog perioda moguća je primena u slučaju kliničke potrebe
Neželjeni efekti i komplikacije:
Faringitis Osip Artralgija Reakcije na mestu injekcije Preosjetljivost (uključujući anafilaksiju, učestalost nepoznata)
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Tezepelumab
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na tezepelumab ili bilo koju od pomoćnih supstanci
Indikacije za primenu:
- Kao dodatna terapija održavanja kod odraslih i adolescenata (≥ 12 godina) sa teškom astmom nedovoljno kontrolisanom visokim dozama inhalacionih kortikosteroida u kombinaciji sa drugom terapijom održavanja
Farmakološka grupa:
- Preparati za lečenje opstruktivnih bolesti disajnih puteva
- Drugi sistemski preparati za lečenje opstruktivnih bolesti disajnih puteva
Dodatne informacije:
Uslovi čuvanja: u frižideru na 2–8 °C u originalnoj ambalaži, ne zamrzavati, ne mućkati. Dozvoljeno čuvanje na 20–25 °C do 30 dana, zatim se preparat odlaže. Rok trajanja — 3 godine. Pakovanje: 1 unapred napunjen špric ili autoinjektor (pen) u kartonskoj kutiji sa uputstvom. Kategorija izdavanja: na recept
Apoteke gde tražiti Tezspire u Crnoj Gori
Apoteka Montefarm Lazine — Danilovgrad
Lazine bb, 81410 Danilovgrad
+38220405923
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm Zabjelo — Podgorica
Jerevanska 34, 81000 Podgorica
+38220641345
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Maxima (Delta City) — Podgorica
Tržni centar Delta City, 81000 Podgorica
+38220290034
apoteka.maxima@t-com.me
Apoteka BENU Nikšić Bolnica — Nikšić
Nika Miljanića bb, 81400 Nikšić
+38240222100
niksic@benuapoteka.me
Apoteka Tea Medica 10 — Bar
Obala 13 jula. bb (Hipermarket VOLI), 85000 Bar
Apoteka Tea Medica 4 — Budva
Mediteranska 8, 85310 Budva
Analiza cena na Tezspire u Crnoj Gori
| Datum | Brend | Oblik | Doziranje | Proizvođač | Tip | Cena | Promena | Promena |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024-11-21 | TEZSPIRE | Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu | 210mg | Glosarij | Originalni | 1045.99 € | 0.0 € | 0.0 % |
| 2025-05-30 | TEZSPIRE | Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu | 210mg | Glosarij | Originalni | 889.72 € | 0.0 € | 0.0 % |
Proizvođači leka Tezspire
AstraZeneca, Gärtuna
Astraallén, 152 57 Södertälje, Švedska
Švedska
https://www.astrazeneca.se
kontakt@astrazeneca.com
+46855326000