Tevagrastim u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Tevagrastim sadrži filgrastim — protein koji stimuliše produkciju leukocita primenjuje se kod neutropenije hemioterapije i transplantacije koštane srži.
Farmakološko dejstvo: Filgrastim je rekombinantni faktor koji stimuliše granulocitne kolonije, povećava produkciju neutrofila u koštanoj srži.
Farmakokinetika i metabolizam: Brzo se apsorbuje, dostiže Cmax za 4–8 h. Period poluizlučivanja — oko 3–4 sata. Izlučuje se pretežno bubrezima.
Interakcije sa drugim lekovima: Ne primenjivati 24 sata pre ili posle hemioterapije. Moguće su interakcije sa drugim citotoksičnim sredstvima.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Ne sadrži konzervanse. Namenjen je samo za jednokratnu primenu. Stabilan na 2–8°C, ne dozvoljavati zamrzavanje.
Upozorenja i mere opreza: Pratiti funkciju slezine, kostiju, nivo neutrofila. Oprez kod anemije srpastih ćelija, osteoporoze, prisustva infekcije.

Oblici isporuke Tevagrastim

TEVAGRASTIM®

Oblik: Rastvor za injekciju/infuziju
Pakovanje: 1 napunjeni injekcioni špric sa 0.8ml rastvora za injekciju/infuziju (sa zaštitom za iglu) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 48Mi.j./0.8ml
Recept: Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
Registracija: 2030/14/471-1521
Izdato: 2014-12-17

TEVAGRASTIM®

Oblik: Rastvor za injekciju/infuziju
Pakovanje: 1 napunjeni injekcioni špric sa 0.8ml rastvora za injekciju/infuziju (bez zaštite za iglu) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 48Mi.j./0.8ml
Recept: Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
Registracija: 2030/14/472-1522
Izdato: 2014-12-17

Opis dejstva leka Tevagrastim

Povezane bolesti:

Lečenje neutropenije kod hemioterapije i transplantacije koštane srži
Lečenje hronične neutropenije
Lečenje neutropenije kod HIV
Lečenje za mobilizaciju matičnih ćelija

Specijalizovani lekari:

Hematolog Onkolog Transplantolog Imunolog Terapeut Infektolog

Farmaceutski oblik:

Rastvor za injekcije ili infuzije u prefukcionisanim špricovima (sa iglom, sa/bez zaštite)

Sastav i aktivne supstance:

1 ml rastvora sadrži 600 μg filgrastima. Jedan špric od 0,8 ml sadrži 480 μg. Pomoćne supstance: natrijum hidroksid, sirćetna kiselina, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije

Predoziranje i mere opreza:

Simptomi: leukocitoza, uvećanje slezine. Lečenje — simptomatsko

Doziranje i način primene:

Uobičajena doza — 0,5-1 milion m.j./kg/dan u zavisnosti od indikacija. Način uvođenja — s.c. ili i.v. infuzija. Trajanje — od nekoliko dana do nedelja

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja, osim ako lekar ne odredi drugačije

Neželjeni efekti i komplikacije:

Bol u kostima i mišićima Glavobolja Hipertenzija Otežano disanje Kožne reakcije Splenomegalija Anafilaksija Leukocitoza

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Filgrastim

Kontraindikacije za primenu:

Hipersenzitivnost na filgrastim ili komponente preparata
Prisustvo mijelodisplastičnog sindroma ili leukoza

Indikacije za primenu:

Hemioterapija
Transplantacija koštane srži
Teška hronična neutropenija
Neutropenija kod pacijenata sa HIV
Mobilizacija matičnih ćelija periferne krvi

Farmakološka grupa:

Faktori koji stimulišu formiranje kolonija
Hematopoetski stimulatori
Citokini

Dodatne informacije:

Preparat se izdaje samo u uslovima stacionara. Ne sadrži natrijum u značajnim količinama

Analozi Tevagrastim prema ATC kodu L03AA02

Nivestim

INN: Filgrastim
Indikacije: Skraćenje trajanja neutropenije i učestalosti febrilne neutropenije pri citotoksičnoj hemioterapiji, Mobilizacija autolognih perifernih krvotvorne ćelije, Dugotrajno lečenje teške hronične neutropenije, Perzistentna neutropenija kod HIV infekcije
Kratak opis: Nivestim — biosimilar filgrastima, koji se primenjuje za stimulaciju produkcije neutrofila

Zarzio

INN: Filgrastim
Indikacije: Neutropenija izazvana hemioterapijom, Nakon transplantacije koštane srži, Mobilizacija matičnih ćelija periferne krvi, Teška hronična neutropenija, Neutropenija kod HIV infekcije
Kratak opis: Zarzio — lek koji sadrži aktivnu supstancu filgrastim, koristi se za stimulaciju produkcije belih krvnih zrnaca kod različitih oblika neutropenije

Neupogen

INN: Filgrastim
Indikacije: Skraćivanje trajanja neutropenije i febrile neutropenije kod citotoksične hemioterapije, Mobilizacija perifernih krvetvornih ćelija, Teška hronična neutropenija (urođena, ciklična, idiopatska), Neutropenija kod HIV infekcije
Kratak opis: Neupogen je lekarski preparat koji sadrži filgrastim, primenjuje se za stimulaciju produkcije neutrofila kod različitih oblika neutropenije