Terrosa u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Rekombinantni humani paratireoidni hormon (fragment 1-34), koji stimuliše osteosintezu. Primenjuje se za lečenje osteoporoze kod pacijenata sa visokim rizikom od preloma, dokazano smanjuje učestalost vertebralnih i ne-vertebralnih preloma.
- Farmakološko dejstvo: Teriparatid je aktivni fragment (1-34) humanog paratiroidnog hormona. Pri dnevnoj primeni selektivno stimuliše osteoblaste, pojačavajući formiranje nove koštane tkiva i povećavajući mineralnu gustinu kostiju, što dovodi do smanjenja učestalosti preloma.
- Farmakokinetika i metabolizam: Nakon potkožne primene Cmax u krvi se dostiže za 30 min, biodostupnost ≈ 95 %. Volumen distribucije ~1,7 l/kg. Metaboliše se pretežno u jetri i bubrezima / klirens 62 l/h (žene) i 94 l/h (muškarci). T½ oko 1 h, što je uslovljeno apsorpcijom sa mesta injekcije.
- Interakcije sa drugim lekovima: Tranzitorna hiperkalcemija može povećati rizik od intoksikacije digoksinom, teriparatid treba koristiti oprezno kod pacijenata koji uzimaju digitalis. Klinički značajne interakcije sa hidrohlorotiazidом, raloksifenom ili hormonskom zamenskom terapijom nisu otkrivene.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: U predkliničkim studijama nije otkrivena genotoksičnost. Pri dugotrajnom davanju pacovima uočeno je dozno-zavisno povišenje učestalosti osteosarkoma / klinička značajnost za čoveka je niska. U studijama na zečevima zabeležena je embriotoksičnost / teratogeno delovanje kod glodara nije otkriveno.
- Upozorenja i mere opreza: Lek može izazvati tranzitornu hiperkalcemiju (vrh za 4-6 sati nakon injekcije) i blago povišenje kalciurije, analiza krvi na kalcijum treba da se uzme najranije 16 sati nakon doze. Mogući su kratkotrajan epizodi ortostatske hipotenzije, pretežno u prvim danima lečenja. Oprezno propisivati pacijentima sa umerenom bubrežnom insuficijencijom ili kamenom u mokraćnim kanalima. Ukupno trajanje terapije ne sme prelaziti 24 meseca zbog velikog rizika od osteosarkoma kod pacova pri dugotrajnoj primeni.
Oblici isporuke Terrosa
TERROSA®
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 uložak sa 2.4ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 20mcg/80mikrolitara
- Recept: Ograničen recept
- Registracija: 2030/19/185-3982
- Izdato: 2019-07-10
TERROSA®
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 3 uloška sa po 2.4ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 20mcg/80mikrolitara
- Recept: Ograničen recept
- Registracija: 2030/19/186-3981
- Izdato: 2019-07-10
Opis dejstva leka Terrosa
Povezane bolesti:
- Lečenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi
- Lečenje osteoporoze kod muškaraca
- Lečenje osteoporoze uzrokovane glikokortikoitidima
Specijalizovani lekari:
Endokrinolog Reumatolog Ginekolog Terapeut Urolog
Farmaceutski oblik:
Bistar bezbojan rastvor za injekcije (pH 3,8–4,5) u bočici-cartridge-u, koristi se sa višekratnim perom-injektorom Terrosa Pen
Sastav i aktivne supstance:
1 doza (80 μl) sadrži 20 μg teriparatida (rhPTH 1‑34), dobijenog rekombinantnim načinom u E.coli. 1 kartridž 2,4 ml sadrži 600 μg teriparatida (250 μg/ml). Pomoćne supstance: ledena sirćetna kiselina, mannitol, metakrezol, trihidrat natrijum acetata, hlorovodonična i natrijumova baza za korekciju pH, voda za injekcije
Predoziranje i mere opreza:
Jednokratne doze do 100 mcg i dnevne doze do 60 mcg tokom 6 nedelja nisu izazivale ozbiljne reakcije. Pri predoziranju moguće odložena hiperkalcemija, ortostatična hipotenzija, mučnina, povraćanje, glavobolja. Nema specifičnog antidota, lečenje — privremeno prekidanje leka, kontrola kalcijuma i simptomatska terapija, uključujući hidrataciju
Doziranje i način primene:
20 μg (80 μl) subkutano jednom dnevno u oblast butine ili prednjeg trbušnog zida. Maksimalno trajanje terapije — 24 meseca tokom života pacijenta. Pri nedovoljnom unosu kalcijuma i vitamina D preporučuje se dodatni unos. Nakon završetka kursa dozvoljen je prelazak na druga antiosteoporotična sredstva
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Kontraindikovan je u trudnoći i u periodu dojenja. Žene reproduktivnog uzrasta treba da koriste pouzdanu kontracepciju / pri nastupanju trudnoće terapiju treba odmah prekинути
Neželjeni efekti i komplikacije:
Mučnina Bol u ekstremitetima Glavobolja Vrtoglavica Hiperkalcemija Ortostatska hipotenzija Mišićni grčevi Alergijske reakcije (anafilaksija, edem lica, koprivnjača)
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Teriparatid
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na teriparatid ili bilo koju pomoćnu materiju
- Trudnoća i period dojenja
- Hiperkalsemija
- Teška bubrežna nedostatnost
- Metabolička oboljenja kostiju (hiperparatireoidizam, Pagetova bolest) osim primarne ili steroid-indukovane osteoporoze
- Neobjašnjivo povišena alkalna fosfataza u krvi
- Prethodna radioterapija skeleta
- Prisustvo zloćudnih tumora kostiju ili koštanih metastaza
Indikacije za primenu:
- Lečenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi sa povišenim rizikom od preloma (smanjenje učestalosti vertebralnih i nevertebralnih preloma, osim preloma kuka)
- Lečenje osteoporoze kod muškaraca sa povišenim rizikom od preloma
- Lečenje osteoporoze izazvane dugotrajnom sistemskom terapijom glukokortikoidima kod žena i muškaraca sa povišenim rizikom od preloma
Farmakološka grupa:
- Paratireoidni hormoni i njihovi analozi
- Preparati koji utiču na metabolizam kalcijuma
Dodatne informacije:
Čuvati u frižideru na 2–8 °C, ne zamrzavati. Rok trajanja 2 godine, nakon prvog proboja kertridža lek je prikladan 28 dana pri čuvanju u frižideru. Koristiti samo sa olovkom Terrosa Pen / jedna olovka je namenjena za jednog pacijenta
Analozi Terrosa prema ATC kodu H05AA02
Forteo
- INN: Teriparatid
- Indikacije: Terapija osteoporoze kod žena nakon menopauze i kod muškaraca sa visokim rizikom od preloma, Terapija osteoporoze povezane sa dugotrajnom primenom glukokortikoida
- Kratak opis: Rastvor za injekcije u olovci sa patronom, 20 mcg/80 mcl. Proizvođač: Lilly France S.A.S
Apoteke gde tražiti Terrosa u Crnoj Gori
Apoteka Montefarm Zdravlje — Plav
Čaršija bb, 84325 Plav
+38251251159
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka SofiMed — Podgorica
4. jula 107/2, 81000 Podgorica
+38220674499
sofimedapoteka@gmail.com
Apoteka Holos Zabjelo — Podgorica
27. marta 39 (Zabjelska Vektra), 81000 Podgorica
+38220640144
holos3@holos.me
Apoteka Novifarm 2 — Herceg Novi
Poštarska bb, 85340 Herceg Novi
+38269469427
kovac.novifarm.2@gmail.com
Apoteka Stanić — Bijelo Polje
Apoteka Stanić
+38250433110
damirstanic@live.com
Apoteka Montefarm Higija — Danilovgrad
Baja Sekulića bb, 81410 Danilovgrad
+38220811027
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Proizvođači leka Terrosa
Gedeon Richter Plc.
Budimpešta, Gyömrői út 19-21, 1103, Mađarska
Mađarska
https://www.gedeonrichter.com
medinfo@richter.hu
+3614314000