Tepkinly u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Tepkinly — bispecifično antitelo usmereno protiv CD3 i CD20, koristi se za lečenje odraslih pacijenata sa recidivirajućom ili refraktarnom formom difuznog B-krupnoćelijskog limfoma (DLBCL) i folikularnog limfoma nakon dve ili više linija sistemske terapije.
- Farmakološko dejstvo: Epkoritamab aktivira T-ćelije vezujući se za CD3 i CD20, i inicira smrt B-ćelija. Fc-fragment je modifikovan za smanjenje neciljnog efektora.
- Farmakokinetika i metabolizam: Nakon subkutane primene uočava se povećanje koncentracije citokina. B-ćelije se smanjuju brzo i postojano, T-ćelije se privremeno smanjuju, zatim se obnavljaju.
- Interakcije sa drugim lekovima: Moguć uticaj na aktivnost enzima CYP450. Nisu vršene studije interakcija.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Najčešći ozbiljni neželjeni efekti su CRS i ICANS. Preporučuje se specifično praćenje i mere profilakse.
- Upozorenja i mere opreza: Visok rizik od sindroma oslobađanja citokina (CRS), ICANS, ozbiljnih infekcija, TLS. Zahteva monitoring i hospitalizaciju pri određenim dozama.
Oblici isporuke Tepkinly
TEPKINLY
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 0.8ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 48mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/25/532-7789
- Izdato: 2025-02-04
TEPKINLY
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 0.8ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 4mg/0.8ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/25/531-7790
- Izdato: 2025-02-04
Opis dejstva leka Tepkinly
Povezane bolesti:
- Lečenje recidivirajuće ili refraktarne difuzne B-krupnoćelijske limfome
- Lečenje recidivirajuće ili refraktarne folikularne limfome
Specijalizovani lekari:
Hematolog Onkolog Terapeut
Farmaceutski oblik:
Rastvor za subkutanu injekciju (prozračan do slabo-žute boje)
Sastav i aktivne supstance:
Svaka bočica sadrži 48 mg epcoritamaba (60 mg/ml), kao i pomoćne supstance: 21,9 mg sorbitola i 0,42 mg polisorbata 80
Predoziranje i mere opreza:
U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko lečenje i posmatranje stanja pacijenta
Doziranje i način primene:
Primenjuje se po šemi sa postepenim povećanjem doziranja u 28-dnevnim ciklusima. Detaljno doziranje zavisi od tipa limfoma i opisano je u uputstvu
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Nije preporučena primena tokom trudnoće i dojenja. Žene reproduktivnog uzrasta treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom i u toku 4 meseca nakon lečenja
Neželjeni efekti i komplikacije:
Sindrom oslobađanja citokina (CRS) Reakcije na mestu injekcije Umor Virusne infekcije Neutropenija Bol u kostno-mišićnom sistemu Groznica Dijareja
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Epkoritamab
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci
Indikacije za primenu:
- Lečenje odraslih pacijenata sa recidivom ili refraktarnom difuznom B-krupnoćelijskom limfomom (DLBCL)
- Lečenje odraslih pacijenata sa recidivom ili refraktarnom folikularnom limfomom (FL)
Farmakološka grupa:
- Antineoplastična sredstva
- Monoklonska antitela
- Biospecifična antitela
- Anti-cd3 i anti-cd20 terapija
Dodatne informacije:
Nema podataka
Apoteke gde tražiti Tepkinly u Crnoj Gori
Apoteka Tea Medica 10 — Bar
Obala 13 jula. bb (Hipermarket VOLI), 85000 Bar
Apoteka Montefarm Zabjelo — Podgorica
Jerevanska 34, 81000 Podgorica
+38220641345
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm Jovo Dreč — Cetinje
Njegoševa 43, 81250 Cetinje
+38241231159
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm Higija — Danilovgrad
Baja Sekulića bb, 81410 Danilovgrad
+38220811027
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka BENU Jadranski put — Budva
Jadranski put bb, 85310 Budva
+38233453813
bd.jadranskiput@benuapoteka.me
Apoteka Tea Medica 14 — Cetinje
Njegoševa 40, 81250 Cetinje
Analiza cena na Tepkinly u Crnoj Gori
| Datum | Brend | Oblik | Doziranje | Proizvođač | Tip | Cena | Promena | Promena |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-06-03 | TEPKINLY | Rastvor za injekciju | 48mg | Glosarij | Originalni | 6787.9 € | 0.0 € | 0.0 % |
| 2025-06-03 | TEPKINLY | Rastvor za injekciju | 4mg/0.8ml | Glosarij | Originalni | 571.19 € | 0.0 € | 0.0 % |
Proizvođači leka Tepkinly
Ebvi S.r.l.
Via Pontina, km 52, 04011 Campoverde, Aprilia LT, Italija
Italija
https://www.abbvie.it
farmacovigilanza@abbvie.com
+3906548891