Strensiq u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Strensiq je lek za zamensku enzimsku terapiju koji se koristi za lečenje hipofosfatazije sa početkom u detinjstvu.
- Farmakološko dejstvo: Asfotaza alfa je rekombinantni enzim koji zamenjuje defektnu alkalnu fosfatazu kod pacijenata sa hipofosfatazijom, doprinosi mineralizaciji kostiju.
- Farmakokinetika i metabolizam: Nakon potkožne primene biodostupnost iznosi oko 60%. Period polueliminacije — oko 2,3 dana. Farmakokinetika je linearna do doza od 28 mg/kg nedeljno.
- Interakcije sa drugim lekovima: Nisu proučene. Uticaj na merenja nivoa alkalne fosfataze u laboratorijskim testovima.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Visok rizik od imunogenosti. 89% pacijenata je razvilo antitela na lek, od kojih 56% neutrališuća. Uticaj na kliničku efikasnost varira. Lek sadrži manje od 23 mg natrijuma po bočici.
- Upozorenja i mere opreza: Potreban je monitoring reakcije na injekciju, kontrola kalcijuma i PTH, mogućnost razvoja lipodistrofije i ektopijske kalcifikacije. Preparat se ne primenjuje intravenski ili intramuskularno. Sa oprezom u trudnoći i laktaciji.
Oblici isporuke Strensiq
STRENSIQ
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 12 bočica staklenih sa po 0.45ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 40mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/4355-3198
- Izdato: 2024-08-28
STRENSIQ
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 12 bočica staklenih sa po 0.8ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 100mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/4357-3201
- Izdato: 2024-08-28
STRENSIQ
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 12 bočica staklenih sa po 0.7ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 40mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/4358-3200
- Izdato: 2024-08-28
STRENSIQ
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 12 bočica staklenih sa po 1ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 40mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/4356-3199
- Izdato: 2024-08-28
Opis dejstva leka Strensiq
Povezane bolesti:
- Lečenje dečje hipofosfatazije sa oštećenjem kostiju
Specijalizovani lekari:
Pedijatar Endokrinolog Ortoped
Farmaceutski oblik:
Rastvor za injekcije. Prozračna ili blago opalescentna bezbojna ili bledo žuta tečnost
Sastav i aktivne supstance:
1 ml rastvora sadrži 40 mg ili 100 mg asfotaze alfa. Dodatne komponente: natrijum hlorid, dinatrijum fosfat heptahidrat, natrijum dihidrofosfat monohidrat, voda za injekcije
Predoziranje i mere opreza:
Maksimalna doza u istraživanjima je dostigla 28 mg/kg nedeljno. Znaci toksičnosti nisu otkriveni
Doziranje i način primene:
Preporučena doza: 2 mg/kg telesne mase potkožno 3 puta nedeljno ili 1 mg/kg 6 puta nedeljno. Maksimalna nedeljina doza: 6 mg/kg
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Ne preporučuje se za primenu tokom trudnoće. Nepoznato je da li se izlučuje u majčino mleko
Neželjeni efekti i komplikacije:
Reakcije u mestu injekcije (eritema, svrab, bol) Glavobolja Hipokalcijemija Crvenilo kože Mučnina Razdražljivost Anafilaktičke reakcije
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Asfotaza alfa
Kontraindikacije za primenu:
- Teška hipersenzitivnost na aktivnu supstancu ili pomoćne komponente
Indikacije za primenu:
- Hipofosfatazija s početkom u detinjstvu, koja se manifestuje oštećenjem koštanog tkiva
Farmakološka grupa:
- Enzimski preparati
- Lekovi koji utiču na metabolizam
- Preparati za lečenje hipofosfatazije
Dodatne informacije:
Čuvati u frižideru (2–8 °C), ne zamrzavati. Ne koristiti ostatke rastvora. Rok trajanja: 30 meseci
Apoteke gde tražiti Strensiq u Crnoj Gori
Apoteka Montefarm Morača — Podgorica
Moskovska 30, 81000 Podgorica
+38220245080
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka MEDITAS 2 — Podgorica
Novaka Miloševa 6, 81000 Podgorica
+38220230454
info@meditas.me
Apoteka Montefarm — Risan
Risan bb, 85337 Risan
+38232371455
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka HELP Masline — Podgorica
Masline bb, 81000 Podgorica
+38220611557
apotekahelpmasline@gmail.com
Apoteka MEDITAS 7 — Podgorica
Bulevar Pera Ćetkovica 50, 81000 Podgorica
+38220221573
info@meditas.me
Apoteka Montefarm — Žabljak
Trg Durmitorskih ratnika bb, 84220 Žabljak
+38250361203
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Proizvođači leka Strensiq
Aleksion Dablin Manufakturing Fasiliti
College Business & Technology Park, Bóthar Bhaile Bhlainséir Thuaidh, Blanchardstown, Dublin 15, Irska
Irska
https://alexion.com
+35312546400