Spinraza u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Preparat Spinraza je indikovan za lečenje 5q spinalne mišićne atrofije.
- Farmakološko dejstvo: Nusinersen je antisense oligonukleotid koji povećava uključivanje egzona 7 u transkripte gena SMN2, povećavajući nivo funkcionalnog SMN proteina.
- Farmakokinetika i metabolizam: Posle intratekalnog davanja nusinersen se široko distribuira u CNS, ima dugotrajni period poluživota (135–177 dana), ne metaboliše se sistemom CYP450, izlučuje se uglavnom bubrezima.
- Interakcije sa drugim lekovima: Interakcija sa drugim preparatima je malo verovatna, jer nusinersen nije induktor/inhibitor CYP450.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Podaci predkliničkih istraživanja potvrđuju dobru podnošljivost. Nije uočena kancerogenost i teratogenost. Uočena je reverzibilna neurotoksičnost u visokim dozama kod životinja.
- Upozorenja i mere opreza: Rizik od neželjenih reakcija povezanih sa lumbalnom punkcijom. Moguć je hidrocefalus. Potreban je oprez pri poremećajima funkcije bubrega i jetre.
Oblici isporuke Spinraza
SPINRAZA
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: jedna bočica staklena sa 5ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 12mg
- Recept: Ograničen recept
- Registracija: 2030/22/3928-5150
- Izdato: 2022-12-23
Opis dejstva leka Spinraza
Povezane bolesti:
- lečenje spinalne mišićne atrofije (SMA)
Specijalizovani lekari:
Neurolog Pedijatar
Farmaceutski oblik:
Rastvor za injekcije. Prozrаčan, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica, pH oko 7,2
Sastav i aktivne supstance:
Jedna flašon-ampula od 5 ml sadrži 12 mg nusinersena (u obliku natrijumove soli)
Predoziranje i mere opreza:
Slučajevi predoziranja nisu registrovani. U slučaju predoziranja — simptomatska terapija
Doziranje i način primene:
Preporučena doza iznosi 12 mg (5 ml) po davanju. Započinje sa 4 loading doze (u danima 0, 14, 28 i 63), zatim održavajuća doza svakih 4 meseca
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Podaci su ograničeni. Preporučuje se izbegavanje primene tokom trudnoće. Pitanje prekidanja dojenja ili terapije treba da se rešava individualno
Neželjeni efekti i komplikacije:
Glavobolja Povraćanje Bol u leđima Arahnoiditis Aseptični meningitis Meningitis Hipersenzitivnost
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Nusinersen
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih komponenti
Indikacije za primenu:
- Lečenje 5q spinalne mišićne atrofije (SMA)
Farmakološka grupa:
- Ostali preparati za lečenje bolesti muskuloskeletnog sistema
- Antisense oligonukleotidi
Dodatne informacije:
Uslovi čuvanja: u frižideru na 2–8°C, ne zamrzavati. Rok trajanja — 5 godina. Oblik izdavanja: flašica 5 ml u kutiji
Apoteke gde tražiti Spinraza u Crnoj Gori
Apoteka Tea Medica 27 — Budva
Žrtava fašizma bb, 85310 Budva
Apoteka Benu Tuzi — Tuzi
Tuzi bb, 81206 Tuzi
+38267212182
pgtuzi@benuapoteka.me
CaliVita Montenegro — Podgorica
Cetinjski put 5/19 (City kvart, pored teretane Soko gym), 81000 Podgorica
+38267245466
info@calivita.me
Apoteka MEDITAS 2 — Podgorica
Novaka Miloševa 6, 81000 Podgorica
+38220230454
info@meditas.me
Apoteka BENU Centar - Berane — Berane
Mojsija Zečevića 10, 84300 Berane
+38251241207
berane@benuapoteka.me
Apoteka Montefarm Vladimir — Vladimir
Vladimir bb, 85360 Vladimir
+38220405923
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Analiza cena na Spinraza u Crnoj Gori
| Datum | Brend | Oblik | Doziranje | Proizvođač | Tip | Cena | Promena | Promena |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-06-02 | SPINRAZA | Rastvor za injekciju | 12mg | Glosarij | Originalni | 63721.4 € | -351.06 € | -0.55 % |
| 2024-06-24 | SPINRAZA | Rastvor za injekciju | 12mg | Glosarij | Originalni | 64072.46 € | -1564.46 € | -2.38 % |
| 2023-01-16 | SPINRAZA | Rastvor za injekciju | 12mg | Glosarij | Originalni | 65636.92 € | 0.0 € | 0.0 % |
Proizvođači leka Spinraza
Biogen Holandija BV
Prins Mauritslaan 13 /19, 1171 LP Badhoevedorp, Holandija
Holandija
https://www.biogen.nl
+31205422000