Rotateq u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: RotaTek — ovo je živa, pentavalentna, reasortovana vakcina za profilaksu gastroenteritisa izazvanog rotavirusnom infekcijom kod odojčadi.
- Farmakološko dejstvo: Efikasnost je potvrđena u kliničkim ispitivanjima protiv čestih serotipova rotavirusa (G1–G4, G9).
- Farmakokinetika i metabolizam: Nije primenjivo.
- Interakcije sa drugim lekovima: Dozvoljena je istovremena primena sa drugim pedijatrijskih vakcinama (DTaP, Hib, IPV, HBV, PCV, MenCC).
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Studije nisu otkrile značajne rizike. Kod prevremeno rođene dece efikasnost i bezbednost su uporedive sa donošenom decom.
- Upozorenja i mere opreza: Vakcina ne sme biti davana injekcijski. Ne preporučuje se deci sa imunodeficijencijom ili u kontaktu sa takvim licima. Moguć je prenos virusa stolicom.
Oblici isporuke Rotateq
ROTATEQ
- Oblik: Oralni rastvor
- Pakovanje: 1 tuba sa 2ml oralnog rastvora u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 2.2x10exp6 i.j./doza + 2.8x10exp6 i.j./doza + 2.2x10exp6 i.j./doza + 2.0x10exp6 i.j./doza + 2.3x10exp6 i.j./doza
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/2045-1342
- Izdato: 2024-04-09
Opis dejstva leka Rotateq
Povezane bolesti:
- Prevencija rotavirusnog gastroenteritisa
Specijalizovani lekari:
Pedijatar Terapeut Infektolog
Farmaceutski oblik:
Oralni rastvor, prozračna tečnost bledo-žute boje sa mogućim roze nijansama
Sastav i aktivne supstance:
Jedna doza (2 ml) sadrži reasortovane sojeve rotavirusa (G1, G2, G3, G4, P1A[8]), proizvedene u Vero ćelijama. Sadrži 1080 mg saharoze i 37,6 mg natrijuma
Predoziranje i mere opreza:
Slučajevi predoziranja nisu doveli do razlika u profilu bezbednosti
Doziranje i način primene:
Tri doze, počevši od 6 nedelja uzrasta, sa intervalom od minimum 4 nedelje. Cela serija mora biti završena pre dostizanja 32 nedelje
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Nije primenjivo — vakcina je namenjena samo za odojčad
Neželjeni efekti i komplikacije:
Vrlo često: dijareja, povraćanje, groznica Često: infekcije gornjih disajnih putova Retko: bronhospazam, koprivnjača Nepoznata frekvencija: anafilaksija, angioedém, razdražljivost
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Vakcina protiv rotavirusa, pentavalentna, živa, reasortovana
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na komponente vakcine
- Postojanje invaginacije creva u anamnezi
- Urođene anomalije GIT-a
- Imunodeficitna stanja
- Akutno teško oboljenje sa groznicom
- Akutna dijareja ili povraćanje
Indikacije za primenu:
- Aktivna imunizacija odojčadi uzrasta od 6 do 32 nedelje za prevenciju rotavirusnog gastroenteritisa
Farmakološka grupa:
- Vakcine
- Virusne vakcine
- Imunobiološki preparati
- Vakcine za profilaksu rotavirusne infekcije
Dodatne informacije:
Vakcina se čuva u frižideru (2–8°C), ne meša se s drugim lekovima, ne razblažuje
Apoteke gde tražiti Rotateq u Crnoj Gori
Apoteka BENU Dositejeva — Budva
Dositejeva 43, 85310 Budva
+38233452261
bd.dositejeva@benuapoteka.me
Apoteka Zeta Pharm — Golubovci
Mahala bb, 81304 Golubovci
+38269063013
info@apoteke.me
Apoteka Althaea — Budva
Jadranski put bb (do Jolly apartmana), 85310 Budva
+38233458817
apotekaalthaea@yahoo.com
Apoteka BENU Blok 5 — Podgorica
Vijenac kosovskih junaka 63 (Blok 5), 81000 Podgorica
+38220218003
pgblok5@benuapoteka.me
Apoteka BENU Blok 6 — Podgorica
Djoka Miraševića M3 (Blok 6), 81000 Podgorica
+38220266546
pgblok6@benuapoteka.me
Apoteka Gušmirović #1 — Berane
13. jula bb, 84300 Berane
+38251233574
apoteka.gusmirovic@gmail.com
Proizvođači leka Rotateq
Merck Sharp & Dohme B.V.
Varderweg 39, 2031 BN Harlem, Holandija
Holandija
https://msd.nl
info@msd.nl
+31235153153