Ronapreve u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Ronapreve predstavlja kombinaciju dva monoklonska antitela (casirivimab i imdevimab), koja se primenjuje za lečenje i profilaksu COVID-19 kod odraslih i adolescenata od 12 godina i težine od 40 kg.
- Farmakološko dejstvo: Inhibira vezivanje virusa SARS-CoV-2 za ACE2 receptor, sprečavajući prodor u ćelije.
- Farmakokinetika i metabolizam: Period poluživota: ~30 dana. Biodostupnost posle potkožne primene oko 72%.
- Interakcije sa drugim lekovima: Klinički značajne interakcije sa drugim lekovima se ne očekuju.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Nije otkriveno teratogeno ili kancerogeno dejstvo. Bezbednost je potvrđena kliničkim istraživanjima.
- Upozorenja i mere opreza: Moguce su reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju. Treba koristiti oprezno kod postojanja poznatih virusnih varijanti sa rezistencijom na antitijela.
Oblici isporuke Ronapreve
RONAPREVE
- Oblik: Rastvor za injekciju/infuziju
- Pakovanje: jedna bočica sa 11.1ml rastvora koji sadrži 1332mg kasirivimaba i jedna bočica sa 11.1ml rastvora koja sadrži 1332mg imdevimaba u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 120mg/ml + 120mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/22/1237-654
- Izdato: 2022-06-22
RONAPREVE
- Oblik: Rastvor za injekciju/infuziju
- Pakovanje: jedna bočica sa 2.5ml rastvora koja sadrži 300mg kasirivimaba i jedna bočica sa 2.5ml rastvora koja sadrži 300mg imdevimaba u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 300mg + 300mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/22/1235-653
- Izdato: 2022-06-22
Opis dejstva leka Ronapreve
Povezane bolesti:
- lečenje COVID-19 kod pacijenata sa rizikom od teškog toka
Specijalizovani lekari:
Infektolog Pulmonolog Terapeut Reanimatolog
Farmaceutski oblik:
Prozrаčan ili blago opalescentan rastvor od bezbojan do bledo-žute boje za injekcije/infuzije
Sastav i aktivne supstance:
Svaki flašon sadrži 1332 mg kasirivimaba ili imdevimaba u zapremini od 11,1 ml (120 mg/ml)
Predoziranje i mere opreza:
Doze do 4000 mg korišćene su u studijama bez značajnih odstupanja u profilu bezbednosti. Nema antidota
Doziranje i način primene:
Uobičajena doza: 600 mg kasirivimaba + 600 mg imdevimaba intravenski ili subkutano. Za profilaksu moguće su ponovne doze 300+300 mg svakih 4 nedelje
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Primena je moguća pri postojanju kliničke potrebe, podaci o rizicima su ograničeni
Neželjeni efekti i komplikacije:
Anafilaksija Vrtoglavica Reakcije na mestu injekcije Mučnina Osip Jezva
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Kasirivimab
- Imdevimab
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na aktivne supstance ili pomoćne komponente
Indikacije za primenu:
- Lečenje COVID-19 kod pacijenata sa rizikom od teškog toka bolesti
- Profilaksa COVID-19 nakon ili pre kontakta sa zaraženim
Farmakološka grupa:
- Antivirusna monoklonska antitela
- Imunoglobulini
- Imunoserumi
Dodatne informacije:
Preparat treba čuvati u frižideru. Ne sadrži konzervanse. Treba ga koristiti odmah nakon razblaženja
Apoteke gde tražiti Ronapreve u Crnoj Gori
Apoteka Maxima (Delta City) — Podgorica
Tržni centar Delta City, 81000 Podgorica
+38220290034
apoteka.maxima@t-com.me
Apoteka Heba — Pljevlja
Kralja Petra Prvog 30, 84210 Pljevlja
+38252322615
heba@t-com.me
Apoteka Tea Medica 35 — Nikšić
Njegoševa 18, 81400 Nikšić
Apoteka Mimex pharm — Podgorica
Radosava Burića 189, 81000 Podgorica
+38220648362
mimexpharm1@gmail.com
Apoteka Tea Medica 25 — Podgorica
Oktobarske revolucije bb, 81000 Podgorica
Apoteka BENU Aroma Danilovgrad — Danilovgrad
Glavica bb, 81410 Danilovgrad
+38267349782
dgaroma@benuapoteka.me
Proizvođači leka Ronapreve
F. Hoffmann-La Roche AG
Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Švajcarska
Švajcarska
https://www.roche.ch
rotkreuz.reception@roche.com
+41616881111