Ocrevus u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Okrevus — to je preparat koji sadrži orelizumab, monoklonsko antitelo, koristi se za lečenje odraslih sa relapsno-remitirajućim oblicima multiple skleroze (RMS) i ranom primarno-progresivnom formom multiple skleroze (PPMS).
Farmakološko dejstvo: Okrelizumab je monoklonsko antitelo usmereno na CD20+ B-limfocite, smanjuje upalu i razaranje mijelina kod multiple skleroze.
Farmakokinetika i metabolizam: Nakon infuzije dostiže vrh koncentracije tokom nekoliko sati. Period poluživota oko 26 dana. Eliminiše se pretežno kroz retikuloendotelni sistem.
Interakcije sa drugim lekovima: Treba izbegavati kombinacije sa drugim imunomodulatorsim preparatima, kao što su hemioterapija ili imunosupresanti. Moguce je smaivanje pritiska pri zajednickom priemu sa antihipertenzivnim preparatima.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Potrebno je praćenje tokom i nakon infuzije. Moguće su ozbiljne reakcije. Vakcinacija je moguća minimum 6 nedelja pre početka terapije. Infuzije samo u uslovima zdravstvene ustanove.
Upozorenja i mere opreza: Pažljivo praćenje kod infekcija, onkoloških bolesti, hepatitisa B. Ograničenja pri primeni kod pacijenata sa drugim imunosupresivnim lekovima.

Oblici isporuke Ocrevus

OCREVUS

Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
Pakovanje: 1 bočica staklena sa 10ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
Doziranje: 300mg/10ml
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/24/2913-8617
Izdato: 2024-06-07

Opis dejstva leka Ocrevus

Povezane bolesti:

Lečenje recidivirajućih i primarno progresivnih oblika multiple skleroze

Specijalizovani lekari:

Neurolog Terapeut

Farmaceutski oblik:

Koncentrat za pripremu rastvora za infuzije

Sastav i aktivne supstance:

Aktivna supstanca: okrelizumab 300 mg u 10 ml rastvora. Pomoćne supstance: natrijum acetat trihidrat, sirćetna kiselina, tregaloza dihidrat, polisorbat 20, voda za injekcije

Predoziranje i mere opreza:

Slučajevi predoziranja nisu opisani. Kod sumnje - simptomatska terapija

Doziranje i način primene:

600 mg svakih 6 meseci. Prva doza se deli na dve infuzije od 300 mg sa intervalom od 2 nedelje. Sledeće doze - jednokratna infuzija od 600 mg svakih 6 meseci

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja. Potrebno je koristiti kontracepciju tokom lečenja i 4 meseca nakon

Neželjeni efekti i komplikacije:

Infuzione reakcije (osip, svrab, crvenilo, glavobolja) Infekcije (infekcije gornjih respiratornih puteva, grip, herpes) Sniženi nivoi imunoglobulina Konjunktivitis, kašalj, gastroenteritis

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Okrelizumab

Kontraindikacije za primenu:

Hipersenzitivnost na okrelizumab ili druge komponente
Prisustvo aktivne infekcije
Ozbiljna narušavanja imunskog sistema
Prisustvo malignih oboljenja

Indikacije za primenu:

Recidivirajuće forme rasejane skleroze (RMS)
Rana primarno-progresivna forma rasejane skleroze (PPMS)

Farmakološka grupa:

Monoklonska antitela
Imunosupresivni preparati
Lekoria protiv multiple skleroze

Dodatne informacije:

Lek se čuva na temperaturi 2–8°C, ne zamrzavati. Rok trajanja — 2 godine. Pripremljen rastvor se čuva maksimum 24 h na 2–8°C, zatim ne više od 8 sati na sobnoj temperaturi