Mycoseb u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Šampon ružičasto-narandžaste boje sa laganim aromom koji sadrži ketokonazol. Namenjen za lečenje i profilaksu gljivičnih infekcija kože glave.
Farmakološko dejstvo: Ketokonazol je sintetski imidazol-dioksolan antimikotik širokog spektra dejstva. Efikasan je protiv Malassezia i dermatofita.
Farmakokinetika i metabolizam: Nakon lokalne primene na kožu glave ketokonazol se ne otkriva u plazmi. Međutim pri primeni na celo telo može biti određen.
Interakcije sa drugim lekovima: Nepoznate.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Nema dodatnih podataka, različitih od već predstavljenih u drugim odeljcima uputstva.
Upozorenja i mere opreza: Izbegavati kontakt šampona sa očima. Pri kontaktu — isprati vodom. Pri produžnoj terapiji kortikosteroidima — postupno ukidanje tokom 2–3 nedelje radi izbegavanja rikoševnog efekta. Natrijum metilparahidroksibenzoat može izazvati alergijske reakcije.

Oblici isporuke Mycoseb

MYCOSEB

Oblik: Šampon
Pakovanje: 1 plastična bočica (1x100 ml), u kartonskoj kutiji
Doziranje: 2%
Recept: Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta
Registracija: 2020/10/137
Izdato: 2010-03-30

Opis dejstva leka Mycoseb

Povezane bolesti:

Lečenje peruti i seborejnog dermatitisa
lečenje pityriasis versicolor

Specijalizovani lekari:

Dermatolog Triholog Terapeut Mikolog

Farmaceutski oblik:

Šampon

Sastav i aktivne supstance:

1 g šampona sadrži: ketokonazol 20 mg. Pomoćne supstance: natrijum metilparahidroksibenzoat, natrijum lauret sulfat, dinatrijum lauret sulfosukcinat, kokamid DEA, PEG-20 gliceril laurat, lauril-dimonijum hidroksipropil-hidrolizovani kolagen, aromatizator Blue Edition, hlorovodonična kiselina, natrijum sulfit, natrijum citrat, eritrozin (E127), prečišćena voda

Predoziranje i mere opreza:

U slučaju slučajnog gutanja — simptomatsko i supportivno lečenje. Ne izazivati povraćanje, ne vršiti ispiranje želuca zbog rizika od aspiracije

Doziranje i način primene:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: naneti na pogođenu oblast, ostaviti 3–5 minuta, zatim isprati vodom. - Seboroični dermatitis i perut: 2 puta nedeljno tokom 2–4 nedelje - Tinea versicolor: jednom dnevno tokom 1–5 dana - Profilaksa: jednom nedeljno ili jednom u dve nedelje

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Ograničeni podaci ne ukazuju na rizik za fetus ili odojče. Studije na životinjama su pokazale reproduktivnu toksičnost pri dozama koje nisu relevantne za lokalnu primenu. Koncentracija ketokonazola u plazmi nije otkrivena nakon nanošenja na kožu glave, ali je moguća pri nanošenju na celo telo

Neželjeni efekti i komplikacije:

Folikulitis Povećano suzenje Alopecija Suvoća kože Promena teksture kose Osip Pečenje kože Kontaktni dermatitis Egzem Iritativni dermatitis Hipersenzitivnost Angioedema Urtikarija Eritem Svrab Iritacija kože Promena boje kose Disgeuzija Pustule

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Ketokonazol

Kontraindikacije za primenu:

Povišena osetljivost na ketokonazol ili pomoćne supstance

Indikacije za primenu:

Lečenje i profilaksa peruti i seboreičnog dermatitisa uzrokovanih Malassezia
Lečenje tinea (pityriasis) versicolor

Farmakološka grupa:

Antimikotici za lokalnu primenu
Derivati imidazola i triazola

Dodatne informacije:

Rok trajanja: 2 godine. Čuvati na temperaturi do 30°C, štititi od svetlosti, čuvati van dosega dece. Oblik izdavanja: plastična boca 100 ml. Zbrinjavanje — u skladu sa važećim pravilima