Mirena u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Mirena® je intrauterini sistem koji oslobađa levonorgestrel, koristi se za kontracepciju, lečenje idiopatske menoragije i zaštitu od hiperplazije endometrijuma pri zamenskoj terapiji estrogenima.
Farmakološko dejstvo: Levonorgestrel ostvaruje lokalno progestageno dejstvo, potiskuje proliferaciju endometrijuma, povećava viskoznost cervikalne sluzi, inhibira pokretljivost spermatozoida.
Farmakokinetika i metabolizam: Oslobađanje levonorgestrela ~20 μg/dan, smanjuje se na 10 μg/dan nakon 5 godina. Brzo se apsorbuje, metaboliše se u jetri, T1/2 ~1 dan.
Interakcije sa drugim lekovima: Lekovi koji indukuju enzime CYP450 (na primer, fenitoin, rifampicin) mogu ubrzavati metabolizam progestagena.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Ispitivanja bezbednosti pokazala su dobru lokalnu i sistemsku podnošljivost, odsustvo embriotoksičnosti i sistemske toksičnosti.
Upozorenja i mere opreza: Treba biti oprezan pri postojanju migrene, žutice, hipertenzije, bolesti arterija. Preporučuje se kontrola kod specijaliste pri promenama stanja.

Oblici isporuke Mirena

MIRENA®

Oblik: Intrauterini dostavni sistem
Pakovanje: 1 intrauterini dostavni sistem pakovan u termički oblikovano blister pakovanje, u kartonskoj kutiji
Doziranje: 52 mg (oslobađanje 20 mcg/24 h)
Recept: Lijek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
Registracija: 2030/11/19-3850
Izdato: 2011-06-15

Opis dejstva leka Mirena

Povezane bolesti:

Lečenje menoragije
Profilaksa hiperplazije endometrijuma

Specijalizovani lekari:

Ginekolog Terapeut Hematolog Onkolog Endokrinolog

Farmaceutski oblik:

Intrauterini sistem, koji se sastoji od T-oblika tela, koji sadrži hormonski elastomer sa levonorgestrelom

Sastav i aktivne supstance:

Aktivna supstanca: levonorgestrel 52 mg. Početna brzina oslobađanja — oko 20 μg/dan, smanjuje se na 10 μg/dan nakon 5 godina korišćenja

Predoziranje i mere opreza:

Nema kliničko značenje

Doziranje i način primene:

Mirena® se postavlja u šupljinu materice i efikasna je tokom 5 godina. Prosečna brzina oslobađanja — oko 14 μg/dan

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Ne primenjivati tokom trudnoće. Pri trudnoći sa Mirenom in situ preporučuje se uklanjanje. Tokom laktacije Mirena može da se primenjuje 6 nedelja nakon porođaja

Neželjeni efekti i komplikacije:

Amenoreja Oligomenoreja Ciste jajnika Glavobolja Migrena Promene raspoloženja Akne Bol u malom tazu Vaginalni iscedak Bol u grudima Ekspulzija sistema Upalne bolesti organa malog taza

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Levonorgestrel

Kontraindikacije za primenu:

Trudnoća ili sumnja na nju
Anomalna materična krvarenja nejasne etiologije
Urođene ili stečene anomalije materice
Trenutne ili recidivirajuće infekcije organa malog karlice
Endometritis, cervicitis, displazija grlića materice
Hormon-zavisni tumori
Ozbiljna oboljenja jetre
Povišena osetljivost na komponente

Indikacije za primenu:

Kontracepcija
Idiopatska menoragija
Profilaksa hiperplazije endometrijuma kod ZGT

Farmakološka grupa:

Progestageni
Plastični intrauterini sistemi
Hormonski kontraceptivi
Sredstva za lečenje menoragije

Dodatne informacije:

Mirena nije namenjena za postkoitalnu kontracepciju. Ne preporučuje se za žene koje nisu rađale i žene u postmenopauzi sa izraženom atrofijom materice