Mikafungin u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Mikafungin Teva se primenjuje za lečenje i profilaksu infekcija izazvanih gljivicama roda Candida uključujući invazivnu kandidozu i kandidozu jednjaka.
- Farmakološko dejstvo: Mikafungin inhibira sintezu 1,3-β-D-glukana, komponente ćelijskog zida gljiva. Poseduje fungicidno dejstvo protiv većine vrsta Candida.
- Farmakokinetika i metabolizam: Farmakokinetika linearna, ravnoteža se dostiže za 4-5 dana. Snažno se vezuje za proteine plazme (>99%). Izlučuje se pretežno stolicom, period poluizlučivanja 10-17 sati.
- Interakcije sa drugim lekovima: Može pojačati toksičnost sirolimusa, nifedipina, itrakonazola. Istovremena primena sa amfotericinom B je dozvoljena pri potvrđenoj potrebi.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Može izazvati hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, oštećenje epitela urinarnog trakta, reproduktivnu toksičnost kod životinja. Moguć je kancerogeni efekat pri dugotrajnoj primeni.
- Upozorenja i mere opreza: Preparat može izazvati oštećenje jetre, uključujući hepatocelularne tumore kod životinja. Treba prekinuti lečenje kod trajnog povišenja ALT/AST. Rizik je veći kod pacijenata sa bolestima jetre ili uzimanjem hepato-/genotoksičnih lekova.
Oblici isporuke Mikafungin
MIKAFUNGIN TEVA
- Oblik: Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 50mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/23/2104-2970
- Izdato: 2023-06-08
MIKAFUNGIN TEVA
- Oblik: Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 100mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/23/2105-2971
- Izdato: 2023-06-08
Opis dejstva leka Mikafungin
Povezane bolesti:
- Lečenje invazivne kandidoze
- Lečenje kandidijaze jednjaka
- Prevencija Candida infekcija nakon transplantacije ili kod dugotrajne neutropenije
Specijalizovani lekari:
Infektolog Terapeut Reanimatolog Gastroenterolog Hematolog Transplantolog
Farmaceutski oblik:
Prah za koncentrat za rastvor za infuziju. Bele ili skoro bele boje
Sastav i aktivne supstance:
Svaki flašić sadrži 50 mg ili 100 mg mikafungina (u obliku natrijumove soli). Nakon rekonstituisanja u 1 ml rastvora se sadrži 10 mg ili 20 mg mikafungina
Predoziranje i mere opreza:
Kod predoziranja specifično lečenje nije potrebno. Ne eliminiše se dijalizom. Prijavljeno je uzimanje do 16 mg/kg bez toksičnih efekata
Doziranje i način primene:
Doziranje zavisi od uzrasta i telesne mase pacijenta. Odrasli i adolescenti ≥16 godina: 100 mg/dan kod invazivne kandidoze, 150 mg/dan kod kandidoze jednjaka, 50 mg/dan za profilaksu. Kod dece — 2 mg/kg ili 1 mg/kg respektivno. Maksimalno moguća doza — do 200 mg/dan ili 4 mg/kg/dan. Terapija se nastavlja minimum 14 dana, do nestanka simptoma i 2 negativne kulture krvi
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Nema podataka o primeni kod trudnica. U studijama na životinjama utvrđena je reproduktivna toksičnost. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće, osim u slučajevima krajnje potrebe. Nepoznato je da li se mikafungin izlučuje u majčino mleko
Neželjeni efekti i komplikacije:
Mučnina Povišen AST Povišena alkalna fosfataza Flebitis Povraćanje Glavobolja Hiperbilirubinemija Hepatomegalija Hipotenzija Hipertenzija Osip Bubrežna nedostatnost Anafilaktoidne reakcije Stivens-Džonson sindrom Toksična epidermalna nekroliza
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Mikafungin
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na mikafungin, druge ehinokandine ili komponente preparata
Indikacije za primenu:
- Invazivna kandidijaza (kod odraslih, adolescenata, dece i novorođenčadi)
- Kandidijaza jednjaka (kod odraslih i adolescenata ≥ 16 godina)
- Profilaksa Candida infekcija kod pacijenata nakon alogene transplantacije hematopoetskih matičnih ćelija ili pri očekivanoj neutropeniji ≥10 dana
Farmakološka grupa:
- Antimikotici za sistemsku primenu
- Antifungalni lekovi
- Ehinokandini
Dodatne informacije:
Preparat ne zahteva posebne uslove čuvanja. Posle razblaženja primenjivati odmah ili čuvati ne više od 24 h na 2-8°C
Apoteke gde tražiti Mikafungin u Crnoj Gori
Apoteka Montefarm Kličevo — Nikšić
Kličevo bb, 81400 Nikšić
+38240281761
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Maxima (City Mall) — Podgorica
Tržni centar City Mall, 81000 Podgorica
+38220645514
apoteka.maxima@t-com.me
Galenika Crna Gora — Podgorica
Svetozara Markovića 46, 81000 Podgorica
+38268005354
ivan.kaludjerovic@glkpharma.me
Apoteka Tea Medica 16 — Podgorica
Moskovska 2C, 81000 Podgorica
Apoteka Montefarm — Bijela
Bijela bb, 85343 Bijela
+38231580418
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Remedia 1 — Nikšić
Nikole Tesle bb, 81400 Nikšić
+38240230777
gvam@t-com.me
Proizvođači leka Mikafungin
Aktavis Italija S.p.A.
Via Luigi Pasteur, 10, 20014 Nerviano MI, Italija
Italija
+390331583111