Kesimpta u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Kesimpta je biološki lek za lečenje recidivirajućih oblika multiple skleroze.
- Farmakološko dejstvo: Ofatumumab je potpuno ljudsko monoklonsko antitelo koje se vezuje za CD20 na površini B-limfocita, što dovodi do njihove lize.
- Farmakokinetika i metabolizam: Nakon subkutane primene ofatumumab ima produžen profil oslobađanja/resorpcije.
- Interakcije sa drugim lekovima: Nisu sprovedena ispitivanja interakcija sa drugim lekovima. Nema očekivanja interakcija preko enzima citohroma P450.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Potrebno je kontrolisati pacijenta u pogledu znakova infekcija i drugih neželjenih reakcija.
- Upozorenja i mere opreza: Potrebno je biti oprezan pri primeni leka u slučaju progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML).
Oblici isporuke Kesimpta
KESIMPTA
- Oblik: Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
- Pakovanje: 1 napunjeni injekcioni pen sa 0.4 ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 20mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/22/1952-4554
- Izdato: 2022-08-26
Opis dejstva leka Kesimpta
Povezane bolesti:
- Lečenje recidivirajuće multiple skleroze
Specijalizovani lekari:
Neurolog Imunolog Terapeut
Farmaceutski oblik:
Rastvor za injekcije u napunjenom injekcionom penu (Sensoready pen)
Sastav i aktivne supstance:
Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 20 mg ofatumumaba u 0,4 ml rastvora (50 mg/ml)
Predoziranje i mere opreza:
Lek u dozama do 700 mg je primenjivan bez toksičnosti. U slučaju predoziranja preporučuje se posmatranje pacijenta
Doziranje i način primene:
Preporučena doza iznosi 20 mg ofatumumaba, uvedena subkutano prema sledećem rasporedu: početna doza - 0, 1 i 2 nedelja, zatim mesečno uvođenje počevši od 4 nedelje
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Primena leka tokom trudnoće se ne preporučuje. Nepoznato je da li ofatumumab prodire u majčino mleko
Neželjeni efekti i komplikacije:
Infekcije gornjih disajnih puteva Lokalne reakcije na mestu injekcije (eritem, svrab, edem) Sistemske reakcije povezane sa injekcijom (povišenje temperature, glavobolja, mijalgija, tresavica, umor, mučnina, povraćanje)
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Ofatumumab
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih komponenti
- Teški oblici imunodeficijencije
- Teške aktivne infekcije do njihovog uklanjanja
- Aktivni kancer
Indikacije za primenu:
- Terapija za odrasle sa relapsno-remitentnim oblikom multiple skleroze (ms) sa aktivnom bolešću
Farmakološka grupa:
- Imunosupresori
- Monoklonska antitela
Dodatne informacije:
Podaci o primeni leka kod dece i adolescenata nisu dostupni
Apoteke gde tražiti Kesimpta u Crnoj Gori
Apoteka Montefarm — Virpazar
Virpazar bb, 81305 Virpazar
+38220711466
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm Vladimir — Vladimir
Vladimir bb, 85360 Vladimir
+38220405923
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Tea Medica 18 — Podgorica
Ljubljanska bb (KBC), 81000 Podgorica
Apoteka Montefarm Onogošt — Nikšić
Novaka Ramova 2, 81400 Nikšić
+38240200760
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Gušmirović Rožaje — Rožaje
Maršala Tita bb ,84310 Rožaje
+38251271302
apoteka.gusmirovic@gmail.com
Apoteka Tea Medica 30 — Podgorica
Bracana Bracanovića bb, 81000 Podgorica
Analiza cena na Kesimpta u Crnoj Gori
| Datum | Brend | Oblik | Doziranje | Proizvođač | Tip | Cena | Promena | Promena |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-05-20 | KESIMPTA | Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu | 20mg | Novartis | Referentni | 1302.8 € | 0.0 € | 0.0 % |
Proizvođači leka Kesimpta
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse 101, 4332 Stein, Švajcarska
Švajcarska
https://www.novartis.com
serbia.drugsafety@novartis.com
+41628686111