Fabrazyme u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Fabrazyme — preparat za lečenje Fabrijeve bolesti, hronične bolesti povezane sa deficitom α-galaktozidaze A.
Farmakološko dejstvo: Preparat je rekombinantna forma humane α-galaktozidaze A, koristi se u terapiji Fabrijevе bolesti.
Farmakokinetika i metabolizam: Posle intravenske primene agalsidaza beta se brzo uklanja iz krvotoka i apsorbuje se u ćelije vaskularnog endotela i parenhima.
Interakcije sa drugim lekovima: Nisu sprovedena istraživanja interakcija. Preparat ne treba primenjivati sa hlorohinom, amiodaronom, benohinom ili gentamicinom.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Za decu stariju od 8 godina bezbednost preparata je potvrđena kliničkim istraživanjima.
Upozorenja i mere opreza: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja imunogenosti, posebno kod pacijenata sa niskim nivoom enzimske aktivnosti.

Oblici isporuke Fabrazyme

FABRAZYME®

Oblik: Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Pakovanje: 1 bočica, staklena sa 35mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
Doziranje: 35mg
Recept: Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
Registracija: 2030/15/124-4729
Izdato: 2015-04-17

FABRAZYME®

Oblik: Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Pakovanje: 1 bočica, staklena sa 5mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
Doziranje: 5mg
Recept: Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
Registracija: 2030/15/123-4726
Izdato: 2015-04-17

Opis dejstva leka Fabrazyme

Povezane bolesti:

Lečenje Fabrijeve bolesti

Specijalizovani lekari:

Kardiolog Nefrolog Neurolog

Farmaceutski oblik:

Prašak za koncentrat za rastvor za infuzije

Sastav i aktivne supstance:

Svaki flašon sadrži 35 mg agalsidaze beta. Nakon rekonstituisanja sa 7,2 ml vode za injekcije svaki flašon sadrži 5 mg/ml agalsidaze beta

Predoziranje i mere opreza:

U kliničkim studijama korišćene su doze do 3 mg/kg telesne mase

Doziranje i način primene:

Preporučena doza iznosi 1 mg/kg telesne mase, uvodi se intravenski svake 2 nedelje

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako nije potrebno. Lek može da se izlučuje u majčino mleko

Neželjeni efekti i komplikacije:

Jezva Groznica Glavobolja Mučnina Povraćanje Bol u stomaku Tremor Bolne reakcije na mestu injekcije

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Agalsidaza beta

Kontraindikacije za primenu:

Životno opasna hipersenzitivnost (anafilaktička reakcija) na aktivnu supstancu ili druge komponente preparata

Indikacije za primenu:

Lečenje Fabry bolesti
Dugoročna terapija supstitucione enzimske terapije kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom Fabry bolesti

Farmakološka grupa:

Ostali lekovi za digestivni sistem i metabolizam
Enzimi

Dodatne informacije:

Preparat ne treba mešati sa drugim preparatima u istoj infuziji

Apoteke gde tražiti Fabrazyme u Crnoj Gori

Apoteka MEDITAS 1 — Podgorica

Svetozara Markovića 13, 81000 Podgorica

+38220225072

info@meditas.me

Apoteka Montefarm Ostros — Ulcinj

Ostros bb, 85360 Ulcinj

+38220405923

vlatka.raickovic@montefarm.co.me

Apoteka BENU Vasa Raičkovića 3 — Podgorica

Vasa Raičkovića 3, 81000 Podgorica

+38220241290

pgv.raickovica@benuapoteka.me

Apoteka Mimex pharm — Podgorica

Radosava Burića 189, 81000 Podgorica

+38220648362

mimexpharm1@gmail.com

Apoteka BENU Autobuska — Podgorica

Mitra Bakića 56, 81000 Podgorica

+38220623994

pgautobuska@benuapoteka.me

Apoteka Milja — Bijela

Bijela bb (preko puta škole Orjenski Bataljon), 85343 Bijela

+38231671611

mirajova@t-com.me

Proizvođači leka Fabrazyme

Sanofi Voterford

Old Kilmeaden Road, Knockhouse Lower, Woodstown, okr. Waterford, Irska

Irska

https://www.sanofi.com

wat.intouch@sanofi.com

+35351594100

Euroapi UK Ltd.

12 Rookwood Way, Haverhill CB9 8PB, Velika Britanija

Velika Britanija

http://www.euroapi.com

contact@euroapi.com

+441440826200