Fabrazyme u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Fabrazyme — preparat za lečenje Fabrijeve bolesti, hronične bolesti povezane sa deficitom α-galaktozidaze A.
- Farmakološko dejstvo: Preparat je rekombinantna forma humane α-galaktozidaze A, koristi se u terapiji Fabrijevе bolesti.
- Farmakokinetika i metabolizam: Posle intravenske primene agalsidaza beta se brzo uklanja iz krvotoka i apsorbuje se u ćelije vaskularnog endotela i parenhima.
- Interakcije sa drugim lekovima: Nisu sprovedena istraživanja interakcija. Preparat ne treba primenjivati sa hlorohinom, amiodaronom, benohinom ili gentamicinom.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Za decu stariju od 8 godina bezbednost preparata je potvrđena kliničkim istraživanjima.
- Upozorenja i mere opreza: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja imunogenosti, posebno kod pacijenata sa niskim nivoom enzimske aktivnosti.
Oblici isporuke Fabrazyme
FABRAZYME®
- Oblik: Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica, staklena sa 35mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 35mg
- Recept: Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
- Registracija: 2030/15/124-4729
- Izdato: 2015-04-17
FABRAZYME®
- Oblik: Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica, staklena sa 5mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 5mg
- Recept: Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
- Registracija: 2030/15/123-4726
- Izdato: 2015-04-17
Opis dejstva leka Fabrazyme
Povezane bolesti:
- Lečenje Fabrijeve bolesti
Specijalizovani lekari:
Kardiolog Nefrolog Neurolog
Farmaceutski oblik:
Prašak za koncentrat za rastvor za infuzije
Sastav i aktivne supstance:
Svaki flašon sadrži 35 mg agalsidaze beta. Nakon rekonstituisanja sa 7,2 ml vode za injekcije svaki flašon sadrži 5 mg/ml agalsidaze beta
Predoziranje i mere opreza:
U kliničkim studijama korišćene su doze do 3 mg/kg telesne mase
Doziranje i način primene:
Preporučena doza iznosi 1 mg/kg telesne mase, uvodi se intravenski svake 2 nedelje
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako nije potrebno. Lek može da se izlučuje u majčino mleko
Neželjeni efekti i komplikacije:
Jezva Groznica Glavobolja Mučnina Povraćanje Bol u stomaku Tremor Bolne reakcije na mestu injekcije
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Agalsidaza beta
Kontraindikacije za primenu:
- Životno opasna hipersenzitivnost (anafilaktička reakcija) na aktivnu supstancu ili druge komponente preparata
Indikacije za primenu:
- Lečenje Fabry bolesti
- Dugoročna terapija supstitucione enzimske terapije kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom Fabry bolesti
Farmakološka grupa:
- Ostali lekovi za digestivni sistem i metabolizam
- Enzimi
Dodatne informacije:
Preparat ne treba mešati sa drugim preparatima u istoj infuziji
Apoteke gde tražiti Fabrazyme u Crnoj Gori
Apoteka LU&JO FARM — Podgorica
Mila Radunovića S-3, 81000 Podgorica
+38220239157
lujofarm@t-com.me
Apoteka Tea Medica 2 — Podgorica
Oktobarske revolucije 2, 81000 Podgorica
Apoteka Tea Medica 1 — Herceg Novi
Nikole Ljubibratića 6, 85340 Herceg Novi
Apoteka Holos Konik — Podgorica
Koste Racina 1 (Hard Diskonta Laković), 81000 Podgorica
+38220226617
holos4@holos.me
Apoteka Montefarm Stari Grad — Herceg Novi
28. oktobra 1, 85340 Herceg Novi
+38231322848
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka BENU — Sutomore
Obala Iva Novakovića bb, 85355 Sutomore
+38230374639
sutomore@benuapoteka.me
Proizvođači leka Fabrazyme
Sanofi Voterford
Old Kilmeaden Road, Knockhouse Lower, Woodstown, okr. Waterford, Irska
Irska
https://www.sanofi.com
wat.intouch@sanofi.com
+35351594100
Euroapi UK Ltd.
12 Rookwood Way, Haverhill CB9 8PB, Velika Britanija
Velika Britanija
http://www.euroapi.com
contact@euroapi.com
+441440826200