Darzalex u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Darzalex (daratumumab) je monoklonsko antitelo koje se koristi za lečenje odraslih pacijenata sa multiplom mijelomom.
- Farmakološko dejstvo: Daratumumab je humanizirano monoklonsko IgG1κ antitelo specifično za CD38, protein eksprimovan na plazma ćelijama multiple mijelome.
- Farmakokinetika i metabolizam: Prosečan period polueliminacije iznosi ~18 dana. Izlučuje se pretežno retikuloendotelnim sistemom.
- Interakcije sa drugim lekovima: Klinički značajne interakcije sa drugim lekovima nisu utvrđene. Darzaleks može uticati na rezultate testova kompatibilnosti krvi (indirektni Kumbsov test).
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Reaktivacija HBV, smanjenje nivoa NK-ćelija, interferencija sa laboratorijskim testovima.
- Upozorenja i mere opreza: Darzaleks može izazvati reakcije povezane sa infuzijom, uključujući anafilaktičke. Potrebna je premedikacija i prisustvo opreme za reanimaciju.
Oblici isporuke Darzalex
DARZALEX
- Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 20ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 20mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/18/410-431
- Izdato: 2018-09-10
DARZALEX
- Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 5ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 20mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/18/409-430
- Izdato: 2018-09-10
DARZALEX
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 15ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 1800mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/23/253-7690
- Izdato: 2023-01-23
Opis dejstva leka Darzalex
Povezane bolesti:
- Lečenje multiplog mijeloma
Specijalizovani lekari:
Hematolog Onkolog
Farmaceutski oblik:
Koncentrat za rastvor za infuzije. Rastvor bezbojan do žućkast
Sastav i aktivne supstance:
1 ml koncentrata za infuziju sadrži 20 mg daratumumaba. Pomoćne supstance: sorbitol (E420)
Predoziranje i mere opreza:
Nema podataka o predoziranju. Pri sumnji — simptomatska terapija
Doziranje i način primene:
Preporučena doza — 16 mg/kg telesne mase u vidu intravenskog infuzije. Sheme doziranja zavise od kombinacije sa drugim lekovima i stadijuma terapije
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Lek se ne preporučuje tokom trudnoće. Tokom laktacije odluka se donosi na osnovu koristi terapije for majku i dojenja za dete
Neželjeni efekti i komplikacije:
Infuzione reakcije Umor Neutropenija Trombocitopenija Infekcije gornjih disajnih puteva Pneumonija Glavobolja Dispnoja Zatvor Dijareja Mučnina Smanjenje apetita
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Daratumumab
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na daratumumab ili bilo koju od pomoćnih supstanci
Indikacije za primenu:
- U kombinaciji s lenalidomidом i deksametazonom, ili bortezomibom, melfalanom i prednizonom — za lečenje pacijenata s novо dijagnostikovanom multiplom mijelomom, koji nisu pogodni za autologu transplantaciju matičnih ćelija
- U kombinaciji s bortezomibom, talidomidом i deksametazonom — za lečenje pacijenata pogodnih za autologu transplantaciju matičnih ćelija
- U kombinaciji s lenalidomidом i deksametazonom ili s bortezomibom i deksametazonom — za lečenje pacijenata s multiplom mijelomom nakon najmanje jednog ciklusa terapije
- Kao monoterapija — za pacijente s recidivirajućom i refrakternom multiplom mijelomom, kod kojih je prethodna terapija uključivala inhibitor proteasome i imunomodulator
Farmakološka grupa:
- Antineoplastična sredstva
- Monoklonska antitela
- Inhibitori CD38
- Imunomodulatori
Dodatne informacije:
Ne zahteva se korekcija doze za pacijente starije životne dobi ili sa poremećajima funkcije jetre/bubrega
Apoteke gde tražiti Darzalex u Crnoj Gori
Apoteka Vitamin plus — Bar
Bulevar revolucije G-11, 85000 Bar
+38230550218
mar_jako@hotmail.com
Apoteka Iva Pharm I — Bar
Rista Lekića I-33 (preko puta prodavnice IDEA-a, Makedonsko naselje), 85000 Bar
+38230311336
ivapharm@t-com.me
Apoteka Montefarm Mogren — Budva
Popa Jova Zeca bb, 85310 Budva
+38233451944
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm Lim — Berane
Polimska 26, 84300 Berane
+38251232860
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka BENU Vasa Raičkovića 3 — Podgorica
Vasa Raičkovića 3, 81000 Podgorica
+38220241290
pgv.raickovica@benuapoteka.me
Apoteka Althaea — Budva
Jadranski put bb (do Jolly apartmana), 85310 Budva
+38233458817
apotekaalthaea@yahoo.com
Analiza cena na Darzalex u Crnoj Gori
| Datum | Brend | Oblik | Doziranje | Proizvođač | Tip | Cena | Promena | Promena |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-05-27 | DARZALEX | Rastvor za injekciju | 1800mg | Glosarij | Originalni | 4365.76 € | 3.95 € | 0.09 % |
| 2024-03-19 | DARZALEX | Rastvor za injekciju | 1800mg | Glosarij | Originalni | 4361.81 € | 0.0 € | 0.0 % |
| 2025-05-27 | DARZALEX | Koncentrat za rastvor za infuziju | 20mg/ml | Inpharm | Originalni | 1578.36 € | 1159.23 € | 276.58 % |
| 2025-05-26 | DARZALEX | Koncentrat za rastvor za infuziju | 20mg/ml | Inpharm | Originalni | 419.13 € | -4.63 € | -1.09 % |
| 2024-06-25 | DARZALEX | Koncentrat za rastvor za infuziju | 20mg/ml | Inpharm | Originalni | 423.76 € | 0.0 € | 0.0 % |
Proizvođači leka Darzalex
Janssen Biologics BV
Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandija
Holandija
https://innovativemedicine.jnj.com
+31715242444