Cutaquig u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Cutaquig — humani normalni imunoglobulin za supkutanu primenu, koristi se za terapiju primarnih i sekundarnih imunodeficijencija.
- Farmakološko dejstvo: Imunoglobulini G obezbeđuju zamensku terapiju pri nedostatku ili odsustvu antitela, obnavljajući zaštitu organizma od infekcija.
- Farmakokinetika i metabolizam: Nakon subkutane primene imunoglobulin se ravnomerno distribuira i postepeno dospeva u sistemski krvotok. Biodostupnost visoka, period polueliminacije oko 35–40 dana.
- Interakcije sa drugim lekovima: Moguće je smanjenje efikasnosti živih vakcina (morbili, parotitis, rubeola, varicela) do 3 meseca nakon davanja preparata. Ne mešati sa drugim preparatima.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Proizvodi se iz plazme krvi pažljivo odabranih donora uz višestepenu kontrolu na viruse. Primenjuju se metode inaktivacije/uklanjanja virusa. U kliničkim ispitivanjima nisu uočene ozbiljne neželjene pojave.
- Upozorenja i mere opreza: Rizik od anafilaksije, posebno kod deficita IgA. Primenjivati oprezno kod pacijenata sa kardiovaskularnim bolestima, tromboembolijom, pri imobilizaciji, kao i pri uzimanju estrogen-sadržavajućih lekova. Moguća je lažna hiperglikemija pri merenju šećera glukometrima osetljivim na maltozu.
Oblici isporuke Cutaquig
CUTAQUIG
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 20ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 165mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/246-5129
- Izdato: 2024-01-22
CUTAQUIG
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 12ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 165mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/245-5132
- Izdato: 2024-01-22
CUTAQUIG
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 10ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 165mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/244-5130
- Izdato: 2024-01-22
CUTAQUIG
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 6ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 165mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/233-5128
- Izdato: 2024-01-22
CUTAQUIG
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 48ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 165mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/248-5133
- Izdato: 2024-01-22
CUTAQUIG
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 24ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 165mg/ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/247-5131
- Izdato: 2024-01-22
Opis dejstva leka Cutaquig
Povezane bolesti:
- Lečenje primarnih imunodeficijencija sa teškim infekcijama
- Lečenje sekundarnih imunodeficijencija sa teškim infekcijama
Specijalizovani lekari:
Imunolog Infektolog Pedijatar Onkolog
Farmaceutski oblik:
Rastvor za injekcije, prozračan ili blago opalescentan, bezbojan ili bledo-žut
Sastav i aktivne supstance:
1 ml rastvora sadrži 165 mg normalnog ljudskog imunoglobulina (ne manje od 95% IgG). Pomoćne supstance: maltoza, polisorbat 80, voda za injekcije, natrijum ≤ 30 mmol/l
Predoziranje i mere opreza:
Simptomi predoziranja mogu uključiti hipervolemiju i povećanje viskoznosti krvi, posebno kod pacijenata sa poremećajima funkcije bubrega ili kardiovaskularnim bolestima. U slučaju predoziranja obratiti se lekaru
Doziranje i način primene:
Doza i režim se biraju individualno od strane lečećeg lekara uzimajući u obzir telesnu masu, klinički odgovor i prethodnu terapiju. Uobičajena ukupna mesečna doza — 2,4–4,8 ml/kg (za PID), za sekundarne imunodeficijencije — 1,2–2,4 ml/kg/mes, podeljena na jednake nedeljne primene
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Primena je moguća tokom trudnoće i laktacije po nalogu lekara. Imunoglobulini mogu da prođu u majčino mleko i obezbede pasivnu zaštitu detetu. Klinička ispitivanja kod trudnica nisu sprovedena
Neželjeni efekti i komplikacije:
Često: reakcije na mestu injekcije (crvenilo, otok, svrab, bol), glavobolja, mučnina, zamor Retko: vrtoglavica, bol u stomaku, nadutost stomaka, povraćanje, bol u mišićima i zglobovima, groznica, drhtavica, opšta malaksalost, kožne reakcije (osip, svrab), povećanje nivoa jetrenih transaminaza, hemoliza, pozitivan test na antitela Vrlo retko: anafilaksija, tromboembolijske komplikacije, aseptični meningitis, povećanje arterijskog pritiska
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Imunoglobulin ljudski normalni
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na ljudski imunoglobulin ili bilo koju komponentu preparata
- Deficit iga sa antitelima na iga
- Intravenski put davanja (samo potkožno!)
Indikacije za primenu:
- Primarni imunodeficiti (urođena nesposobnost ili smanjena funkcija proizvodnje antitela)
- Sekundarni imunodeficiti usled bolesti ili terapije, praćeni teškim infekcijama
Farmakološka grupa:
- Imunoglobulini
- Preparati za lečenje imunodeficita
- Antiinfektivni imunobiološki preparati
Dodatne informacije:
Lek čuvati na temperaturi 2–8°C u originalnoj ambalaži zaštićenoj od svetlosti. Otvorenu bocicu koristiti odmah. Izdaje se na recept
Apoteke gde tražiti Cutaquig u Crnoj Gori
Apoteka Montefarm — Plav
Murino bb, 84325 Plav
+38220405923
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka 36.6 — Podgorica
Moskovska L-7, 81000 Podgorica
+38220238366
apoteka36.6@t-com.me
Apoteka Milja — Bijela
Bijela bb (preko puta škole Orjenski Bataljon), 85343 Bijela
+38231671611
mirajova@t-com.me
Apoteka AS PHARM — Golubovci
Golubovci bb, (Poslovni centar Stajlić) 81304 Golubovci
+38220873338
info@apoteke.me
Apoteka Stanić — Bijelo Polje
Apoteka Stanić
+38250433110
damirstanic@live.com
Apoteka Montefarm Onogošt — Nikšić
Novaka Ramova 2, 81400 Nikšić
+38240200760
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Proizvođači leka Cutaquig
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H.
Oberlaaer Str. 235, 1100 Beč, Austrija
Austrija
https://www.octapharma.at
datenschutz-at@octapharma.com
+431610320