Crysvita u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Crysvita — preparat koji sadrži monoklonsko antitelo burozumab, namenjen za lečenje X-vezane hipofosfatemije (XLH) i tumor-indukovane osteomalacije (TIO) kod dece (od 1 godine) i odraslih. Mehanizam dejstva zasnovan je na inhibiciji aktivnosti FGF23, što doprinosi normalizaciji nivoa fosfata u krvi.
- Farmakološko dejstvo: Burozumab — monoklonalno antitelo koje se vezuje za FGF23, sprečavajući njegovo dejstvo, što podstiče povećanje nivoa fosfata i mineralne gustine kostiju.
- Farmakokinetika i metabolizam: Nakon subkutane primene maksimalna koncentracija se dostiže za nekoliko dana. Lek se metaboliše standardnim putevima za proteine (proteoliza), eliminiše uglavnom putem bubrega. Biodostupnost je visoka.
- Interakcije sa drugim lekovima: Ne primenjivati sa preparatima fosfora i aktivnim oblicima vitamina D (npr. kalcitriol). Ostale kombinacije samo uz saglasnost lekara. Oprez pri istovremnoj primeni sa kalcimimeticima.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Tokom kliničkih ispitivanja profil bezbednosti bio je prihvatljiv / glavni rizici su reakcije na mestu injekcije i poremećaji mineralnog metabolizma (fosfati, kalcijum). Potrebno je poštovati redovnu laboratorijsku kontrolu.
- Upozorenja i mere opreza: Moguće su kožne reakcije na mestu injekcije. Potrebna je redovna kontrola nivoa fosfata i kalcijuma u krvi i urinu, kao i funkcije bubrega. Ne preporučuje se deci mlađoj od 1 godine (bezbednost nije utvrđena). Pacijenti sa TIO — terapija samo nakon završetka lečenja osnovnog tumorskog procesa..
Oblici isporuke Crysvita
CRYSVITA
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 1ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 30mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/3509-3246
- Izdato: 2024-06-28
CRYSVITA
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 1ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 10mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/3507-3244
- Izdato: 2024-06-28
CRYSVITA
- Oblik: Rastvor za injekciju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 1ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 20mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/24/3508-3245
- Izdato: 2024-06-28
Opis dejstva leka Crysvita
Povezane bolesti:
- Lečenje X-vezane hipofosfatemije
Specijalizovani lekari:
Endokrinolog Pedijatar Onkolog Reumatolog
Farmaceutski oblik:
Rastvor za injekcije (subkutano). Prozračan do blago opalescentan, bezbojan ili svetlo-smeđasto-žut rastvor
Sastav i aktivne supstance:
Aktivna supstanca: burozumab (10, 20 ili 30 mg po bočici) Pomoćne supstance: L-histidin, D-sorbitol (E420), polisorbat 80, L-metionin, hlorovodonična kiselina 10% (za korekciju pH), voda za injekcije
Predoziranje i mere opreza:
U slučaju predoziranja potreban je hitan kontrol nivoa fosfata u krvi i konsultacija sa lekarom
Doziranje i način primene:
Doza se računa individualno u zavisnosti od telesne mase pacijenta. Aplicira se subkutano svake 2 nedelje (deca od 1 godine do 17 godina) ili svake 4 nedelje (odrasli). Maksimalna doza kod XLH — 90 mg, kod TIO: 90 mg za decu 1–12 godina, 180 mg za adolescente 13–17 godina. Korekcija doze se izvodi pod kontrolom nivoa fosfata i stanja pacijenta
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Ne preporučuje se za primenu pri trudnoći. Žene fertilnog uzrasta treba da koriste pouzdanu kontracepciju. Nepoznato je da li se lek izlučuje u majčino mleko, odluku o nastavljanju/prekidanju dojenja donosi lekar
Neželjeni efekti i komplikacije:
Veoma često (≥1/10): apces zuba (infekcija), kašalj, glavobolja, vrtoglavica, povraćanje, mučnina, dijareja, zatvor, karijes, osip, bol u mišićima i ekstremitetima, reakcije na mestu injekcije (crvenilo, bol, svrab, edem, krvarenja), povišenje temperature, sniženje nivoa vitamina d Često (≥1/100, <1/10): osip, povišen nivo fosfata u krvi Kod odraslih: sindrom nemirnih nogu, bol u leđima, mišićni spazmi Retko/učestalost nepoznata: hiperfosfatemija
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Burozumab
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na burozumab ili bilo koju od pomoćnih supstanci
- Uzimanje preparata fosfora ili aktivnih oblika vitamina d (na primer, kalcitriol)
- Hiperfosfatemija (povišen nivo fosfata u krvi)
- Teška bubrežna insuficijencija
Indikacije za primenu:
- X-vezana hipofosfatemija (XLH) kod dece (od 1 godine do 17 godina) i odraslih
- Tumorom-indukovana osteomalacija (TIO) pri nemogućnosti uklanjanja ili lokalizacije tumora kod dece (od 1 godine do 17 godina) i odraslih
Farmakološka grupa:
- Monoklonska antitela
- Preparati za lečenje poremećaja mineralnog metabolizma
- Antirahitična sredstva
Dodatne informacije:
Lek čuvati u frižideru (2–8°C), ne zamrzavati, štititi od svetlosti. Izdaje se samo na recept. Proizvođači: allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH (Nemačka), Kyowa Kirin Holdings B.V. (Holandija)
Apoteke gde tražiti Crysvita u Crnoj Gori
Apoteka Holos Zabjelo — Podgorica
27. marta 39 (Zabjelska Vektra), 81000 Podgorica
+38220640144
holos3@holos.me
Apoteka Montefarm Ribnica — Podgorica
Aleksandra Puškina 2, 81000 Podgorica
+38220627739
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Sveti Luka — Podgorica
Piperska bb, 81000 Podgorica
+38220272303
sveti.luka@t-com.me
Apoteka BENU Autobuska — Budva
Sportska Hala 11, 85310 Budva
+38233455082
bd.autobuska@benuapoteka.me
Apoteka Achillea — Bijela
Bijela bb, 85343 Bijela
+38231671173
mira.gardasevic@gmail.com
Apoteka Holos Konik — Podgorica
Koste Racina 1 (Hard Diskonta Laković), 81000 Podgorica
+38220226617
holos4@holos.me
Analiza cena na Crysvita u Crnoj Gori
| Datum | Brend | Oblik | Doziranje | Proizvođač | Tip | Cena | Promena | Promena |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-05-29 | CRYSVITA | Rastvor za injekciju | 10mg | Amicus Pharma | Originalni | 2232.14 € | -135.1 € | -5.71 % |
| 2024-08-05 | CRYSVITA | Rastvor za injekciju | 10mg | Amicus Pharma | Originalni | 2367.24 € | 0.0 € | 0.0 % |
| 2025-05-30 | CRYSVITA | Rastvor za injekciju | 30mg | Amicus Pharma | Originalni | 6675.83 € | -388.6 € | -5.5 % |
| 2024-08-05 | CRYSVITA | Rastvor za injekciju | 30mg | Amicus Pharma | Originalni | 7064.43 € | 0.0 € | 0.0 % |
| 2025-05-29 | CRYSVITA | Rastvor za injekciju | 20mg | Amicus Pharma | Originalni | 4453.99 € | -253.96 € | -5.39 % |
| 2024-08-05 | CRYSVITA | Rastvor za injekciju | 20mg | Amicus Pharma | Originalni | 4707.95 € | 0.0 € | 0.0 % |
Proizvođači leka Crysvita
NekstFarma
Hildebrandstraße 12, 37081 Göttingen, Nemačka
Njemačka
http://www.nextpharma.com
development@nextpharma.com
+495513820