Coupet u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Coupet — preparat koji sadrži rosuvastatin koji pripada grupi statina. Koristi se za snižavanje nivoa holesterola i drugih lipida u krvi, kao i za prevenciju kardiovaskularnih oboljenja.
Farmakološko dejstvo: Rozuvastatin je hipolipemijski lek, kompetitivno inhibira HMG-KoA-reduktazu, snižava nivo LDL holesterola i ukupnog holesterola, povećava HDL, smanjuje trigliceride.
Farmakokinetika i metabolizam: Posle oralnog uzimanja maksimalna koncentracija se dostiže posle 5 sati. Bioraspoloživost oko 20%. Ne metaboliše se aktivno, izlučuje se uglavnom fecesom, period poluživota — oko 19 sati.
Interakcije sa drugim lekovima: Moguće interakcije sa: ciklosporinom, antikoagulantima (varfarin, tikgrelor, klopidogrel), fibratima (gemfibrozil, fenofibrat), ezetimibom, antacidima, eritromicinom, oralnim kontraceptivima, preparatima hormonske nadomesne terapije, antitumorskim preparatima (regorafenib, darolutamid, kapmatinib, fostamatinib, febuksostat, teriflunomid), antivirusnim sredstvima (ritonavir, lopinavir, atazanavir i dr.), fuzidnom kiselinom. Kombinacija sa fuzidnom kiselinom povećava rizik od rabdomiolize.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Tokom lečenja potrebna je kontrola funkcije jetre i nivoa holesterola. Kod pacijenata sa dijabetesom — kontrola nivoa glukoze. Pacijentima stariji od 70 godina — prilagođavanje doze.
Upozorenja i mere opreza: Sa oprezom: oboljenja jetre i bubrega, teška respiratorna oboljenja, poremećaji funkcije štitaste žlezde, miastenija, uzrast (stariji od 70 godina), unos alkohola, azijsko poreklo, kombinacija sa fibratima i nekim antivirusnim sredstvima. Pre početka i tokom lečenja preporučuje se kontrola funkcije jetre i nivoa holesterola. Pri pojavi mišićnih bolova, slabosti, osipa, edema — prekinuti unos i obratiti se lekaru.

Oblici isporuke Coupet

COUPET

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 28 film tableta u blisteru (4x7) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 20mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/24/4979-7286
Izdato: 2024-10-02

COUPET

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 28 film tableta u blisteru (4x7) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 10mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/24/4978-7285
Izdato: 2024-10-02

Opis dejstva leka Coupet

Povezane bolesti:

Lečenje hiperholesterolemije i mešovite dislipidemije
Prevencija kardiovaskularnih događaja

Specijalizovani lekari:

Kardiolog Endokrinolog Terapeut

Farmaceutski oblik:

Filmovane tablete od 10 mg i 20 mg, okrugle, braon boje

Sastav i aktivne supstance:

Jedna tableta sadrži 10 mg ili 20 mg rozuvastatin u obliku rozuvastatin kalcijum. Pomoćne supstance: laktoza bezvodni, silicijum dioksid koloidni, mikrokristalna celuloza, kukuruzni skrob, talk, natrijum stearil fumarat, hipromeloza, manitol, makrogol 6000, titanijum dioksid (E171), gvožđe oksid žuti (E172), gvožđe oksid crveni (E172)

Predoziranje i mere opreza:

U slučaju predoziranja obratite se lekaru ili u medicinsku ustanovu. Lečenje simptomatsko, specifičnog antidota nema

Doziranje i način primene:

Odraslima i deci od 6 godina: početna doza — 5 ili 10 mg jednom dnevno, doza se prilagođava individualno. Maksimalna dnevna doza za odrasle — 40 mg (samo za pacijente sa veoma visokim rizikom), za decu 6–9 godina — do 10 mg, 10–17 godina — do 20 mg. Tabletu uzimati nezavisno od uzimanja hrane, u isto vreme dana. Ne preporučuje se deci mlađoj od 6 godina

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Lek je kontraindikovan tokom trudnoće i dojenja. Žene reproduktivnog uzrasta treba da koriste pouzdane metode kontracepcije tokom lečenja. Pri nastupanju trudnoće lečenje odmah prekinuti

Neželjeni efekti i komplikacije:

Česti: glavobolja, bolovi u stomaku, zatvor, mučnina, bolovi u mišićima, slabost, vrtoglavica, proteinurija, šećerna bolest Nečesti: osip, svrab, urtikarija, proteinurija Retki: teške alergijske reakcije (edem lica, jezika, grkljana, otežano disanje), oštećenje mišića (rabdomioliza), pankreatitis, povišenje jetrenih enzima, trombocitopenija, lupusni sindrom Vrlo retki: žutica, hepatitis, tragovi krvi u mokraći, polineuropatija, bolovi u zglobovima, gubitak memorije, ginekomastija Nepoznate učestalosti: proliv, kašalj, dispneja, edemi, poremećaji sna, seksualna disfunkcija, depresija, poremećaji disanja, oštećenje tetiva, trajna mišićna slabost, miastenija gravis, oftalmomiastenija

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Rozuvastatin

Kontraindikacije za primenu:

Hipersenzitivnost na rozuvastatin ili bilo koju komponentu preparata
Oboljenja jetre
Teška narušavanja funkcije bubrega
Trudnoća i period dojenja
Miopatija (ponavljajući ili neobjašnjivi mišićni bolovi)
Istovremeno uzimanje ciklosporina ili kombinacije sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Dečji uzrast do 6 godina

Indikacije za primenu:

Primarna hiperholesterolemija (tip IIA, uključujući porodičnu heterozigotnu hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija (tip IIB) kod odraslih, adolescenata i dece od 6 godina kao dodatak dijeti
Homozigotna porodična hiperholesterolemija kao dodatak dijeti i drugim lipidsnižavajućim terapijama
Profilaksa većih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa visokim rizikom

Farmakološka grupa:

Hipolipemijska sredstva
Statini
Inhibitori HMG-CoA reduktaze

Dodatne informacije:

Sadrži laktozu. Preparat praktično ne sadrži natrijum (<1 mmol po tableti). Izdaje se samo na recept

Analozi Coupet prema ATC kodu C10AA07

Paravano

INN: Rozuvastatin
Indikacije: Primarna hiperholesterinemija, Mešovita dislipidemija, Familijalna hiperholesterinemija, Profilaksa kardiovaskularnih oboljenja
Kratak opis: Paravano je lek iz grupe statina, primenjuje se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i smanjenje rizika od kardiovaskularnih oboljenja

Ropuido

INN: Rozuvastatin
Indikacije: Lečenje primarne hiperholesterinemije i mešane dislipidemije kod odraslih i dece starije od 6 godina, Lečenje homozigotne familijarne hiperholesterinemije, Profilaksa ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa visokim rizikom
Kratak opis: Ropuido — hipolipidemijsko sredstvo, primenjuje se za lečenje hiperholesterolemije i profilaksu kardiovaskularnih bolesti

Epri

INN: Rozuvastatin
Indikacije: Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, uključujući heterozigotnu familijnu hiperholesterolemiju), Mešovita dislipidemija (tip IIb), Homozigotna familijalna hiperholesterolemija, Profilaksa ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata visokog rizika
Kratak opis: Epri — lekarski preparat koji sadrži rozuvastatin, namenjen za lečenje hiperholesterinemije i profilaksu kardiovaskularnih događaja

Crestor

INN: Rozuvastatin
Indikacije: Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, uključujući porodičnu heterozigotnu) ili mešovita dislipidemija (tip IIb), kao dodatak dijeti, kada je odgovor na dijetu i druge nefarmakološke metode nedovoljan, Homozigotna porodična hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za snižavanje lipida ili kada su one nemoguće, Profilaksa velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata s visokim rizikom od prvog kardiovaskularnog događaja kao dodatak korekciji drugih faktora rizika
Kratak opis: Crestor — hipolipidemijski lek iz grupe statina. Primenjuje se za snižavanje nivoa holesterola i sprečavanje kardiovaskularnih bolesti kod odraslih i dece od 10 godina

Roswera

INN: Rozuvastatin
Indikacije: Primarna hiperholesterinemija (tip IIA), uključujući heterozigotnu familijarnu hiperholesterinemiju, Mešana dislipidemija (tip IIB), Homozigotna familijarna hiperholesterinemija, Profilaksa kardiovaskularnih oboljenja kod pacijenata sa visokim rizikom
Kratak opis: Preparat koji snižava nivo holesterola, primenjuje se za lečenje hiperholesterolemije i profilaksu kardiovaskularnih oboljenja

Rosuhol

INN: Rozuvastatin
Indikacije: Primarna hiperholesterolemija (tip IIA), Heterozigotna porodična hiperholesterolemija, Mešovita dislipidemija (tip IIB), Homozigotna porodična hiperholesterolemija, Profilaksa kardiovaskularnih oboljenja kod pacijenata sa visokim rizikom
Kratak opis: Rosuhol — hipolipidemijski lek iz grupe statina, koji se primenjuje za lečenje hiperholesterolemije i prevenciju kardiovaskularnih događaja

Ultrox

INN: Rozuvastatin
Indikacije: Primarna hiperholesterinemija (tip iia, uključujući porodičnu heterozigotnu), Mešovita dislipidemija (tip iib), Homozigotna porodična hiperholesterinemija, Profilaksa kardiovaskularnih komplikacija kod pacijenata sa visokim rizikom
Kratak opis: Ultrox® — preparat rozuvastatina koji se primenjuje za snižavanje nivoa holesterola i triglicerida u krvi, kao i za profilaksu kardiovaskularnih bolesti kod pacijenata sa visokim rizikom