Cotellic u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Kotellik je oralni inhibitor protein kinaze MEK, primenjuje se u kombinaciji sa vemurafenibom za lečenje odraslih pacijenata sa neoperabilnim ili metastatskim melanomom sa BRAF V600 mutacijom.
- Farmakološko dejstvo: Kobimetinib je selektivni reverzibilni inhibitor MEK1/2, blokira MAPK put, koči proliferaciju tumorskih ćelija sa BRAF V600 mutacijom.
- Farmakokinetika i metabolizam: Kobimetinib se brzo apsorbuje pri oralnoj primeni. Maksimalna koncentracija se postiže za 1-2 sata. Metabolizam — prvenstveno CYP3A4. Izlučuje se fecesom i urinom. Period poluživota — oko 44 sata.
- Interakcije sa drugim lekovima: Izbegavati istovremenu primenu jakih i umerenih inhibitora i induktora CYP3A4. Popis interakcija sa substratima P-glikoproteina, CYP1A2, CYP2D6. Posebna pažnja pri istovremnoj primeni sa drugim antitumorskim sredstvima (vemurafenib i dr.).
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Bezbednost je ocenjena u kombinaciji sa vemurafenibom. Često se posmatraju: poremećaji GIT-a, jetre, mišića, kože, vida, krvarenja. Stariji pacijenti i pacijenti sa poremećajem funkcije jetre i bubrega zahtevaju kontrolu.
- Upozorenja i mere opreza: Pre početka lečenja kombinacijom sa vemurafenibom potrebna je potvrda postojanja BRAF V600 mutacije. Oprez kod narušene funkcije jetre i bubrega, kod istovremenog uzimanja lekova koji utiču na CYP3A4, kod pacijenata sa rizikom od krvarenja, poremećajem vida, kod pridruženih srčanih bolesti, postojanja metastaza u mozgu. Ne preporučuje se deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Oblici isporuke Cotellic
COTELLIC
- Oblik: Film tableta
- Pakovanje: 63 film tablete u blisteru (3x21) u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 20mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/25/513-5914
- Izdato: 2025-02-03
Opis dejstva leka Cotellic
Povezane bolesti:
- Lečenje neoperabilnog melanoma sa BRAF V600 mutacijom (u kombinaciji)
- Lečenje metastatskog melanoma sa BRAF V600 mutacijom (u kombinaciji)
Specijalizovani lekari:
Onkolog Dermatolog Hirurg
Farmaceutski oblik:
Filmska tableta, bele boje, okrugla, prečnika približno 6,6 mm, sa oznakom 'COB' na jednoj strani
Sastav i aktivne supstance:
1 tableta sadrži 20 mg kobimetiniba (u obliku hemifumarata). Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 36 mg
Predoziranje i mere opreza:
Nema podataka o predoziranju kod ljudi. U slučaju predoziranja — prekinuti lek, odrediti potpornu terapiju. Specifičan antidot ne postoji
Doziranje i način primene:
Preporučena doza - 60 mg (3 tablete od 20 mg) jednom dnevno, uzima se tokom 21 dana svakog 28-dnevnog ciklusa, zatim 7 dana prekida. Tablete gutati cele, sa vodom, može sa hranom ili bez. Detaljne preporuke za korekciju doziranja i posebne slučajeve - videti uputstvo
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Cotellic se ne preporučuje tokom trudnoće, moguća je embriotoksičnost i teratogenost. Nepoznato je da li se kobimetinib izlučuje u majčino mleko, odluka o prekidanju dojenja ili terapije se donosi individualno
Neželjeni efekti i komplikacije:
Vrlo često: dijareja, osip, mučnina, povišenje temperature, fotosenzibilizacija, povišenje transaminaza (ALT, AST), povišenje kreatinfosfokkinaze, povraćanje Često: anemija, hipofosfatemija, hiponatrijemija, hiperglikemija, serozna retinopatija, poremećaj vida, hipertenzija, krvarenja, dermatitis, svrab, suvoća kože, periferni edemi Neželjeni efekti vidi detaljnije u uputstvu
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Kobimetinib
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci
Indikacije za primenu:
- U kombinaciji sa vemurafenibom za lečenje odraslih pacijenata sa neoperabilnim ili metastatskim melanomom sa braf v600 mutacijom
Farmakološka grupa:
- Antineoplastična sredstva
- Inhibitori protein-kinaze
- Inhibitori MEK 1/2
Dodatne informacije:
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C. Lek sadrži laktozu. Zabranjeno kod nasledne netolerancije galaktoze, laktazne insuficijencije, poremećaja apsorpcije glukoze-galaktoze
Apoteke gde tražiti Cotellic u Crnoj Gori
Apoteka Belladonna — Bar
Makedonska E-15, 85000 Bar
+38230311411
apoteka@belladonna.bar
Apoteka Montefarm Jadran — Ulcinj
Majke Tereze bb, 85360 Ulcinj
+38230412858
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Remedia Tuzi — Tuzi
Tuzi bb, 81206 Tuzi
+38220875083
remedia@t-com.me
Apoteka Benu Tuzi — Tuzi
Tuzi bb, 81206 Tuzi
+38267212182
pgtuzi@benuapoteka.me
Apoteka Montefarm Ribnica — Podgorica
Aleksandra Puškina 2, 81000 Podgorica
+38220627739
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Montefarm — Plav
Murino bb, 84325 Plav
+38220405923
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Analiza cena na Cotellic u Crnoj Gori
| Datum | Brend | Oblik | Doziranje | Proizvođač | Tip | Cena | Promena | Promena |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-04-28 | COTELLIC | Film tableta | 20mg | Hoffmann-La Roche | Originalni | 4767.78 € | -61.21 € | -1.27 % |
| 2024-07-03 | COTELLIC® | Film tableta | 20mg | Hoffmann-La Roche | Originalni | 4828.99 € | 0.0 € | 0.0 % |
Proizvođači leka Cotellic
Hoffmann-La Roche
Grenzacherstrasse 124, 4070 Bazel, Švajcarska
Švajcarska
https://www.roche.com
macedonia.drugsafety@roche.com
+41616881111