Coraxan u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Coraxan — lek za usporavanje srčane frekvencije, koji se primenjuje za lečenje stabilne angine pektoris i hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata.
- Farmakološko dejstvo: Ivabradin je selektivni inhibitor If-kanala sinusnog čvora, usporava srčani ritam bez uticaja na provodljivost, kontraktilnost miokarda i repolarizaciju komora. Smanjuje frekvenciju srčanih kontrakcija u miru i tokom napora, smanjuje potrošnju kiseonika miokarda, ne utiče na AV-provodljivost i kontraktilnost miokarda.
- Farmakokinetika i metabolizam: Brzo se apsorbuje, bioraspoloživost oko 40%. Cmax se dostiže nakon 1 sata natašte, povećava se pri uzimanju s hranom. Metaboliše se u jetri i crevima CYP3A4, glavni aktivni metabolit — N-desmetilovano derivat. T1/2 — 2 sata, efikasni T1/2 — 11 sati. Izlučuje se bubrezima (4% neizmenjenog) i kroz creva.
- Interakcije sa drugim lekovima: Ne preporučuje se istovremeno korišćenje sa preparatima koji produžavaju QT interval (hinidin, dizopiramid, sotalol i dr.), kao i sa jakim inhibitorima CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, eritromicin per os, inhibitori HIV proteaze, nefazodon). Oprezno sa diureticima koji izazivaju hipokalijemiju i uzimanjem grejpfrut soka.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Predkliničke studije pokazale su odsustvo kancerogenog i mutagenog delovanja. Nije otkriven uticaj na fertilitet. Pri prekoračenju terapijskih doza kod životinja uočene su anomalije razvoja srca.
- Upozorenja i mere opreza: Ivabradin nije efikasan za lečenje ili prevenciju aritmija. Ne preporučuje se pacijentima sa fibrilacijom pretkomora i drugim poremećajima ritma, kao i sa AV blokom II stepena, niskim pulsom (<60 o/min) pre početka terapije. Treba izbegavati istovremenu primenu sa blokatorima kalcijumskih kanala (verapamil, diltiazem). Kod pojave vizuelnih poremećaja, hipotenzije, bradikardije ili pogoršanja stanja potrebna je revizija terapije.
Oblici isporuke Coraxan
CORAXAN®
- Oblik: Film tableta
- Pakovanje: 56 film tableta u blisteru (4x14) u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 5mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/14/358-1616
- Izdato: 2014-09-19
CORAXAN®
- Oblik: Film tableta
- Pakovanje: 56 film tableta u blisteru (4x14) u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 7.5mg
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/14/359-1617
- Izdato: 2014-09-19
Opis dejstva leka Coraxan
Povezane bolesti:
- Lečenje hronične angine pektoris
- Lečenje hronične srčane insuficijencije
Specijalizovani lekari:
Kardiolog Terapeut
Farmaceutski oblik:
Filmom obložene ovalne tablete boje lososa sa zarubom, oznakom «5» na jednoj strani i logotipom kompanije na drugoj. Tableta se može podeliti na dva jednaka dela
Sastav i aktivne supstance:
1 tableta sadrži 5 mg ivabradin (u obliku 5,39 mg ivabradin hidrohlorid). Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, magnezijum stearat, kukuruzni skrob, maltodekstrin, koloidni bezvodni silicijum dioksid, hipromeloza, titanijum dioksid, makrogol 6000, glicerol, gvožđe oksid žuti i crveni
Predoziranje i mere opreza:
Predoziranje može izazvati izraženu i produženu bradikardiju. Potrebno simptomatsko lečenje: davanje intravenskih beta-stimulatora (npr. izoprenalin), po potrebi — privremeni kardiostimulatora
Doziranje i način primene:
Uobičajena početna doza — 5 mg dva puta dnevno tokom obroka. Nakon 3-4 nedelje moguća je korekcija doze u zavisnosti od reakcije: povećanje do 7,5 mg dva puta dnevno ili smanjenje na 2,5 mg dva puta dnevno pri razvoju bradikardije. Za pacijente starije od 75 godina preporučuje se početak sa 2,5 mg dva puta dnevno
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Kontraindikovan je u trudnoći i u periodu dojenja. Žene reproduktivnog uzrasta treba da koriste efikasne metode kontracepcije. Pri potrebi lečenja — prekинути dojenje
Neželjeni efekti i komplikacije:
Vrlo često: vizuelni fenomeni (fotopsije, svetlosni bljeskovi) Često: glavobolja (posebno na početku lečenja), bradikardija, poremećaji vida, nestabilan AD Ponekad: nesvest, hiperurikemija, vrtoglavica, aritmije, hipotenzija, dispneja, mučnina, zatvor, dijareja, bol u stomaku, mišićni grčevi, umor, astenija Retko: eozinofilija, osip, svrab, koprivnjača, eritema, angioedem, slabost, produžavanje QT intervala Vrlo retko: fibrilacija pretkomora, AV blok II-III stepena, sindrom slabosti sinusnog čvora
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Ivabradin
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na ivabradin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
- Frekvencija srčanih kontrakcija u miru manja od 60 otkucaja/min pre početka lečenja
- Kardiogeni šok, akutni infarkt miokarda
- Teška arterijska hipotenzija (pritisak < 90/50 mmHg)
- Teška hepatična insuficijencija
- Sindrom slabosti sinusnog čvora, sinoatrijalna blokada
- Nestabilna ili akutna srčana insuficijencija, pacijenti sa EKS (kardiostimulatom)
- Nestabilna angina pektoris
- AV blokada III stepena
- Istovremena primena sa jakim inhibitorima CYP3A4 (azolni antifungalni lekovi, makrolidi, inhibitori proteaze HIV, nefazodon)
- Trudnoća, laktacija i žene reproduktivnog uzrasta bez adekvatne kontracepcije
Indikacije za primenu:
- Simptomatsko lečenje hronične stabilne angine pektoris kod odraslih sa ishemijskom bolešću srca i sinusnim ritmom, kod intolerancije ili kontraindikacija za beta-blokatore ili u kombinaciji sa beta-blokatorima kod nedovoljne kontrole srčane frekvencije
- Lečenje hronične srčane insuficijencije (II-IV funkcionalne klase NYHA) sa sistolnom disfunkcijom kod pacijenata sa sinusnim ritmom i frekvencijom ≥75 otkucaja/min u kombinaciji sa standardnom terapijom ili kod intolerancije/kontraindikacija za beta-blokatore
Farmakološka grupa:
- Sredstva koja utiču na srčani ritam
- Sredstva za lečenje bolesti srca, ostala
- Bradikardični preparati
Dodatne informacije:
Izdaje se samo na recept. Ne zahteva posebne uslove čuvanja. Rok trajanja — 3 godine. Ne preporučuje se primena kod dece do 18 godina
Apoteke gde tražiti Coraxan u Crnoj Gori
Apoteka Molekul — Budva
Jadranski put (pored Konobe Bulevar), 85310 Budva
+38233472235
apoteka@molekul.me
Apoteka Montefarm Stari Aerodrom — Podgorica
Admirala Zmajevića 11, 81000 Podgorica
+38220674938
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Farmedika — Nikšić
Radoja Dakića 8, 81400 Nikšić
+38240212630
farmedika@t-com.me
Apoteka Villa Budva — Budva
Rozino 17, 85310 Budva
+38233465286
apoteka.villa.1234@gmail.com
Apoteka Vitamin plus — Bar
Bulevar revolucije G-11, 85000 Bar
+38230550218
mar_jako@hotmail.com
Apoteka Montefarm Lim — Berane
Polimska 26, 84300 Berane
+38251232860
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Proizvođači leka Coraxan
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Rte de Saran, 45520 Gidy, Francuska
Francuska
http://www.servier.fr
contact@servier.com
+33238238700