Cerdelga u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Cerdelga (eliglustat) su kapsule za oralnu primenu koje se koriste za lečenje Gošeove bolesti tipa 1 kod odraslih pacijenata sa određenim metaboličkim profilom CYP2D6 (SM, IM, EM).
- Farmakološko dejstvo: Eliglustat inhibira glukozilceramid-sintazu, snižavajući sintezu glukozilceramida i olakšavajući simptome Gošeove bolesti.
- Farmakokinetika i metabolizam: Niska biodostupnost (<5%). T_max — 1,5–3 h. Metaboliše se CYP2D6 i CYP3A4. T_1/2 — 4–9 h. Eliminiše se bubrezima i fecesom u vidu metabolita.
- Interakcije sa drugim lekovima: Inhibitori CYP2D6 i/ili CYP3A mogu značajno promeniti nivo eliglustata u plazmi. Cerdelga može povećati koncentraciju substrata P-gp i CYP2D6.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Ne izaziva mutagenost i kancerogenost. Efekti na srce zavise od koncentracije. Toksičnost je reverzibilna. Primećeni efekti na reproduktivni sistem mužjaka pacova pri visokim dozama.
- Upozorenja i mere opreza: Pre početka lečenja potrebno je genotipiziranje CYP2D6. Izbegavati grejpfrut. Sa oprezom kod srčanih bolesti i primene inhibitora CYP2D6/CYP3A.
Oblici isporuke Cerdelga
CERDELGA®
- Oblik: Kapsula, tvrda
- Pakovanje: 56 kapsula tvrdih u blisteru (4x14) u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 84mg
- Recept: Ograničen recept
- Registracija: 2030/17/424-5409
- Izdato: 2017-10-11
Opis dejstva leka Cerdelga
Povezane bolesti:
Specijalizovani lekari:
Farmaceutski oblik:
Kapsule, tvrde, sa biserno-plavo-zelenim poklopcem i belim telom
Sastav i aktivne supstance:
1 kapsula sadrži 84,4 mg eliglustata (u obliku tartrata). Pomoćne supstance: laktoza (106 mg), mikrokristalna celuloza, hipromeloza i dr
Predoziranje i mere opreza:
Simptomi: vrtoglavica, hipotenzija, bradikardija, mučnina, povraćanje. Lečenje — simptomatska terapija i praćenje
Doziranje i način primene:
IM i EM: 84 mg dva puta dnevno. SM: 84 mg jednom dnevno. Ne žvakati niti otvarati kapsulu
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Primena tokom trudnoće se ne preporučuje. Nepoznato je da li se izlučuje u majčino mleko. Treba prekinuti dojenje ili uzimanje preparata, procenivši odnos rizik/korist
Neželjeni efekti i komplikacije:
Glavobolja Vrtoglavica Dispepsija Bol u stomaku Umor Poremećaji GIT-a Artralgija Palpitacije Gastritis Zatvor Dijareja Poremećaji varenja
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Eliglustat
Kontraindikacije za primenu:
- Hiperosetljivost na eliglustat ili pomoćne supstance
- Istovremena primena sa jakim inhibitorima CYP2D6 i CYP3A pri određenim metaboličkim statusima
Indikacije za primenu:
- Dugoročno lečenje odraslih pacijenata sa Gaucher bolešću tipa 1 sa metaboličkim statusom CYP2D6: SM, IM, EM
Farmakološka grupa:
- Lekovi za lečenje bolesti metabolizma
- Inhibitori glukozilceramid sintaze
- Preparati za lečenje Gošeove bolesti
Dodatne informacije:
Sadrži laktozu. Pacijenti sa netolerancijom laktoze ne treba da primenjuju preparat. Rok trajanja — 3 godine. Čuvanje — bez posebnih uslova
Apoteke gde tražiti Cerdelga u Crnoj Gori
Apoteka Herbora Petrovac — Petrovac
Stupovi bb, 85300 Petrovac
+38233461405
herbora@t-com.me
Apoteka Montefarm Mogren — Budva
Popa Jova Zeca bb, 85310 Budva
+38233451944
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka MEDITAS 4 — Podgorica
Oktobarske revolucije 44, 81000 Podgorica
+38220623002
info@meditas.me
CaliVita Montenegro — Podgorica
Cetinjski put 5/19 (City kvart, pored teretane Soko gym), 81000 Podgorica
+38267245466
info@calivita.me
Apoteka Tea Medica 15 — Podgorica
Trg Nikole Kovačevića 8 (Blok 5), 81000 Podgorica
Apoteka Tea Medica 16 — Podgorica
Moskovska 2C, 81000 Podgorica
Proizvođači leka Cerdelga
Sanofi Voterford
Old Kilmeaden Road, Knockhouse Lower, Woodstown, okr. Waterford, Irska
Irska
https://www.sanofi.com
wat.intouch@sanofi.com
+35351594100