Casodex u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Casodex (bikalutamid) je nesteroidni antiandrogen koji se primenjuje za lečenje karcinoma prostate.
Farmakološko dejstvo: Bikalutamid je antiandrogen, blokira androgene receptore bez aktivacije gena. Izaziva regresiju tumora prostate. Aktivan je R-enantiomer.
Farmakokinetika i metabolizam: Dobro se apsorbuje, ne zavisi od unosa hrane. R-enantiomer se akumulira u plazmi (T1/2 ~7 dana), visoko vezivanje za proteine (>99%). Metaboliše se u jetri, eliminiše se bubrezima i žučju. Farmakokinetika ne zavisi od uzrasta, funkcije bubrega i jetre (umerenog stepena).
Interakcije sa drugim lekovima: Izbegavati istovremenu primenu sa terfenadom, astemizolom, cisapridom. Oprez pri primeni sa ciklosporinom, antagonistima kalcijuma, cimetidinom, ketokonazolom. Pratiti protrombinsko vreme pri istovremenom uzimanju varfarina.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Uočene promene u predkliničkim istraživanjima (uključujući tumore) povezane su sa antiandrogenom aktivnošću i indukcijom hepatičnih enzima. Ovi efekti se ne smatraju značajnim za čoveka pri terapiji raka prostate.
Upozorenja i mere opreza: Primenjivati oprezno pri narušenoj funkciji jetre. Potrebno je redovno kontrolisati pokazatelje jetre. Moguća je pospanost. Može uticati na metabolizam drugih lekova preko CYP3A4. Pacijenti sa retkom netolerancijom galaktoze ne treba da uzimaju lek.

Oblici isporuke Casodex

CASODEX®

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 28 film tableta u blisteru (2x14), u kartonskoj kutiji
Doziranje: 50mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/12/128-469
Izdato: 2012-09-17

CASODEX®

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 28 film tableta u blisteru (2x14) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 150mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/12/129-470
Izdato: 2012-09-17

Opis dejstva leka Casodex

Povezane bolesti:

Lečenje karcinoma prostate

Specijalizovani lekari:

Onkolog Urolog Androlog

Farmaceutski oblik:

Filmske tablete, bele boje

Sastav i aktivne supstance:

1 tableta sadrži 50 mg bikalutamida. Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, magnezijum stearat, hipromeloza, makrogol 300, povidon, natrijum skrob glikolat, titan dioksid (E171)

Predoziranje i mere opreza:

Slučajevi predoziranja nisu opisani. Specifični antidot ne postoji. Preporučuje se simptomatsko lečenje. Hemodijaliza je neefektivna zbog visokog stepena vezivanja za proteine

Doziranje i način primene:

Preporučena doza za odrasle muškarce — 50 mg jednom dnevno. Početak lečenja — minimum 3 dana pre davanja LHRH ili istovremeno sa hirurškom kastracijom. Kontraindikovan kod dece

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Kontraindikovan ženama, uključujući trudnice i dojilje

Neželjeni efekti i komplikacije:

Vrlo često: anemija, vrtoglavica, valunzi, bol u stomaku, zatvor, mučnina, ginekomastija, hematurija, astenija, edemi Često: smanjenje apetita, libida, depresija, pospanost, infarkt miokarda, srčana insuficijencija, dispepsija, meteorizam, hepatotoksičnost, žutica, ćelavost, kožni svrab, kožni osip, erektilna disfunkcija, bol u grudima, povećanje telesne mase Povremeno: reakcije hipersenzitivnosti, intersticijska bolest pluća Retko: hepatična insuficijencija

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Bikalutamid

Kontraindikacije za primenu:

Hipersenzitivnost na aktivnu supstancu ili bilo koju komponentu preparata
Kontraindikovan kod žena i dece
Istovremena primena sa terfenadin, astemizol ili cisaprid

Indikacije za primenu:

Lečenje progresivnog karcinoma prostate u kombinaciji sa analozima LHRH ili hirurškom kastracijom

Farmakološka grupa:

Antiandrogeni
Antagonisti androgena
Hormonski lekovia antitumorskog delovanja

Dodatne informacije:

Pakovanje: blister (PVC/aluminijumska folija), 2 x 14 tableta. Rok trajanja — 5 godina. Čuvati na temperaturi ispod 30°C. Neupotrebljen lek se zbrinjavaju prema utvrđenim pravilima

Analozi Casodex prema ATC kodu L02BB03

Bicalutamide

INN: Bikalutamid
Indikacije: Lečenje karcinoma prostate
Kratak opis: Bikalutamid Accord — ovo je lekarski preparat koji sadrži bikalutamid, koristi se za lečenje karcinoma prostate

Bicadex

INN: Bikalutamid
Indikacije: Progresivni karcinom prostate u kombinaciji sa terapijom LHRH-analogom ili hirurškom kastracijom
Kratak opis: Bikadeks je antiandrogeni preparat koji se primenjuje u lečenju progresivnog raka prostate