Aldurazyme u Crnoj Gori
- Kratak opis leka: Aldurazim se primenjuje za dugotrajnu enzimsku zamensku terapiju kod pacijenata sa mukopolisaharidozom I (MPS I) kod kojih je potvrđen deficit alfa-L-iduronidaze.
- Farmakološko dejstvo: Laronidaza je rekombinantni analog ljudske alfa-L-iduronidaze, namenjena razgradnji glikozaminoglikana (dermatan sulfat, heparan sulfat), čije nakupljanje uzrokuje simptome MPS I.
- Farmakokinetika i metabolizam: Nakon intravenske primene brzo se eliminiše iz plazme, apsorbuje se u ćelije kroz mannoza-6-fosfatne receptore, metaboliše se peptidolizom.
- Interakcije sa drugim lekovima: Ne preporučuje se istovremena primena sa hlorokininom ili prokaiinom zbog potencijalnog uticaja na intracelularni unos laronidaze.
- Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Bezbednost potvrđena u kliničkim ispitivanjima. Učestalost neželjenih reakcija smanjuje se vremenom. Redovno praćenje i monitoring antitela su obavezni.
- Upozorenja i mere opreza: Pre primene potrebno je predvideti postojanje sredstava za reanimaciju. Moguće su ozbiljne reakcije hipersenzitivnosti, uključujući anafilaksiju. U slučaju njihovog nastanka infuziju prekinuti odmah.
Oblici isporuke Aldurazyme
ALDURAZYME
- Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
- Pakovanje: 1 bočica staklena sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
- Doziranje: 100j./ml
- Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
- Registracija: 2030/17/425-7033
- Izdato: 2017-10-11
Opis dejstva leka Aldurazyme
Povezane bolesti:
Specijalizovani lekari:
Pedijatar Endokrinolog
Farmaceutski oblik:
Koncentrat za pripremu rastvora za infuzije. Providan do blago opalesentan rastvor od bezbojnog do svetložutog
Sastav i aktivne supstance:
1 ml rastvora sadrži 100 U laronidaze. Jedna ampula (5 ml) sadrži 500 U laronidaze. Pomoćne supstance: natrijum hlorid, natrijum dihidrofosfat monohidrat, natrijum hidrofosfat heptahidrat, polisorbat 80, voda za injekcije
Predoziranje i mere opreza:
Predoziranje može izazvati glavobolju, mučninu, bol u stomaku, otežano disanje. Kod predoziranja treba odmah prekinuti infuziju
Doziranje i način primene:
Preporučena doza: 100 JE/kg telesne mase jednom nedeljno kao intravenozna infuzija
Primena tokom trudnoće i dojenja:
Primena tokom trudnoće moguća je samo u slučaju krajnje potrebe. Tokom terapije potrebno je prekinuti dojenje
Neželjeni efekti i komplikacije:
Glavobolja Mučnina Bol u stomaku Osip Artralgija Povišenje temperature Reakcije na mestu infuzije Anafilaksija Bronhospazam Edemi Pojava antitela na preparat
Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):
- Laronidaza
Kontraindikacije za primenu:
- Hipersenzitivnost na laronidazu ili bilo koju od pomoćnih supstanci
Indikacije za primenu:
- Dugotrajna enzimska zameska terapija kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom mps i bez neuroloških manifestacija
Farmakološka grupa:
- Enzimski preparati
- Preparati za lečenje mukopolisaharidoze I
- Rekombinantni enzimi
Dodatne informacije:
Lek zahteva čuvanje u frižideru (2–8°C). Pre primene je potrebno razblaženje. Koristiti odmah nakon pripreme
Apoteke gde tražiti Aldurazyme u Crnoj Gori
Apoteka Mimex pharm — Podgorica
Radosava Burića 189, 81000 Podgorica
+38220648362
mimexpharm1@gmail.com
Apoteka Montefarm Gojko Darić — Nikšić
Radoja Dakića bb, 81400 Nikšić
+38240200495
vlatka.raickovic@montefarm.co.me
Apoteka Aesculap — Dobrota
Dobrota 77 (pored doma zdravlja), 85331 Dobrota
+38232334699
aesculap@t-com.me
Apoteka HELP Sreća — Podgorica
Vojvode Stanka Radonjića 155 (Tuški put), 81000 Podgorica
+38267861670
apotekahelpsreca@gmail.com
Apoteka Tea Medica 33 — Podgorica
Trg Nezavisnosti 2, 81000 Podgorica
Apoteka Iva Pharm II — Bar
Gornja Čeluga b.b., 85000 Bar
+38230683899
ivapharm2@gmail.com
Proizvođači leka Aldurazyme
Sanofi Voterford
Old Kilmeaden Road, Knockhouse Lower, Woodstown, okr. Waterford, Irska
Irska
https://www.sanofi.com
wat.intouch@sanofi.com
+35351594100