Aldurazyme u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Aldurazim se primenjuje za dugotrajnu enzimsku zamensku terapiju kod pacijenata sa mukopolisaharidozom I (MPS I) kod kojih je potvrđen deficit alfa-L-iduronidaze.
Farmakološko dejstvo: Laronidaza je rekombinantni analog ljudske alfa-L-iduronidaze, namenjena razgradnji glikozaminoglikana (dermatan sulfat, heparan sulfat), čije nakupljanje uzrokuje simptome MPS I.
Farmakokinetika i metabolizam: Nakon intravenske primene brzo se eliminiše iz plazme, apsorbuje se u ćelije kroz mannoza-6-fosfatne receptore, metaboliše se peptidolizom.
Interakcije sa drugim lekovima: Ne preporučuje se istovremena primena sa hlorokininom ili prokaiinom zbog potencijalnog uticaja na intracelularni unos laronidaze.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Bezbednost potvrđena u kliničkim ispitivanjima. Učestalost neželjenih reakcija smanjuje se vremenom. Redovno praćenje i monitoring antitela su obavezni.
Upozorenja i mere opreza: Pre primene potrebno je predvideti postojanje sredstava za reanimaciju. Moguće su ozbiljne reakcije hipersenzitivnosti, uključujući anafilaksiju. U slučaju njihovog nastanka infuziju prekinuti odmah.

Oblici isporuke Aldurazyme

ALDURAZYME

Oblik: Koncentrat za rastvor za infuziju
Pakovanje: 1 bočica staklena sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
Doziranje: 100j./ml
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/17/425-7033
Izdato: 2017-10-11

Opis dejstva leka Aldurazyme

Povezane bolesti:

Specijalizovani lekari:

Pedijatar Endokrinolog

Farmaceutski oblik:

Koncentrat za pripremu rastvora za infuzije. Providan do blago opalesentan rastvor od bezbojnog do svetložutog

Sastav i aktivne supstance:

1 ml rastvora sadrži 100 U laronidaze. Jedna ampula (5 ml) sadrži 500 U laronidaze. Pomoćne supstance: natrijum hlorid, natrijum dihidrofosfat monohidrat, natrijum hidrofosfat heptahidrat, polisorbat 80, voda za injekcije

Predoziranje i mere opreza:

Predoziranje može izazvati glavobolju, mučninu, bol u stomaku, otežano disanje. Kod predoziranja treba odmah prekinuti infuziju

Doziranje i način primene:

Preporučena doza: 100 JE/kg telesne mase jednom nedeljno kao intravenozna infuzija

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Primena tokom trudnoće moguća je samo u slučaju krajnje potrebe. Tokom terapije potrebno je prekinuti dojenje

Neželjeni efekti i komplikacije:

Glavobolja Mučnina Bol u stomaku Osip Artralgija Povišenje temperature Reakcije na mestu infuzije Anafilaksija Bronhospazam Edemi Pojava antitela na preparat

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Laronidaza

Kontraindikacije za primenu:

Hipersenzitivnost na laronidazu ili bilo koju od pomoćnih supstanci

Indikacije za primenu:

Dugotrajna enzimska zameska terapija kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom mps i bez neuroloških manifestacija

Farmakološka grupa:

Enzimski preparati
Preparati za lečenje mukopolisaharidoze I
Rekombinantni enzimi

Dodatne informacije:

Lek zahteva čuvanje u frižideru (2–8°C). Pre primene je potrebno razblaženje. Koristiti odmah nakon pripreme

Apoteke gde tražiti Aldurazyme u Crnoj Gori

Apoteka Prima — Plav

Racina bb, 84325 Plav

+38251252500

primaplav@hotmail.com

Apoteka BENU HDL - Berane — Berane

Rudeš bb, 84300 Berane

+38251235834

beraneHDL@benuapoteka.me

Apoteka Tea Medica 7 — Bijelo Polje

Industrijska bb (Hipermarket VOLI), 84000 Bijelo Polje

Apoteka HELP Sreća — Podgorica

Vojvode Stanka Radonjića 155 (Tuški put), 81000 Podgorica

+38267861670

apotekahelpsreca@gmail.com

Apoteka Tea Medica 2 — Podgorica

Oktobarske revolucije 2, 81000 Podgorica

Apoteka Farmluka — Mojkovac

Njegoševa bb, 84205 Mojkovac

+38250472046

farmluka@t-com.me

Proizvođači leka Aldurazyme

Sanofi Voterford

Old Kilmeaden Road, Knockhouse Lower, Woodstown, okr. Waterford, Irska

Irska

https://www.sanofi.com

wat.intouch@sanofi.com

+35351594100