Aksitinib u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Aksitinib STADA se koristi za lečenje odraslih pacijenata sa karcinomom bubrega u stadijumu progresije kod kojih je prethodna terapija (sunitinib ili citokini) bila needelotvorna.
Farmakološko dejstvo: Aksitinib je moćan i selektivan inhibitor tirozin kinaza VEGFR-1, -2 i -3, blokira angiogenezu tumora.
Farmakokinetika i metabolizam: Dobro se apsorbuje, maksimalna koncentracija se dostiže za 2-6 sati. Vezuje se za proteine plazme na 98,5%. Metaboliše se u jetri, uglavnom preko CYP3A4/5. Eliminiše se uglavnom fecesom.
Interakcije sa drugim lekovima: Izbegavati istovremenu primenu sa snažnim inhibitorima ili induktorima CYP3A4/5. Ne koristiti sa grejpfrut sokom. Moguće su interakcije sa teofilinom, rifampicinom, ketokonazolom i dr.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Često izaziva povišenje krvnog pritiska, poremećaj funkcije štitne žlezde i jetre. Uočeni su slučajevi PRES-a i srčane insuficijencije.
Upozorenja i mere opreza: Potrebno je kontrolisati krvni pritisak, funkciju štitaste žlezde i jetre. Mogući su: tromboembolije, perforacije GIT-a, narušeno zarastanje rana, PRES, proteinurija.

Oblici isporuke Aksitinib

AKSITINIB STADA

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 56 film tableta u blisteru (8x7) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 7mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/24/6725-2500
Izdato: 2024-12-17

AKSITINIB STADA

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 56 film tableta u blisteru (8x7) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 5mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/24/6724-2458
Izdato: 2024-12-17

AKSITINIB STADA

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 56 film tableta u blisteru (8x7) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 3mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/24/6723-2497
Izdato: 2024-12-17

AKSITINIB STADA

Oblik: Film tableta
Pakovanje: 56 film tableta u blisteru (8x7) u kartonskoj kutiji
Doziranje: 1mg
Recept: Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Registracija: 2030/24/6722-2499
Izdato: 2024-12-17

Opis dejstva leka Aksitinib

Povezane bolesti:

Lečenje uznapredovalog bubrežno-ćelijskog karcinoma

Specijalizovani lekari:

Onkolog Urolog Nefrolog

Farmaceutski oblik:

Film tablete različitih doza (1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg): okrugle ili ovalne, bikonveksne, crvene boje, sa oznakom A7TI i odgovarajućim brojem

Sastav i aktivne supstance:

Jedna film-tableta sadrži 1 mg, 3 mg, 5 mg ili 7 mg aksitiniba. Dodatno sadrži laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, kroskarmelozu natrijuma, magnezijum stearat, hipromelozu, titan dioksid, crveni oksid gvožđa i triacetin

Predoziranje i mere opreza:

Kod predoziranja - odmah se obratiti lekaru. Moguće su pojačane neželjene reakcije, posebno sa strane GIT-a i CVS-a

Doziranje i način primene:

Preporučena doza — 5 mg dva puta dnevno. Doza se može korigovati u zavisnosti od podnošljivosti. Maksimalna doza — 10 mg dva puta dnevno. Primenjivati oralno, nezavisno od uzimanja hrane

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Kontraindikovano tokom trudnoće i u periodu dojenja. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom terapije i nedelju dana nakon prekidanja uzimanja

Neželjeni efekti i komplikacije:

Dijareja Hipertenzija Zamornost Smanjenje apetita Mučnina Gubitak telesne mase Disfonija Sindrom 'ruka-stopalo' Hipotireoza Proteinurija Povišenje jetrenih enzima Anemija Glavobolja Hemoragije Infekcije

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Aksitinib

Kontraindikacije za primenu:

Hipersenzitivnost na aksitinib ili bilo koju od pomoćnih supstanci

Indikacije za primenu:

Lečenje uznapredovalog bubrežno-ćelijskog raka kod odraslih posle neuspešne terapije sunitinibom ili citokinom

Farmakološka grupa:

Inhibitori tirozin kinaze receptora vaskularnog endotelnog faktora rasta (VEGFR)
Antitumorski lekoria
Antagonisti rasta tumora

Dodatne informacije:

Ne zahteva korekciju doze kod pacijenata starije dobi, po polu, rasi ili telesnoj masi. Ne primenjivati kod dece do 18 godina. Sadrži laktozu i manje od 1 mmol natrijuma

Analozi Aksitinib prema ATC kodu L01EK01

Inlyta

INN: Aksitinib
Indikacije: Lečenje karcinoma bubrega u stadijumu progresije, Metastatski karcinom bubrega
Kratak opis: Inlita sa aktivnom supstancom aksitiib se koristi za lečenje pacijenata sa karcinomom bubrega u stadijumu progresije, kada drugi lekovi više nisu efikasni