Aclasta u Crnoj Gori

Kratak opis leka: Aclasta — preparat koji sadrži zoledronsku kiselinu iz klase bisfosfonata. Preparat se koristi za lečenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi, kod muškaraca, kod glukokortikoidi indukovane osteoporoze, kao i kod Pedžetove bolesti kod odraslih.
Farmakološko dejstvo: Zoledronska kiselina inhibira resorpciju koštanog tkiva kroz dejstvo na osteoklaste. Snižava nivo markera koštane resorpcije i povišava mineralnu gustinu kosti.
Farmakokinetika i metabolizam: Nakon infuzije brzo se distribuira u koštano tkivo, ostatak se eliminiše bubrezima. Vezivanje za proteine plazme iznosi 43–55%. Ne metaboliše se u jetri.
Interakcije sa drugim lekovima: Potreban je oprez pri istovremenu primenu sa nefrotoksičnim preparatima (na primer, aminoglikozidi) i diureticima koji mogu izazvati dehidrataciju.
Bezbednosni podaci i klinička istraživanja: Rizik od osteonekroze vilice i atipičnih preloma butne kosti. Kontrola funkcije bubrega i nivoa kalcijuma pre i posle infuzije je obavezna.
Upozorenja i mere opreza: Treba obezbediti adekvatnu hidrataciju pacijenta pre infuzije. Pacijenti moraju primati dovoljnu količinu kalcijuma i vitamina D. Pre lečenja se preporučuje stomatološki pregled. Kontraindikovan je istovremeni prijem sa lekom Zometa.

Oblici isporuke Aclasta

ACLASTA®

Oblik: Rastvor za infuziju
Pakovanje: 1 bočica, plastična sa 100 ml rastvora za infuziju, u kartonskoj kutiji
Doziranje: 5mg/100ml
Recept: Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
Registracija: 2030/13/487-4510
Izdato: 2013-11-21

Opis dejstva leka Aclasta

Povezane bolesti:

lečenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi i muškaraca
Lečenje osteoporoze uzrokovane glikokortikoitidima
lečenje Paget-ove bolesti

Specijalizovani lekari:

Reumatolog Endokrinolog Ortoped Pulmonolog

Farmaceutski oblik:

Rastvor za infuzije

Sastav i aktivne supstance:

Jedna bočica sadrži 5 mg zoledronske kiseline u 100 ml rastvora. Pomoćne supstance: manitol, natrijum citrat, voda za injekcije

Predoziranje i mere opreza:

Pri predoziranju moguć je razvoj hipokalcemije. Lečenje uključuje oralnu ili intravenu primenu kalcijuma

Doziranje i način primene:

Uobičajena doza je 5 mg zoledronske kiseline jednom godišnje intravenski. Kod Paget-ove bolesti — takođe 5 mg jednom. Trajanje infuzije — najmanje 15 minuta

Primena tokom trudnoće i dojenja:

Lek je kontraindikovan tokom trudnoće i u periodu dojenja. Nepoznato je da li se zoledronska kiselina izlučuje u majčino mleko

Neželjeni efekti i komplikacije:

Glavobolja Mijalgija Artralgija Povišenje temperature Gripu sličan sindrom Hipokalcijemija Osteonekroza vilice Bubrežna insuficijencija Hiperemija očiju Vrtoglavica

Međunarodni nazivi aktivnih supstanci (INN):

Zoledronska kiselina

Kontraindikacije za primenu:

Alergija na zoledronsku kiselinu ili druge bisfosfonates
Hipokalcemija
Teška bubrežna insuficijencija (CC < 35 ml/min)
Trudnoća i period laktacije

Indikacije za primenu:

Osteoporoza kod žena u postmenopauzi
Osteoporoza kod muškaraca
Osteoporoza izazvana dugotrajnom primenom glukokortikoida
Paždžetova bolest kostiju

Farmakološka grupa:

Bisfosfornati
Preparati za lečenje bolesti kostiju

Dodatne informacije:

Ne primenjivati kod pacijenata mlađih od 18 godina. Oprezno — pri narušenim funkcijama bubrega i kod starijih pacijenata

Analozi Aclasta prema ATC kodu M05BA08

Zometa

INN: Zoledronska kiselina
Indikacije: Prevencija komplikacija na kostima kod odraslih pacijenata sa progresivnim malignim tumorima sa zahvaćanjem kostiju, Lečenje hiperkalcemije izazvane tumorom
Kratak opis: Zometa — preparat na osnovu zoledronske kiseline koji se koristi za prevenciju kostanih komplikacija kod pacijenata sa metastatskim oštećenjima kostiju, kao i za lečenje hiperkalcemije izazvane tumorom

Zoledronic

INN: Zoledronska kiselina
Indikacije: Profilaksa komplikacija na kostima (patološki prelomi, kompresija pršljenova, radioterapija ili hirurška intervencija na kostima, hiperkalcemija izazvana tumorom) kod odraslih sa progresivnim malignim oboljenjima koja zahvataju kosti, Lečenje hiperkalcemije izazvane tumorom kod odraslih
Kratak opis: Zoledronska kiselina Accord je sterilni koncentrat za infuzioni rastvor koji se koristi za profilaksu komplikacija sa strane kostiju kod odraslih pacijenata sa progresivnim malignim oboljenjima koja zahvataju kosti, kao i za lečenje hiperkalcemije izazvane tumorom