Stanicid uputstvo za upotrebu
UPUTSTVO ZA LIJEK
Stanicid, 20 mg/g, mast
INN: fusidinska kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite
ovaj lijek, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
- Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena
dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek Stanicid i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što primjenite lijek Stanicid
3. Kako se primenjuje lek Stanicid
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Stanicid
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK STANICID I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Stanicid kao aktivnu supstancu sadrži natrijum fusidat i pripada
grupi ljekova koji se zovu antibiotici. Koristi se u liječenju stanja u
kojima je koža inficirana bakterijama, kao što su:
- impetigo (gnojno zapaljenje kože sa pojavom bistrih mehurića koji se
brzo zamute i sasuše u kraste žućkaste boje),
- površinski folikulitis (površinsko zapaljenje korjena dlake, sa
crvenilom, svrabom i gnojem ispunjenim mehurićima),
- sikozis barbe (javlja se kod muškog pola kao hronično zapaljenje
korijena dlake u predjelu brade, sa čvorićima koji se gnoje, praćenim
crvenilom, peckanjem i bolom),
- paronihija (zapaljenje kože oko nokatne ploče, praćeno crvenilom,
otokom, bolom i gnojenjem),
- eritrazma (površna infekcija kože u predjelu pregiba, npr. pazuha,
prepona, između prstiju, sa crvenilom i svrabom),
- inficirani ekcematoidni dermatitis (zapaljenje kože oko vlažnih rana
ili grizlica na koži, sa crvenilom i povremeno sa mehurićima),
- inficirani kontaktni dermatitis (zapaljenje kože sa crvenilom, svrabom
i zagnojenim plikovima),
- inficirane posjekotine i ogrebotine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRIMJENITE LIJEK STANICID
Lijek Stanicid ne smijete primjenjivati:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na fusidinsku kiselinu ili na pomoćne
supstance lijeka (vidjeti odjeljak 6).
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete
sa primjenom lijeka Stanicid mast.
- Budite posebno oprezni ukoliko lijek nanosite u predjelu Vaših ili
djetetovih očiju
- Primjena tokom dužeg vremenskog perioda ili u većoj količini povećava
mogućnost pojave neželjenih dejstava. Takođe, Vaša koža može postati
preosjetljiva na ovaj lijek.
Ne pušite i ne približavajte se otvorenom plamenu jer postoji rizik za
nastanak teških opekotina. Tkanina (odjeća, posteljina, zavoji itd.)
koja je bila u kontaktu sa ovim proizvodom lakše gori i predstavlja
ozbiljnu opasnost od požara. Pranje odjeće i posteljina može smanjiti
nakupljanje proizvoda ali ga ne može u potpunosti ukloniti.
Drugi ljekovi i Stanicid
Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno
uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti
bez ljekarskog recepta.
Plodnost,trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavetujte se sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, planirate trudnoću ili
dojite, obratite se Vašem ljekaru.
Nemojte koristiti ovaj lijek duži vremenski period ili u većoj količini.
Ako lijek Stanicid mast koristite u periodu dojenja, izbjegavajte
primjenu u predjelu dojki.
Uticaj lijeka Stanicid na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje
mašinama
Lijek Stanicid ne utiče ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost
upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ukoliko se kod Vas ispolji bilo koje neželjeno dejstvo koje bi moglo da
Vas onemogući u upravljanju vozilom ili u rukovanju mašinama, obratite
se Vašem ljekaru.
Lijek Stanicid sadrži lanolin i cetilalkohol
Lijek Stanicid mast sadrži lanolin i cetilalkohol koji mogu izazvati
lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis - zapaljenje kože sa
crvenilom i svrabom). Ukoliko do toga dođe, obratite se Vašem ljekaru.
3. KAKO SE PRIMJENJUJE LIJEK STANICID
Lijek Stanicid primjenjujte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio
Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Lijek Stanicid mast se nanosi isključivo na Vašu kožu ili kožu djeteta.
Nemojte ga gutati. Nije namijenjen za unutrašnju upotrebu.
Uvijek operite ruke prije nanošenja lijeka Stanicid mast. Blago, bez
pritiskanja utrljajte mast u kožu. Ukoliko nanosite mast na kožu lica,
obratite pažnju da mast ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do toga ipak
dođe (može se javiti osjećaj peckanja u oku), isperite oči hladnom
vodom. Ako Vam se jave smetnje sa vidom ili oko postane bolno, odmah se
obratite ljekaru.
Nakon primjene lijeka Stanicid mast, uvijek operite ruke, osim ako ste
ga u cilju terapije nanijeli baš na ruke.
Lijek Stanicid mast se može primjenjivati sa ili bez zavoja, na oboljelo
mjesto 3 do 4 puta dnevno (ako se primjenjuje pod zavojem, rijeđa
primjena može biti odgovarajuća). Imajte na umu da se pelena kod bebe
takođe ponaša kao zavoj. Pratite savjete Vašeg ljekara.
Ako ste primjenili više lijeka Stanicid nego što treba
Ukoliko slučajno nanesete previše lijeka Stanicid mast ili progutate
malu količinu, malo je vjerovatno da će to štetno uticati na Vas.
Ukoliko progutate veliku količinu masti kontaktirajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ako ste zaboravili da primjenite lijek Stanicid
Ako ste zaboravili da primjenite lijek Stanicid mast, primjenite ga čim
se sjetite. Nastavite sa primjenom lijeka prema uobičajenom
režimu.Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka,
obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da primjenjujete lijek Stanicid
Nećete osjetiti nikakve promjene ako naglo prestanete da primjenjujete
lijek Stanicid mast. Nemojte da prestanete sa primjenom lijeka Stanicid
bez savjetovanja sa ljekarom, čak i ako primjećujete poboljšanje.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite
se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi ljekovi, lijek Stanicid mast može da prouzrokuje neželjena
dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju
ovaj lijek.
Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000
pacijenata koji uzimaju lijek):
U slučaju pojave nekog od sljedećih simptoma i znakova, odmah se
obratite ljekaru, s obzirom na to da može biti u pitanju reakcija
preosjetljivosti:
- otežano disanje,
- oticanje lica ili grla,
- pojava teškog osipa po koži.
Druga moguća neželjena dejstva su:
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100
pacijenata koji uzimaju lijek):
- bol na mjestu primjene (uključujući i osjećaj peckanja na koži),
- iritacija na mjestu primjene (peckanje i crvenilo kože),
- dermatitis (zapaljenjske promjene na koži, uključujući kontaktni
dermatitis i ekcem)
- osip (može da se ispolji u vidu crvenila, mehurića ispunjenih bistrim
tečnim sadržajem, mehurića ispunjenih gnojem, čvorića sa ili bez
crvenila, kao u vidu osipa koji zahvata veće površine kože),
- svrab,
- crvenilo.
Ostala rijetka neželjena dejstva:
- konjunktivitis (zapaljenje vežnjače oka),
- koprivnjača,
- plikovi na koži.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o
tome obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena
dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju
na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i
medicinska sredstva (CInMED):
Institut za ljekove i medicinska sredstva
Odjeljenje za farmakovigilancu
Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica
tel: +382 (0) 20 310 280
fax: +382 (0) 20 310 581
www.cinmed.me
nezeljenadejstva@cinmed.me
putem IS zdravstvene zaštite
[]
5. KAKO ČUVATI LIJEK STANICID
Čuvati lijek van pogleda i domašaja djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog
na kutiji. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog mjeseca.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Nakon prvog otvaranja lijek se čuva u zatvorenoj tubi i može se
upotrijebiti do isteka roka upotrebe.
Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere
pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Stanicid
- Aktivna supstanca je natrijum fusidat. Jedan gram masti sadrži 20 mg
natrijum fusidata.
- Pomoćne supstance su: cetil alkohol; lanolin; parafin, tečni; parafin,
meki.
Kako izgleda lijek Stanicid i sadržaj pakovanja
Providna, homogena mast, blijedo žute boje.
Unutrašnje pakovanje lijeka je aluminijumska tuba sa plastičnim
zatvaračem, koja sadrži 10g masti.
Spoljašnje pakovanje lijeka je složiva kartonska kutija u kojoj se
nalazi jedna aluminijumska tuba (ukupno 10g masti) i Uputstvo za lijek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
Hemofarm AD Vršac PJ Podgorica
8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora
Proizvođač
Hemofarm A.D., Vršac,
Branch Plant Šabac, Hajduk Veljkova bb, 15000 Šabac, Srbija
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.
Broj i datum dozvole
2030/18/263-2309 od 15.06.2018. godine
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2025. godine
Stanicid, 20 mg/g, mast
INN: fusidinska kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite
ovaj lijek, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
- Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena
dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek Stanicid i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što primjenite lijek Stanicid
3. Kako se primenjuje lek Stanicid
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Stanicid
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK STANICID I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Stanicid kao aktivnu supstancu sadrži natrijum fusidat i pripada
grupi ljekova koji se zovu antibiotici. Koristi se u liječenju stanja u
kojima je koža inficirana bakterijama, kao što su:
- impetigo (gnojno zapaljenje kože sa pojavom bistrih mehurića koji se
brzo zamute i sasuše u kraste žućkaste boje),
- površinski folikulitis (površinsko zapaljenje korjena dlake, sa
crvenilom, svrabom i gnojem ispunjenim mehurićima),
- sikozis barbe (javlja se kod muškog pola kao hronično zapaljenje
korijena dlake u predjelu brade, sa čvorićima koji se gnoje, praćenim
crvenilom, peckanjem i bolom),
- paronihija (zapaljenje kože oko nokatne ploče, praćeno crvenilom,
otokom, bolom i gnojenjem),
- eritrazma (površna infekcija kože u predjelu pregiba, npr. pazuha,
prepona, između prstiju, sa crvenilom i svrabom),
- inficirani ekcematoidni dermatitis (zapaljenje kože oko vlažnih rana
ili grizlica na koži, sa crvenilom i povremeno sa mehurićima),
- inficirani kontaktni dermatitis (zapaljenje kože sa crvenilom, svrabom
i zagnojenim plikovima),
- inficirane posjekotine i ogrebotine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRIMJENITE LIJEK STANICID
Lijek Stanicid ne smijete primjenjivati:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na fusidinsku kiselinu ili na pomoćne
supstance lijeka (vidjeti odjeljak 6).
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete
sa primjenom lijeka Stanicid mast.
- Budite posebno oprezni ukoliko lijek nanosite u predjelu Vaših ili
djetetovih očiju
- Primjena tokom dužeg vremenskog perioda ili u većoj količini povećava
mogućnost pojave neželjenih dejstava. Takođe, Vaša koža može postati
preosjetljiva na ovaj lijek.
Ne pušite i ne približavajte se otvorenom plamenu jer postoji rizik za
nastanak teških opekotina. Tkanina (odjeća, posteljina, zavoji itd.)
koja je bila u kontaktu sa ovim proizvodom lakše gori i predstavlja
ozbiljnu opasnost od požara. Pranje odjeće i posteljina može smanjiti
nakupljanje proizvoda ali ga ne može u potpunosti ukloniti.
Drugi ljekovi i Stanicid
Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno
uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti
bez ljekarskog recepta.
Plodnost,trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavetujte se sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, planirate trudnoću ili
dojite, obratite se Vašem ljekaru.
Nemojte koristiti ovaj lijek duži vremenski period ili u većoj količini.
Ako lijek Stanicid mast koristite u periodu dojenja, izbjegavajte
primjenu u predjelu dojki.
Uticaj lijeka Stanicid na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje
mašinama
Lijek Stanicid ne utiče ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost
upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ukoliko se kod Vas ispolji bilo koje neželjeno dejstvo koje bi moglo da
Vas onemogući u upravljanju vozilom ili u rukovanju mašinama, obratite
se Vašem ljekaru.
Lijek Stanicid sadrži lanolin i cetilalkohol
Lijek Stanicid mast sadrži lanolin i cetilalkohol koji mogu izazvati
lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis - zapaljenje kože sa
crvenilom i svrabom). Ukoliko do toga dođe, obratite se Vašem ljekaru.
3. KAKO SE PRIMJENJUJE LIJEK STANICID
Lijek Stanicid primjenjujte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio
Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Lijek Stanicid mast se nanosi isključivo na Vašu kožu ili kožu djeteta.
Nemojte ga gutati. Nije namijenjen za unutrašnju upotrebu.
Uvijek operite ruke prije nanošenja lijeka Stanicid mast. Blago, bez
pritiskanja utrljajte mast u kožu. Ukoliko nanosite mast na kožu lica,
obratite pažnju da mast ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do toga ipak
dođe (može se javiti osjećaj peckanja u oku), isperite oči hladnom
vodom. Ako Vam se jave smetnje sa vidom ili oko postane bolno, odmah se
obratite ljekaru.
Nakon primjene lijeka Stanicid mast, uvijek operite ruke, osim ako ste
ga u cilju terapije nanijeli baš na ruke.
Lijek Stanicid mast se može primjenjivati sa ili bez zavoja, na oboljelo
mjesto 3 do 4 puta dnevno (ako se primjenjuje pod zavojem, rijeđa
primjena može biti odgovarajuća). Imajte na umu da se pelena kod bebe
takođe ponaša kao zavoj. Pratite savjete Vašeg ljekara.
Ako ste primjenili više lijeka Stanicid nego što treba
Ukoliko slučajno nanesete previše lijeka Stanicid mast ili progutate
malu količinu, malo je vjerovatno da će to štetno uticati na Vas.
Ukoliko progutate veliku količinu masti kontaktirajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ako ste zaboravili da primjenite lijek Stanicid
Ako ste zaboravili da primjenite lijek Stanicid mast, primjenite ga čim
se sjetite. Nastavite sa primjenom lijeka prema uobičajenom
režimu.Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka,
obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da primjenjujete lijek Stanicid
Nećete osjetiti nikakve promjene ako naglo prestanete da primjenjujete
lijek Stanicid mast. Nemojte da prestanete sa primjenom lijeka Stanicid
bez savjetovanja sa ljekarom, čak i ako primjećujete poboljšanje.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite
se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi ljekovi, lijek Stanicid mast može da prouzrokuje neželjena
dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju
ovaj lijek.
Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000
pacijenata koji uzimaju lijek):
U slučaju pojave nekog od sljedećih simptoma i znakova, odmah se
obratite ljekaru, s obzirom na to da može biti u pitanju reakcija
preosjetljivosti:
- otežano disanje,
- oticanje lica ili grla,
- pojava teškog osipa po koži.
Druga moguća neželjena dejstva su:
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100
pacijenata koji uzimaju lijek):
- bol na mjestu primjene (uključujući i osjećaj peckanja na koži),
- iritacija na mjestu primjene (peckanje i crvenilo kože),
- dermatitis (zapaljenjske promjene na koži, uključujući kontaktni
dermatitis i ekcem)
- osip (može da se ispolji u vidu crvenila, mehurića ispunjenih bistrim
tečnim sadržajem, mehurića ispunjenih gnojem, čvorića sa ili bez
crvenila, kao u vidu osipa koji zahvata veće površine kože),
- svrab,
- crvenilo.
Ostala rijetka neželjena dejstva:
- konjunktivitis (zapaljenje vežnjače oka),
- koprivnjača,
- plikovi na koži.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o
tome obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena
dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju
na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i
medicinska sredstva (CInMED):
Institut za ljekove i medicinska sredstva
Odjeljenje za farmakovigilancu
Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica
tel: +382 (0) 20 310 280
fax: +382 (0) 20 310 581
www.cinmed.me
nezeljenadejstva@cinmed.me
putem IS zdravstvene zaštite
[]
5. KAKO ČUVATI LIJEK STANICID
Čuvati lijek van pogleda i domašaja djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog
na kutiji. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog mjeseca.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Nakon prvog otvaranja lijek se čuva u zatvorenoj tubi i može se
upotrijebiti do isteka roka upotrebe.
Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere
pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Stanicid
- Aktivna supstanca je natrijum fusidat. Jedan gram masti sadrži 20 mg
natrijum fusidata.
- Pomoćne supstance su: cetil alkohol; lanolin; parafin, tečni; parafin,
meki.
Kako izgleda lijek Stanicid i sadržaj pakovanja
Providna, homogena mast, blijedo žute boje.
Unutrašnje pakovanje lijeka je aluminijumska tuba sa plastičnim
zatvaračem, koja sadrži 10g masti.
Spoljašnje pakovanje lijeka je složiva kartonska kutija u kojoj se
nalazi jedna aluminijumska tuba (ukupno 10g masti) i Uputstvo za lijek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
Hemofarm AD Vršac PJ Podgorica
8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora
Proizvođač
Hemofarm A.D., Vršac,
Branch Plant Šabac, Hajduk Veljkova bb, 15000 Šabac, Srbija
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.
Broj i datum dozvole
2030/18/263-2309 od 15.06.2018. godine
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2025. godine