Persen uputstvo za upotrebu
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta, za liječenje blažih
bolesti bez pomoći Vašeg ljekara. Pored toga, potrebno je da pažljivo
koristite ovaj lijek kako bi od njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savet, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 14
dana, obavezno posjetite Vašeg ljekara!
Zaštićen naziv lijeka, jačina lijeka, farmaceutski oblik:
Persen® forte
- 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L.,
radix, extractum siccum (5-7:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L.,
folium, extractum siccum (5-8:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium,
extractum siccum (5-9:1),
farmaceutski oblik: kapsule, tvrde
Nezaštićeno, generičko ime:
- 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L.,
radix, extractum siccum (5-7:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L.,
folium, extractum siccum (5-8:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium,
extractum siccum (5-9:1),
Sadržaj aktivnih supstanci:
1 Persen® forte kapsula, tvrda sadrži:
- 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L.,
radix, extractum siccum (5-7:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju: 70%
V/V etanol
- 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L.,
folium, extractum siccum (5-8:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju:
voda
- 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium,
extractum siccum (5-9:1), rastvarač koji je korišćen na ekstrakciju: 55%
V/V etanol
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Sadržaj kapsule: laki magnezijum oksid tip E, magnezijum stearat,
laktoza monohidrat, talk, koloidni bezvodni silicijum.
Kapsula: želatin, boje: titanijum dioksid (E 171), hinolin žuta (E 104),
narandžasta (E 110) azorubin (E 122), sintetički gvožđe (III)
oksid-crveni (E 172); konzervans: metil parahidroksibenzoat (E 218) i
propil parahidroksibenzoat (E 216)
Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Glosarij d.o.o.
Ul Vojislavljevića br 76 Podgorica
Naziv i adresa proizvođača:
Lek farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| 1. ŠTA JE LIJEK Persen^(®) forte I ČEMU JE NAMIJENJEN? |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte kapsule, tvrde djeluju kao sredstvo za smirenje biljnog porijekla koje je pogodno kao prvi korak u liječenju |
| blagih poremećaja kada upotreba snažnijih lijekova za umirenje nije opravdana. |
| |
| Persen^(®) forte se koristi kod periodičnih blagih oblika mentalne napetosti, uznemirenosti, razdražljivosti kao i kod |
| blažih oblika nesanice i poremećaja sna (spavanja). |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| SASTAV | Jedna Persen® forte kapsula, tvrda sadrži: |
| | |
| | - 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L., radix, |
| | extractum siccum (5-7:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju: 70% V/V etanol |
| | |
| | - 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L., folium, extractum |
| | siccum (5-8:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju: voda |
| | |
| | - 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium, extractum siccum |
| | (5-9:1), rastvarač koji je korišćen na ekstrakciju: 55% V/V etanol |
| | |
| | Sadržaj kapsule: laki magnezijum oksid tip E, magnezijum stearat, laktoza monohidrat, |
| | talk, koloidni bezvodni silicijum. |
| | |
| | Kapsula: želatin, boje: titanijum dioksid (E 171), hinolin žuta (E 104), narandžasta (E |
| | 110) azorubin (E 122), sintetički gvožđe (III) oksid-crveni (E 172); konzervans: metil |
| | parahidroksibenzoat (E 218) i propil parahidroksibenzoat (E 216) |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| Farmaceutski oblik i sadržaj | kapsula, tvrda |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| Objašnjenje | Opis: braon kapica, braon tijelo |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| PAKOVANJE |
+-----------------------------------------------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| Ime lijeka | Farmaceutski | Jačina | Pakovanje | Broj rješenja i |
| | oblik | | | datum |
+-----------------------------------------------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| Persen^(®) forte | kapsula, tvrda | 125 mg + 25 | 20 kapsula, | 2030/10/25-3545 |
| | | mg + 25 mg | tvrda | |
| | | | | od 30.03.2010. |
| | | | | godine |
+-----------------------------------------------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| KAKO LIJEK Persen® forte DJELUJE? |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte je biljni lijek sa blagim umirujućim djelovanjem. |
| |
| Korijen valerijane ima umirujuće dejstvo. On ublažava simptome nervoze, kao što su uznemirenost, razdražljivost i tenzija |
| zbog mentalne napetosti. Kod blažih oblika nesanice i poremećaja sna (spavanja), on pomaže uspavljivanje. |
| |
| Listovi matičnjaka zahvaljujući svom umirujućem i karminativnom dejstvu pojačavaju umirujući efekat. |
| |
| Listovi nane se tradicionalno koriste zajedno sa korijenom valerijane u preparatima za smirenje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| KADA SE LIJEK Persen® forte UPOTREBLJAVA? |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte kapsule su pogodne kao prvi korak u liječenju blagih poremećaja kada upotreba jačih sredstava za umirenje |
| nije racionalna. |
| |
| Persen® forte pomaže kod periodičnih blagih oblika mentalne napetosti, uznemirenosti, razdražljivosti i nesanice. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, |
| | preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| KADA NE SMIJETE UZIMATI LIJEK |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| - Ukoliko ste preosjetljivi na preparate Valeriana officinalis, Melissa officinalis, Mentha piperita ili bilo koji drugi |
| sastojak lijeka. |
| |
| - Kod djece mlađe od 12 godina. |
| |
| Persen^(®) forte sadrži malu količinu laktoze pa stoga ne treba da ga koristite ukoliko imate: |
| |
| - Galaktozemiju ili sidrom malapsorpcije glukoze/galaktoze |
| |
| - Deficijenciju laktaze |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UPOZORENJA I MJERE OPREZA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Nisu potrebna nikakva ograničenja vezana za dužinu upotrebe. Simptomi zavisnosti se ne javljaju čak ni poslije dugoročnog |
| tretmana kapsulama. Poslije prekida terapije se ne javlja apstinencijalni sindrom. |
| |
| Sredstva za bojenje narandžasta (E 110) i azorubin (E 122) u rijetkim slučajevima mogu prouzrokovati alergijske reakcije, |
| čak i astmu. Ove reakcije se češće javljaju kod pacijenata preosjetljivim na acetilsalicilnu kiselinu. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UZIMANJE LIJEKA Persen^(®) forte SA HRANOM ILI PIĆIMA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Zbog mjera predostrožnosti, upotreba Persena® forte kapsula sa alkoholnim pićima se ne preporučuje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Konsultujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Štetni efekti nisu poznati. Zbog |
| nedostatka podataka se upotreba tokom trudnoće i dojenja ne preporučuje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Uzimanje preparata koji sadrže korijen valerijane neposredno (do dva sata) prije upravljanja motornim vozilima ili |
| rukovanja opasnim mašinama se ne preporučuje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK Persen^(®) forte |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte kapsule sadrži malu količinu laktoze pa stoga ne treba da ga koristite ukoliko imate: |
| |
| - Galaktozemiju ili sidrom malapsorpcije glukoze/galaktoze |
| |
| - Deficijenciju laktaze |
| |
| Sredstva za bojenje narandžasta (E 110) i azorubin (E 122) u rijetkim slučajevima mogu prouzrokovati alergijske reakcije, |
| čak i astmu. Ove reakcije se češće javljaju kod pacijenata preosjetljivim na acetilsalicilnu kiselinu. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove |
| | koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do |
| | nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Interakcije sa drugim lijekovima nisu zabilježene. |
| |
| Kao mjera predostrožnosti, ne preporučuje se uzimanje Persen® forte kapsula istovremeno sa drugim sredstvima za umirenje i |
| uspavljivanje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 3. KAKO SE LIJEK Persen^(®) forte UPOTREBLJAVA |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Ukoliko mislite da lijek Persen^(®) forte suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se |
| | ljekaru ili farmaceutu. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: Kod mentalne napetosti, uznemirenosti ili razdražljivosti uzmite 1 do 2 Persen |
| forte kapsula dva do tri puta na dan. |
| |
| Kod nesanice uzmite 1-2 Persen forte kapsula jedan sat prije spavanja. |
| |
| Forte kapsule treba progutati sa malo tečnosti. |
| |
| Nisu potrebna nikakva ograničenja vezana za trajanje terapije. Simptomi zavisnosti od lijeka se ne pojavljuju čak i poslije |
| dugoročnog tretmana ovim kapsulama. Poslije prekida terapije se ne javlja apstinencijalni sindrom. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Persen^(®) forte nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim |
| | ljekarom ili farmaceutom! |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Pojedinačna doza korijena valerijane od 20 g ekvivalentna količini od oko 39 Persen® forte kapsula može da izazove blaže |
| simptome koji uključuju zamor, stomačne grčeve, stezanje u grudima, vrtoglavicu. tremor ruku i raširene zenice. Ovi |
| simptomi nestaju u roku od 24 sata. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek! |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK Persen^(®) forte |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Poslije prekida terapije se ne javlja apstinencijalni sindrom. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Kao i svi lijekovi, Persen® forte kapsula mogu da izazovu neželjena dejstva. |
| |
| Do danas, ni jedan nije poznat pri upotrebi Persen®-a. |
| |
| Ako primijetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na lijek Persen®, forte kapsula, a nisu pomenuti u |
| ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ČUVANJE |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Držati lijek Persen^(®) forte van domašaja djece! |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Lijek čuvati na temperaturi do 25°C |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ROK UPOTREBE |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Rok upotrebe: 3 godine |
| |
| Lijek nemojte koristiti poslije isteka roka trajanja |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| NAČIN IZDAVANJA LIJEKA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATKA LIJEKA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Mart 2010.godine |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
važne za Vas.
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta, za liječenje blažih
bolesti bez pomoći Vašeg ljekara. Pored toga, potrebno je da pažljivo
koristite ovaj lijek kako bi od njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savet, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 14
dana, obavezno posjetite Vašeg ljekara!
Zaštićen naziv lijeka, jačina lijeka, farmaceutski oblik:
Persen® forte
- 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L.,
radix, extractum siccum (5-7:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L.,
folium, extractum siccum (5-8:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium,
extractum siccum (5-9:1),
farmaceutski oblik: kapsule, tvrde
Nezaštićeno, generičko ime:
- 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L.,
radix, extractum siccum (5-7:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L.,
folium, extractum siccum (5-8:1);
- 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium,
extractum siccum (5-9:1),
Sadržaj aktivnih supstanci:
1 Persen® forte kapsula, tvrda sadrži:
- 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L.,
radix, extractum siccum (5-7:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju: 70%
V/V etanol
- 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L.,
folium, extractum siccum (5-8:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju:
voda
- 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium,
extractum siccum (5-9:1), rastvarač koji je korišćen na ekstrakciju: 55%
V/V etanol
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Sadržaj kapsule: laki magnezijum oksid tip E, magnezijum stearat,
laktoza monohidrat, talk, koloidni bezvodni silicijum.
Kapsula: želatin, boje: titanijum dioksid (E 171), hinolin žuta (E 104),
narandžasta (E 110) azorubin (E 122), sintetički gvožđe (III)
oksid-crveni (E 172); konzervans: metil parahidroksibenzoat (E 218) i
propil parahidroksibenzoat (E 216)
Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Glosarij d.o.o.
Ul Vojislavljevića br 76 Podgorica
Naziv i adresa proizvođača:
Lek farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| 1. ŠTA JE LIJEK Persen^(®) forte I ČEMU JE NAMIJENJEN? |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte kapsule, tvrde djeluju kao sredstvo za smirenje biljnog porijekla koje je pogodno kao prvi korak u liječenju |
| blagih poremećaja kada upotreba snažnijih lijekova za umirenje nije opravdana. |
| |
| Persen^(®) forte se koristi kod periodičnih blagih oblika mentalne napetosti, uznemirenosti, razdražljivosti kao i kod |
| blažih oblika nesanice i poremećaja sna (spavanja). |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| SASTAV | Jedna Persen® forte kapsula, tvrda sadrži: |
| | |
| | - 125 mg suvog ekstrakta korijena valerijane - Valeriana officinalis L., radix, |
| | extractum siccum (5-7:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju: 70% V/V etanol |
| | |
| | - 25 mg suvog ekstrakta listova matičnjaka – Melissa officinalis L., folium, extractum |
| | siccum (5-8:1); rastvarač korišćen za ekstrakciju: voda |
| | |
| | - 25 mg suvog ekstrakta listova nane – Menta piperita L., folium, extractum siccum |
| | (5-9:1), rastvarač koji je korišćen na ekstrakciju: 55% V/V etanol |
| | |
| | Sadržaj kapsule: laki magnezijum oksid tip E, magnezijum stearat, laktoza monohidrat, |
| | talk, koloidni bezvodni silicijum. |
| | |
| | Kapsula: želatin, boje: titanijum dioksid (E 171), hinolin žuta (E 104), narandžasta (E |
| | 110) azorubin (E 122), sintetički gvožđe (III) oksid-crveni (E 172); konzervans: metil |
| | parahidroksibenzoat (E 218) i propil parahidroksibenzoat (E 216) |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| Farmaceutski oblik i sadržaj | kapsula, tvrda |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| Objašnjenje | Opis: braon kapica, braon tijelo |
+-----------------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+
| PAKOVANJE |
+-----------------------------------------------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| Ime lijeka | Farmaceutski | Jačina | Pakovanje | Broj rješenja i |
| | oblik | | | datum |
+-----------------------------------------------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| Persen^(®) forte | kapsula, tvrda | 125 mg + 25 | 20 kapsula, | 2030/10/25-3545 |
| | | mg + 25 mg | tvrda | |
| | | | | od 30.03.2010. |
| | | | | godine |
+-----------------------------------------------------+-----------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| KAKO LIJEK Persen® forte DJELUJE? |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte je biljni lijek sa blagim umirujućim djelovanjem. |
| |
| Korijen valerijane ima umirujuće dejstvo. On ublažava simptome nervoze, kao što su uznemirenost, razdražljivost i tenzija |
| zbog mentalne napetosti. Kod blažih oblika nesanice i poremećaja sna (spavanja), on pomaže uspavljivanje. |
| |
| Listovi matičnjaka zahvaljujući svom umirujućem i karminativnom dejstvu pojačavaju umirujući efekat. |
| |
| Listovi nane se tradicionalno koriste zajedno sa korijenom valerijane u preparatima za smirenje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| KADA SE LIJEK Persen® forte UPOTREBLJAVA? |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte kapsule su pogodne kao prvi korak u liječenju blagih poremećaja kada upotreba jačih sredstava za umirenje |
| nije racionalna. |
| |
| Persen® forte pomaže kod periodičnih blagih oblika mentalne napetosti, uznemirenosti, razdražljivosti i nesanice. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, |
| | preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| KADA NE SMIJETE UZIMATI LIJEK |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| - Ukoliko ste preosjetljivi na preparate Valeriana officinalis, Melissa officinalis, Mentha piperita ili bilo koji drugi |
| sastojak lijeka. |
| |
| - Kod djece mlađe od 12 godina. |
| |
| Persen^(®) forte sadrži malu količinu laktoze pa stoga ne treba da ga koristite ukoliko imate: |
| |
| - Galaktozemiju ili sidrom malapsorpcije glukoze/galaktoze |
| |
| - Deficijenciju laktaze |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UPOZORENJA I MJERE OPREZA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Nisu potrebna nikakva ograničenja vezana za dužinu upotrebe. Simptomi zavisnosti se ne javljaju čak ni poslije dugoročnog |
| tretmana kapsulama. Poslije prekida terapije se ne javlja apstinencijalni sindrom. |
| |
| Sredstva za bojenje narandžasta (E 110) i azorubin (E 122) u rijetkim slučajevima mogu prouzrokovati alergijske reakcije, |
| čak i astmu. Ove reakcije se češće javljaju kod pacijenata preosjetljivim na acetilsalicilnu kiselinu. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UZIMANJE LIJEKA Persen^(®) forte SA HRANOM ILI PIĆIMA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Zbog mjera predostrožnosti, upotreba Persena® forte kapsula sa alkoholnim pićima se ne preporučuje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Konsultujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Štetni efekti nisu poznati. Zbog |
| nedostatka podataka se upotreba tokom trudnoće i dojenja ne preporučuje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Uzimanje preparata koji sadrže korijen valerijane neposredno (do dva sata) prije upravljanja motornim vozilima ili |
| rukovanja opasnim mašinama se ne preporučuje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK Persen^(®) forte |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Persen® forte kapsule sadrži malu količinu laktoze pa stoga ne treba da ga koristite ukoliko imate: |
| |
| - Galaktozemiju ili sidrom malapsorpcije glukoze/galaktoze |
| |
| - Deficijenciju laktaze |
| |
| Sredstva za bojenje narandžasta (E 110) i azorubin (E 122) u rijetkim slučajevima mogu prouzrokovati alergijske reakcije, |
| čak i astmu. Ove reakcije se češće javljaju kod pacijenata preosjetljivim na acetilsalicilnu kiselinu. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove |
| | koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do |
| | nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Interakcije sa drugim lijekovima nisu zabilježene. |
| |
| Kao mjera predostrožnosti, ne preporučuje se uzimanje Persen® forte kapsula istovremeno sa drugim sredstvima za umirenje i |
| uspavljivanje. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 3. KAKO SE LIJEK Persen^(®) forte UPOTREBLJAVA |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Ukoliko mislite da lijek Persen^(®) forte suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se |
| | ljekaru ili farmaceutu. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: Kod mentalne napetosti, uznemirenosti ili razdražljivosti uzmite 1 do 2 Persen |
| forte kapsula dva do tri puta na dan. |
| |
| Kod nesanice uzmite 1-2 Persen forte kapsula jedan sat prije spavanja. |
| |
| Forte kapsule treba progutati sa malo tečnosti. |
| |
| Nisu potrebna nikakva ograničenja vezana za trajanje terapije. Simptomi zavisnosti od lijeka se ne pojavljuju čak i poslije |
| dugoročnog tretmana ovim kapsulama. Poslije prekida terapije se ne javlja apstinencijalni sindrom. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Persen^(®) forte nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim |
| | ljekarom ili farmaceutom! |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Pojedinačna doza korijena valerijane od 20 g ekvivalentna količini od oko 39 Persen® forte kapsula može da izazove blaže |
| simptome koji uključuju zamor, stomačne grčeve, stezanje u grudima, vrtoglavicu. tremor ruku i raširene zenice. Ovi |
| simptomi nestaju u roku od 24 sata. |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek! |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK Persen^(®) forte |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Poslije prekida terapije se ne javlja apstinencijalni sindrom. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Kao i svi lijekovi, Persen® forte kapsula mogu da izazovu neželjena dejstva. |
| |
| Do danas, ni jedan nije poznat pri upotrebi Persen®-a. |
| |
| Ako primijetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na lijek Persen®, forte kapsula, a nisu pomenuti u |
| ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ČUVANJE |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Držati lijek Persen^(®) forte van domašaja djece! |
+-----------------+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Lijek čuvati na temperaturi do 25°C |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ROK UPOTREBE |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Rok upotrebe: 3 godine |
| |
| Lijek nemojte koristiti poslije isteka roka trajanja |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| NAČIN IZDAVANJA LIJEKA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATKA LIJEKA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima. |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Mart 2010.godine |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+