Jonolactat uputstvo za upotrebu
+:-----------------------------------:+:----------------------------------------------------:+
| UPUTSTVO ZA PACIJENTA |
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
| JONOLACTAT |
| |
| rastvor za infuziju |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Proizvođač: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Podnosilac zahtJeva: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
------------------ ----------------------------------------------------
Zaštićen naziv JONOLACTAT, rastvor za infuziju, 500 ml
lijeka, jačina
lijeka,
farmaceutski
oblik:
Nezaštićeno, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid,
generičko ime: magnezijum-hlorid, natrijum-laktat
Sadržaj aktivnih JONOLACTAT, 1000 ml rastvora za infuziju sadrži:
supstanci: natrijum-hlorid 6,00 g; kalijum-hlorid 0,40 g;
kalcijum-hlorid, dihidrat 0,134 g;
magnezijum-hlorid, heksahidrat 0,203 g;
natrijum-laktat 3,05 g (u obliku natrijum-laktat,
rastvora 6,10 g)
Sadržaj pomoćnih Hlorovodonična kiselina, koncentrovana i voda za
supstanci: injekcije.
Naziv i adresa Hemomont d.o.o. Podgorica, 8. Marta 55 a, Crna Gora
nosioca dozvole za
stavljanje lijeka
u promet:
Naziv i adresa Hemomont d.o.o. Podgorica, 8. Marta 55 a, Crna Gora
proizvođača:
------------------ ----------------------------------------------------
1. ŠTA JE LIJEK JONOLACTAT I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Jonolactat rastvor za infuziju sadrži kao aktivne sastojke
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid i
natrijum-laktat. Koristi se za nadoknadu tečnosti i elektrolita (soli).
SASTAV
Jonolactat rastvor za infuziju sadrži: 6g/1000 ml natrijum-hlorida; 0,4
g/1000 ml kalijum-hlorida; 0,134 g/1000 ml kalcijum-hlorida, dihidrata;
0,203 g/1000 ml magnezijum-hlorida, heksahidrata; 3,05 g/1000 ml
natrijum-laktata (u obliku natrijum-laktat, rastvora 6,10 g/1000 ml).
Bistar, bezbojan rastvor; teoretski osmolaritet 276 mosmol/l.
PAKOVANJE
Staklena boca sa 500 ml Jonolactat rastvora za infuziju.
KAKO LIJEK JONOLACTAT DELUJE?
Jonolactat rastvor za infuziju nadoknađuje tečnost i elekrolite i
uspostavlja njihovu ravnotežu u organizmu.
KADA SE LIJEK JONOLACTAT UPOTREBLJAVA?
Jonolactat rastvor za infuziju se upotrebljava:
- kod gubitka elektrolita i vode u stanjima kao što su: obilna
povraćanja, prolivi, opekotine, peritonitis (zapaljenje u trbušnoj
duplji), ileus (vezana creva) i teške infekcije.
- za početno liječenje kod gubitka krvi, šoka i traume
- za održavanje ravnoteže tečnosti u organizmu, u toku kao i posle
operacije.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili
ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI JONOLACTAT?
- Ukoliko imate tešku insuficijenciju (slabost) srca, jetre i bubrega.
- Ukoliko imate alkalozu (povišen pH (baznost) krvi))
- Ukoliko imate visok nivo kalijuma u krvi (hiperkalijemija)
- Ukoliko imate oliguriju (smanjena količina izlučene mokraće) ili
anuriju (skoro potpuni prestanak mokrenja).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Jonolactat rastvor za infuziju možete primati samo u zdravstvenim
ustanovama, a Vaš ljekar će Vam dati sve dodatne informacije koje nisu
navedene u ovom uputstvu.
Vaš ljekar će sa posebnim oprezom davati ovaj lijek, ukoliko:
- imate oboljenje srca, jetre ili bubrega.
- ste trudni, planirate da ostanete trudni, ili dojite
Davanje infuzije se obustavlja ukoliko u toku primjene dođe do
pogoršanja funkcije bubrega, pojave srčane slabosti i kongestije pluća
(nakupljanje ^(‚‚)vode^(‚‚) u plućima usled oslabljene funkcije srca).
Koristiti bistre rastvore iz neoštećenih pakovanja!
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u periodu trudnoće i dojenja,
osim ukoliko Vaš ljekar ne procijeni drugačije.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili
dojite, obratite se Vašem ljekaru.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM
I MAŠINAMA
Ne postoje podaci da lijek Jonolactat utiče na mentalne i fizičke
sposobnosti.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK JONOLACTAT?
Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj lijek.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više
ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez
ljekarskog recepta.
Moguće interakcije opisane su kod primjene odgovarajućeg lijeka.
3. KAKO SE LIJEK JONOLACTAT UPOTREBLJAVA?
Potrebnu dozu i trajanje primjene Jonolactat rastvora za infuziju
odrediće Vaš ljekar.
Jonolactat rastvor za infuziju se koristi isključivo u zdravstvenim
ustanovama.
Jonolactat rastvor za infuziju će Vam dati za to obučeno medicinsko
osoblje, davanjem lijeka intravenski (u venu).
4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
Kao i svi lijekovi, i Jonolactat može imati povremeno neželjena
dejstva kod nekih pacijenata.
Koncentracije elektrolita (soli) u preparatu Jonolactat su sasvim
približne fiziološkim koncentracijama, tako da se posle primjene ovog
preparata mogu javiti sasvim blagi i reverzibilni (koji se povlače)
neželjeni efekti: hiperpireksija (izrazito povišena telesna
temperatura), vazodilatacija (širenje krvnih sudova), mučnina,
povraćanje, bolovi u trbuhu. Moguća je pojava lokalnih edema (otoka) i
tromboflebitisa (zapaljenje vene, može biti udruženo i sa formiranjem
tromba, tj. krvnog ugruška) na mestu ubrizgavanja.
Ukoliko primjetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena
reakcija lijeka Jonolactat, a nisu pomenuti u uputstvu, obavijestite
Vašeg ljekara ili farmaceuta.
5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Čuvati na temperaturi do 25^(o) C
Lijek držite van domašaja djece.
ROK UPOTREBE
3 godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na
pakovanju.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Jonolactat rastvor za infuziju se može upotrebljavati u zdravstvenoj
ustanovi.
POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima
DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Oktobar, 2009
| UPUTSTVO ZA PACIJENTA |
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
| JONOLACTAT |
| |
| rastvor za infuziju |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Proizvođač: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Podnosilac zahtJeva: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
------------------ ----------------------------------------------------
Zaštićen naziv JONOLACTAT, rastvor za infuziju, 500 ml
lijeka, jačina
lijeka,
farmaceutski
oblik:
Nezaštićeno, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid,
generičko ime: magnezijum-hlorid, natrijum-laktat
Sadržaj aktivnih JONOLACTAT, 1000 ml rastvora za infuziju sadrži:
supstanci: natrijum-hlorid 6,00 g; kalijum-hlorid 0,40 g;
kalcijum-hlorid, dihidrat 0,134 g;
magnezijum-hlorid, heksahidrat 0,203 g;
natrijum-laktat 3,05 g (u obliku natrijum-laktat,
rastvora 6,10 g)
Sadržaj pomoćnih Hlorovodonična kiselina, koncentrovana i voda za
supstanci: injekcije.
Naziv i adresa Hemomont d.o.o. Podgorica, 8. Marta 55 a, Crna Gora
nosioca dozvole za
stavljanje lijeka
u promet:
Naziv i adresa Hemomont d.o.o. Podgorica, 8. Marta 55 a, Crna Gora
proizvođača:
------------------ ----------------------------------------------------
1. ŠTA JE LIJEK JONOLACTAT I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Jonolactat rastvor za infuziju sadrži kao aktivne sastojke
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid i
natrijum-laktat. Koristi se za nadoknadu tečnosti i elektrolita (soli).
SASTAV
Jonolactat rastvor za infuziju sadrži: 6g/1000 ml natrijum-hlorida; 0,4
g/1000 ml kalijum-hlorida; 0,134 g/1000 ml kalcijum-hlorida, dihidrata;
0,203 g/1000 ml magnezijum-hlorida, heksahidrata; 3,05 g/1000 ml
natrijum-laktata (u obliku natrijum-laktat, rastvora 6,10 g/1000 ml).
Bistar, bezbojan rastvor; teoretski osmolaritet 276 mosmol/l.
PAKOVANJE
Staklena boca sa 500 ml Jonolactat rastvora za infuziju.
KAKO LIJEK JONOLACTAT DELUJE?
Jonolactat rastvor za infuziju nadoknađuje tečnost i elekrolite i
uspostavlja njihovu ravnotežu u organizmu.
KADA SE LIJEK JONOLACTAT UPOTREBLJAVA?
Jonolactat rastvor za infuziju se upotrebljava:
- kod gubitka elektrolita i vode u stanjima kao što su: obilna
povraćanja, prolivi, opekotine, peritonitis (zapaljenje u trbušnoj
duplji), ileus (vezana creva) i teške infekcije.
- za početno liječenje kod gubitka krvi, šoka i traume
- za održavanje ravnoteže tečnosti u organizmu, u toku kao i posle
operacije.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili
ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI JONOLACTAT?
- Ukoliko imate tešku insuficijenciju (slabost) srca, jetre i bubrega.
- Ukoliko imate alkalozu (povišen pH (baznost) krvi))
- Ukoliko imate visok nivo kalijuma u krvi (hiperkalijemija)
- Ukoliko imate oliguriju (smanjena količina izlučene mokraće) ili
anuriju (skoro potpuni prestanak mokrenja).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Jonolactat rastvor za infuziju možete primati samo u zdravstvenim
ustanovama, a Vaš ljekar će Vam dati sve dodatne informacije koje nisu
navedene u ovom uputstvu.
Vaš ljekar će sa posebnim oprezom davati ovaj lijek, ukoliko:
- imate oboljenje srca, jetre ili bubrega.
- ste trudni, planirate da ostanete trudni, ili dojite
Davanje infuzije se obustavlja ukoliko u toku primjene dođe do
pogoršanja funkcije bubrega, pojave srčane slabosti i kongestije pluća
(nakupljanje ^(‚‚)vode^(‚‚) u plućima usled oslabljene funkcije srca).
Koristiti bistre rastvore iz neoštećenih pakovanja!
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u periodu trudnoće i dojenja,
osim ukoliko Vaš ljekar ne procijeni drugačije.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili
dojite, obratite se Vašem ljekaru.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM
I MAŠINAMA
Ne postoje podaci da lijek Jonolactat utiče na mentalne i fizičke
sposobnosti.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK JONOLACTAT?
Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj lijek.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više
ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez
ljekarskog recepta.
Moguće interakcije opisane su kod primjene odgovarajućeg lijeka.
3. KAKO SE LIJEK JONOLACTAT UPOTREBLJAVA?
Potrebnu dozu i trajanje primjene Jonolactat rastvora za infuziju
odrediće Vaš ljekar.
Jonolactat rastvor za infuziju se koristi isključivo u zdravstvenim
ustanovama.
Jonolactat rastvor za infuziju će Vam dati za to obučeno medicinsko
osoblje, davanjem lijeka intravenski (u venu).
4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
Kao i svi lijekovi, i Jonolactat može imati povremeno neželjena
dejstva kod nekih pacijenata.
Koncentracije elektrolita (soli) u preparatu Jonolactat su sasvim
približne fiziološkim koncentracijama, tako da se posle primjene ovog
preparata mogu javiti sasvim blagi i reverzibilni (koji se povlače)
neželjeni efekti: hiperpireksija (izrazito povišena telesna
temperatura), vazodilatacija (širenje krvnih sudova), mučnina,
povraćanje, bolovi u trbuhu. Moguća je pojava lokalnih edema (otoka) i
tromboflebitisa (zapaljenje vene, može biti udruženo i sa formiranjem
tromba, tj. krvnog ugruška) na mestu ubrizgavanja.
Ukoliko primjetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena
reakcija lijeka Jonolactat, a nisu pomenuti u uputstvu, obavijestite
Vašeg ljekara ili farmaceuta.
5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Čuvati na temperaturi do 25^(o) C
Lijek držite van domašaja djece.
ROK UPOTREBE
3 godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na
pakovanju.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Jonolactat rastvor za infuziju se može upotrebljavati u zdravstvenoj
ustanovi.
POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima
DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Oktobar, 2009