Gastroguard uputstvo za upotrebu
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛИЈЕКА
1. НАЗИВ ЛИЈЕКА
GastroGuard, 680 mg + 80 mg, таблета за жвакање
ИНН: калцијум карбонат, магнезијум карбонат
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи 680 mg калцијум карбоната и 80 mg магнезијум
карбоната, тешког.
За списак свих ексципијенаса, погледати дио 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблета за жвакање.
Таблете су четвртасте, бијеле до скоро бијеле боје, биконкавне са
заобљеним ивицама.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. Терапијске индикације
Лијек GastroGuard се користи као симптоматска терапија за краткотрајно
ублажавање желудачних тегоба изазваних хиперацидитетом и горушицом (нпр.
диспепсија, укључујући и проблеме са варењем у трудноћи, гастритис,
улкуса и гастроезофагеални рефлукса, билијарни поремећаји).
4.2. Дозирање и начин примјене
Дозирање
Одрасли:
Једну или двије таблете отопити у устима или жвакати по потреби.
Максимална дневна доза је 11 таблетa (што одговара 8 g калцијум
карбонатa).
Дјеца узраста 12-18 година:
Једну до двије таблете отопити у устима или жвакати. Максимална дневна
доза је 7 таблета (што одговара 5 g калцијум карбонатa).
Дјеца млађа од 12 година:
Не препоручује се употреба код дјеце испод 12 година старости.
Старије особе
Није потребан никакав посебан режим дозирања, али пацијенти треба да
воде рачуна о контраиндикацијама и упозорењима
Употреба код пацијената са инсуфицијенцијом бубрега
Погледајте дјелове 4.3 и 4.4.
Као и код свих антацида, ако симптоми перзиситирају након 7 дана упркос
лијечењу, љекар мора поново процијенити клиничку слику пацијента како би
се искључила озбиљнија болест.
Начин примјене
Орална употреба.
Таблете треба сажвакати или отопити у устима, обично један сат послије
јела, или прије спавања, или у случају нелагодности.
4.3. Контраиндикације
- Преосјетљивост на активне супстанце или на било коју помоћну супстанцу
лијека, погледати дио 6.1.
- Хиперкалцемија, хиперкалциурија и/или обољења која настају као
посљедица хиперкалцемије, нпр. саркоидоза.
- Нефролитијаза због калкулуса који садрже депозите калцијума.
- Тешка инсуфицијенција бубрега.
- Хипофосфатемија.
4.4. Посебна упозорења и мјере опреза при употреби лијека
Треба избјегавати продужену употребу лијека.
Доза не би требало да буде прекорачена, а ако су симптоми присутни и
након 7 дана, или се само дјелимично повуку, пацијента треба савјетовати
да се обрати љекару.
Потребан је опрез код пацијената са благим до умјереним оштећењем
функцијом бубрега, док је у случају тешке инсуфицијенције бубрега
примјена контраиндикована (погледати дио 4.3). Ако се овај лијек користи
код ових пацијената, потребно је редовно пратити нивое калцијума,
фосфата и магнезијума у плазми.
Као и други антациди, овај лијек може маскирати малигнитет у стомаку.
Дугорочна употреба у високим дозама може довести до нежељених дејстава
као што су хиперкалцемија, хипермагнезинемија и млијечно-алкални
синдром, посебно код пацијената са инсуфицијенцијом бубрега.
Лијек GastroGuard не треба узети са великом количином млијека или
млијечних производа.
Продужена употреба овог лијека може повећати ризик од стварања камена у
бубрегу.
4.5. Интеракције са другим љековима и друге врсте интеракција
Лијек GastroGuard таблете треба узети 4 сата прије или послије примјене
елтромбопагана 1-2 сата послије примјене било ког другог лијека.
Промјене у кисјелости желуца, настале током лијечења антацидима, могу
ослабити брзину и степен ресорпције других љекова, ако се узмимају
истовремено.
Соли калцијума могу смањити ресорпцију флуорида и производа који садрже
гвожђе, док соли калцијума и магнезијума могу да ометају ресорпцију
фосфата.
Тиазидни диуретици смањују уринарну екскрецију калцијума. Због повећаног
ризика од хиперкалцемије, концентрацију калцијума у серуму треба редовно
пратити приликом истовремене употребе тиазидних диуретика.
Показано је да антациди који садрже калцијум и магнезијум могу да
формирају комплексе са одређеним супстанцама, нпр. антибиотицима
(тетрациклини, хинолони) и кардиотоничним гликозидима (нпр. дигоксин),
левотироксином и елтромбопагом, што доводи до смањене ресорпције. Ово
треба имати у виду када се разматра истовремена примjена.
4.6. Плодност, трудноћа и дојење
Није забиљежен повећан ризик од урођених дефеката након примјене
калцијум карбоната и магнезијум карбоната током трудноће. Лијек
GastroGuard таблете се могу користити током трудноће ако се узимају
према упутству, али продужено узимање високих доза треба избјегавати.
Трудницама треба строго ограничити употребу лијека GastroGuard таблета
за жвакање до максимално препоручене дозе (погледати дио 4.2).
У случају високих доза, продужене примјене или инсуфицијенције бубрега,
ризик од хиперкалцемије и/или хипермагнеземије се не може у потпуности
искључити.
Током трудноће и дојења, мора се узети у обзир да лијек GastroGuard
таблете обезбјеђују знатну количину поред калцијума који је унијет путем
хране. Из тог разлога, употребу лијека GastroGuard код трудница треба
строго ограничити до максимално препоручене дневне дозе и додатно их
треба савјетовати да избјегавају истовремено прекомјерно узимање млијека
и млијечних производа. Ово упозорење је са циљем да се спријечи
прекорачење количине калцијума који може да доведе до млијечно-алкалног
синдрома.
4.7. Утицај на способност управљања возилима и руковање машинама
Није забиљежен утицај лијека на способност управљања моторним возилима и
руковање машинама.
4.8. Нежељена дејства
Наведене нежељена дејства су наведена на основу спонтаних пријављивања,
тако да класификација према CIOMS III категоријама учесталости није
релевантна.
Поремећаји имуног система
Хиперсензитивне реакције су веома ријетко забиљежене. Клинички симптоми
могу укључити осип, уртикарију, ангиоедем и анафилаксу.
Гастроинтестинални поремећаји
Може се јавити мучнина, повраћање, нелагодност у желуцу и пролив.
Поремећаји метаболизма и исхране
Посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, продужена
употреба високих доза може довести до хипермагнезинемије или
хиперкалцемије и алкалозе која може да доведе до желудачних симптома и
мишићне слабости (погледати испод).
Поремећаји мишићно-коштаног система и везивног ткива
Може се јавити мишићна слабост.
Нежељена дејства која се јављају само у контексту млијечно-алкалног
синдрома (погледати дио 4.9):
Гастроинтестинални поремећаји – агеузија;
Општи поремећаји и промјене на мјесту примјене – калциноза и астенија;
Поремећаји нервог система - главобоља;
Ренални и уринарни поремећаји – азотемија.
Пријављивање сумњи на нежељена дејства
Пријављивање нежељених дејстава након добијања дозволе је од великог
значаја јер обезбјеђује континуирано праћење односа корист/ризик
примјене лијека. Здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на
нежељено дејство овог лијека Институту за љекове и медицинска средства
(CInMED):
Институт за љекове и медицинска средства
Одјељење за фармаковигиланцу
Булевар Ивана Црнојевића 64а, 81000 Подгорица
тел: +382 (0) 20 310 280
факс:+382 (0) 20 310 581
www.cinmed.me
nezeljenadejstva@cinmed.me
путем ИС здравствене заштите
QR код за online пријаву сумње на нежељено дејство лијека:
[A qr code on a white background Description automatically generated]
4.9. Предозирање
Продужена употреба високих доза калцијум карбоната и магнезијум
карбоната, посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, може
резултирати инсуфицијенцијом бубрега, хипермагнеземијом, хиперкалцемијом
и алкалозом које могу довести до појаве гастроинтестиналних симптома
(мучнина, повраћање, затвор) и мишићне слабости. У овим случајевима,
потребно је да се унос лијека прекине и да се унесе адекватна количина
течности. У тежим случајевима предозирања (нпр. млијечно-алкални
синдром), пацијент мора да се консултује са љекаром, јер су можда
неопходне друге мјере рехидрације (нпр. инфузије).
5. ФАРМАКОЛОШКИ ПОДАЦИ
5.1. Фармакодинамски подаци
Фармакотерапијска група: Антациди, комбинација и комплексна једињења
алуминијума, калцијума и магнезијума
АТЦ код: А02АD01
Овај лијек је комбинација два антацида, калцијум карбоната и магнезијум
карбоната. Дjеловање калцијум карбоната и магнезијум карбоната је
локално, на основу неутрализације желудачне кисјелине, и не зависи од
системске ресорпције.
У желуцу, калцијум карбонат и магнезијум карбонат реагују са вишком
киселине из желудачног сока, формирајући растворљиве соли (хлориде).
CaCO₃ + 2HCl => CaCl₂ + H₂O + CO₂
MgCO₃ + 2HCl => MgCl₂ + H₂O + CO₂
Калцијум карбонат има брз, дуготрајан и снажан ефекат неутрализације.
Овај ефекат се повећава додавањем магнезијум карбоната који такође има
јак ефекат неутрализације.
In vitro, укупан капацитет неутрализације производа је 15.5 mEq H+
(титрација до крајње тачке pH 2.5).
Код здравих добровољаца, значајан пораст pH вриједности желудачног
садржаја постиже се између 1 и 6 минута након дозирања.
5.2. Фармакокинетички подаци
У желуцу, калцијум карбонат и магнезијум карбонат реагују са киселином
желудачног сока, формирајући воду и растворљиве минералне соли. Калцијум
и магнезијум могу бити ресорбовани из ових растворљивих соли. Међутим,
степен ресорпције зависи од појединца и дозе. Мање од 10% калцијума и
15-20% магнезијума се ресорбује.
Мале количине ресорбованог калцијума и магнезијума код здравих особа се
обично брзо излучују преко бубрега. У случају поремећене функције
бубрега, може доћи до повећања концентрације калцијума и магнезијума.
Због ефеката различитих дигестивних сокова изван желуца, растворљиве
соли се конвертују у нерастворљиве соли у интестиналном каналу и затим
се излучују путем фецеса.
5.3. Претклинички подаци о безбједности
Претклинички подаци добијени на основу конвенционалних студија о
фармаколошкој безбједности, токсичности поновљених доза,
генотоксичности, репродуктивној и развојној токсичности, не указују на
посебну опасност за људе.
6. ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ
6.1. Листа помоћних супстанци (ексципијенаса)
Силицијум диоксид, колоидни, безводни;
Скроб, дјелимично прежелатинизирани;
Коповидон;
Ксилитол;
Хидроксипропил целулоза, ниско супституисана;
Арома Spearmint Flavor SD и арома L-ментола осушена распршивањем;
Талк;
Магнезијум стеарат
6.2. Инкомпатибилности
Није примјењиво.
6.3. Рок употребе
Три (3) године.
6.4. Посебне мјере упозорења при чувању лијека
Овај лијек не захтијева посебне услове чувања.
6.5. Врста и садржај паковања
Таблете су паковане у блистере (PVC/PVDC/Al фолија), сваки садржи 8
таблета.
Картонска кутија садржи 24 таблете (3 блистера по 8 таблета) и Упутство
за лијек.
6.6. Посебне мјере опреза при одлагању материјала који треба одбацити
након примјене лијека (и друга упутства за руковање лијеком)
Нема посебних захтјева.
Сву неискоришћену количину лијека или отпадног материјала након његове
употребе треба уклонити у складу са важећим прописима.
7. НОСИЛАЦ ДОЗВОЛЕ
АЛКАЛОИД д.о.о. Подгорица
Ул. Светлане Кане Радевић бр. 3/V,
81 000 Подгорица, Црна Гора
8. БРОЈ ПРВЕ ДОЗВОЛЕ / ОБНОВЕ ДОЗВОЛЕ
GastroGuard, таблета за жвакање, 680 mg/80 mg, блистер, 24 таблете за
жвакање: 2030/17/281-903
9. ДАТУМ ПРВЕ ДОЗВОЛЕ / ДАТУМ ОБНОВЕ ДОЗВОЛЕ
GastroGuard, таблета за жвакање, 680 mg/80 mg, блистер, 24 таблете за
жвакање: 10.07.2017. године
10. ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Октобар, 2024. године
1. НАЗИВ ЛИЈЕКА
GastroGuard, 680 mg + 80 mg, таблета за жвакање
ИНН: калцијум карбонат, магнезијум карбонат
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи 680 mg калцијум карбоната и 80 mg магнезијум
карбоната, тешког.
За списак свих ексципијенаса, погледати дио 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблета за жвакање.
Таблете су четвртасте, бијеле до скоро бијеле боје, биконкавне са
заобљеним ивицама.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. Терапијске индикације
Лијек GastroGuard се користи као симптоматска терапија за краткотрајно
ублажавање желудачних тегоба изазваних хиперацидитетом и горушицом (нпр.
диспепсија, укључујући и проблеме са варењем у трудноћи, гастритис,
улкуса и гастроезофагеални рефлукса, билијарни поремећаји).
4.2. Дозирање и начин примјене
Дозирање
Одрасли:
Једну или двије таблете отопити у устима или жвакати по потреби.
Максимална дневна доза је 11 таблетa (што одговара 8 g калцијум
карбонатa).
Дјеца узраста 12-18 година:
Једну до двије таблете отопити у устима или жвакати. Максимална дневна
доза је 7 таблета (што одговара 5 g калцијум карбонатa).
Дјеца млађа од 12 година:
Не препоручује се употреба код дјеце испод 12 година старости.
Старије особе
Није потребан никакав посебан режим дозирања, али пацијенти треба да
воде рачуна о контраиндикацијама и упозорењима
Употреба код пацијената са инсуфицијенцијом бубрега
Погледајте дјелове 4.3 и 4.4.
Као и код свих антацида, ако симптоми перзиситирају након 7 дана упркос
лијечењу, љекар мора поново процијенити клиничку слику пацијента како би
се искључила озбиљнија болест.
Начин примјене
Орална употреба.
Таблете треба сажвакати или отопити у устима, обично један сат послије
јела, или прије спавања, или у случају нелагодности.
4.3. Контраиндикације
- Преосјетљивост на активне супстанце или на било коју помоћну супстанцу
лијека, погледати дио 6.1.
- Хиперкалцемија, хиперкалциурија и/или обољења која настају као
посљедица хиперкалцемије, нпр. саркоидоза.
- Нефролитијаза због калкулуса који садрже депозите калцијума.
- Тешка инсуфицијенција бубрега.
- Хипофосфатемија.
4.4. Посебна упозорења и мјере опреза при употреби лијека
Треба избјегавати продужену употребу лијека.
Доза не би требало да буде прекорачена, а ако су симптоми присутни и
након 7 дана, или се само дјелимично повуку, пацијента треба савјетовати
да се обрати љекару.
Потребан је опрез код пацијената са благим до умјереним оштећењем
функцијом бубрега, док је у случају тешке инсуфицијенције бубрега
примјена контраиндикована (погледати дио 4.3). Ако се овај лијек користи
код ових пацијената, потребно је редовно пратити нивое калцијума,
фосфата и магнезијума у плазми.
Као и други антациди, овај лијек може маскирати малигнитет у стомаку.
Дугорочна употреба у високим дозама може довести до нежељених дејстава
као што су хиперкалцемија, хипермагнезинемија и млијечно-алкални
синдром, посебно код пацијената са инсуфицијенцијом бубрега.
Лијек GastroGuard не треба узети са великом количином млијека или
млијечних производа.
Продужена употреба овог лијека може повећати ризик од стварања камена у
бубрегу.
4.5. Интеракције са другим љековима и друге врсте интеракција
Лијек GastroGuard таблете треба узети 4 сата прије или послије примјене
елтромбопагана 1-2 сата послије примјене било ког другог лијека.
Промјене у кисјелости желуца, настале током лијечења антацидима, могу
ослабити брзину и степен ресорпције других љекова, ако се узмимају
истовремено.
Соли калцијума могу смањити ресорпцију флуорида и производа који садрже
гвожђе, док соли калцијума и магнезијума могу да ометају ресорпцију
фосфата.
Тиазидни диуретици смањују уринарну екскрецију калцијума. Због повећаног
ризика од хиперкалцемије, концентрацију калцијума у серуму треба редовно
пратити приликом истовремене употребе тиазидних диуретика.
Показано је да антациди који садрже калцијум и магнезијум могу да
формирају комплексе са одређеним супстанцама, нпр. антибиотицима
(тетрациклини, хинолони) и кардиотоничним гликозидима (нпр. дигоксин),
левотироксином и елтромбопагом, што доводи до смањене ресорпције. Ово
треба имати у виду када се разматра истовремена примjена.
4.6. Плодност, трудноћа и дојење
Није забиљежен повећан ризик од урођених дефеката након примјене
калцијум карбоната и магнезијум карбоната током трудноће. Лијек
GastroGuard таблете се могу користити током трудноће ако се узимају
према упутству, али продужено узимање високих доза треба избјегавати.
Трудницама треба строго ограничити употребу лијека GastroGuard таблета
за жвакање до максимално препоручене дозе (погледати дио 4.2).
У случају високих доза, продужене примјене или инсуфицијенције бубрега,
ризик од хиперкалцемије и/или хипермагнеземије се не може у потпуности
искључити.
Током трудноће и дојења, мора се узети у обзир да лијек GastroGuard
таблете обезбјеђују знатну количину поред калцијума који је унијет путем
хране. Из тог разлога, употребу лијека GastroGuard код трудница треба
строго ограничити до максимално препоручене дневне дозе и додатно их
треба савјетовати да избјегавају истовремено прекомјерно узимање млијека
и млијечних производа. Ово упозорење је са циљем да се спријечи
прекорачење количине калцијума који може да доведе до млијечно-алкалног
синдрома.
4.7. Утицај на способност управљања возилима и руковање машинама
Није забиљежен утицај лијека на способност управљања моторним возилима и
руковање машинама.
4.8. Нежељена дејства
Наведене нежељена дејства су наведена на основу спонтаних пријављивања,
тако да класификација према CIOMS III категоријама учесталости није
релевантна.
Поремећаји имуног система
Хиперсензитивне реакције су веома ријетко забиљежене. Клинички симптоми
могу укључити осип, уртикарију, ангиоедем и анафилаксу.
Гастроинтестинални поремећаји
Може се јавити мучнина, повраћање, нелагодност у желуцу и пролив.
Поремећаји метаболизма и исхране
Посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, продужена
употреба високих доза може довести до хипермагнезинемије или
хиперкалцемије и алкалозе која може да доведе до желудачних симптома и
мишићне слабости (погледати испод).
Поремећаји мишићно-коштаног система и везивног ткива
Може се јавити мишићна слабост.
Нежељена дејства која се јављају само у контексту млијечно-алкалног
синдрома (погледати дио 4.9):
Гастроинтестинални поремећаји – агеузија;
Општи поремећаји и промјене на мјесту примјене – калциноза и астенија;
Поремећаји нервог система - главобоља;
Ренални и уринарни поремећаји – азотемија.
Пријављивање сумњи на нежељена дејства
Пријављивање нежељених дејстава након добијања дозволе је од великог
значаја јер обезбјеђује континуирано праћење односа корист/ризик
примјене лијека. Здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на
нежељено дејство овог лијека Институту за љекове и медицинска средства
(CInMED):
Институт за љекове и медицинска средства
Одјељење за фармаковигиланцу
Булевар Ивана Црнојевића 64а, 81000 Подгорица
тел: +382 (0) 20 310 280
факс:+382 (0) 20 310 581
www.cinmed.me
nezeljenadejstva@cinmed.me
путем ИС здравствене заштите
QR код за online пријаву сумње на нежељено дејство лијека:
[A qr code on a white background Description automatically generated]
4.9. Предозирање
Продужена употреба високих доза калцијум карбоната и магнезијум
карбоната, посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, може
резултирати инсуфицијенцијом бубрега, хипермагнеземијом, хиперкалцемијом
и алкалозом које могу довести до појаве гастроинтестиналних симптома
(мучнина, повраћање, затвор) и мишићне слабости. У овим случајевима,
потребно је да се унос лијека прекине и да се унесе адекватна количина
течности. У тежим случајевима предозирања (нпр. млијечно-алкални
синдром), пацијент мора да се консултује са љекаром, јер су можда
неопходне друге мјере рехидрације (нпр. инфузије).
5. ФАРМАКОЛОШКИ ПОДАЦИ
5.1. Фармакодинамски подаци
Фармакотерапијска група: Антациди, комбинација и комплексна једињења
алуминијума, калцијума и магнезијума
АТЦ код: А02АD01
Овај лијек је комбинација два антацида, калцијум карбоната и магнезијум
карбоната. Дjеловање калцијум карбоната и магнезијум карбоната је
локално, на основу неутрализације желудачне кисјелине, и не зависи од
системске ресорпције.
У желуцу, калцијум карбонат и магнезијум карбонат реагују са вишком
киселине из желудачног сока, формирајући растворљиве соли (хлориде).
CaCO₃ + 2HCl => CaCl₂ + H₂O + CO₂
MgCO₃ + 2HCl => MgCl₂ + H₂O + CO₂
Калцијум карбонат има брз, дуготрајан и снажан ефекат неутрализације.
Овај ефекат се повећава додавањем магнезијум карбоната који такође има
јак ефекат неутрализације.
In vitro, укупан капацитет неутрализације производа је 15.5 mEq H+
(титрација до крајње тачке pH 2.5).
Код здравих добровољаца, значајан пораст pH вриједности желудачног
садржаја постиже се између 1 и 6 минута након дозирања.
5.2. Фармакокинетички подаци
У желуцу, калцијум карбонат и магнезијум карбонат реагују са киселином
желудачног сока, формирајући воду и растворљиве минералне соли. Калцијум
и магнезијум могу бити ресорбовани из ових растворљивих соли. Међутим,
степен ресорпције зависи од појединца и дозе. Мање од 10% калцијума и
15-20% магнезијума се ресорбује.
Мале количине ресорбованог калцијума и магнезијума код здравих особа се
обично брзо излучују преко бубрега. У случају поремећене функције
бубрега, може доћи до повећања концентрације калцијума и магнезијума.
Због ефеката различитих дигестивних сокова изван желуца, растворљиве
соли се конвертују у нерастворљиве соли у интестиналном каналу и затим
се излучују путем фецеса.
5.3. Претклинички подаци о безбједности
Претклинички подаци добијени на основу конвенционалних студија о
фармаколошкој безбједности, токсичности поновљених доза,
генотоксичности, репродуктивној и развојној токсичности, не указују на
посебну опасност за људе.
6. ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ
6.1. Листа помоћних супстанци (ексципијенаса)
Силицијум диоксид, колоидни, безводни;
Скроб, дјелимично прежелатинизирани;
Коповидон;
Ксилитол;
Хидроксипропил целулоза, ниско супституисана;
Арома Spearmint Flavor SD и арома L-ментола осушена распршивањем;
Талк;
Магнезијум стеарат
6.2. Инкомпатибилности
Није примјењиво.
6.3. Рок употребе
Три (3) године.
6.4. Посебне мјере упозорења при чувању лијека
Овај лијек не захтијева посебне услове чувања.
6.5. Врста и садржај паковања
Таблете су паковане у блистере (PVC/PVDC/Al фолија), сваки садржи 8
таблета.
Картонска кутија садржи 24 таблете (3 блистера по 8 таблета) и Упутство
за лијек.
6.6. Посебне мјере опреза при одлагању материјала који треба одбацити
након примјене лијека (и друга упутства за руковање лијеком)
Нема посебних захтјева.
Сву неискоришћену количину лијека или отпадног материјала након његове
употребе треба уклонити у складу са важећим прописима.
7. НОСИЛАЦ ДОЗВОЛЕ
АЛКАЛОИД д.о.о. Подгорица
Ул. Светлане Кане Радевић бр. 3/V,
81 000 Подгорица, Црна Гора
8. БРОЈ ПРВЕ ДОЗВОЛЕ / ОБНОВЕ ДОЗВОЛЕ
GastroGuard, таблета за жвакање, 680 mg/80 mg, блистер, 24 таблете за
жвакање: 2030/17/281-903
9. ДАТУМ ПРВЕ ДОЗВОЛЕ / ДАТУМ ОБНОВЕ ДОЗВОЛЕ
GastroGuard, таблета за жвакање, 680 mg/80 mg, блистер, 24 таблете за
жвакање: 10.07.2017. године
10. ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Октобар, 2024. године