Ciklopen uputstvo za upotrebu
+:-----------------------------------:+:----------------------------------------------------:+
| UPUTSTVO ZA PACIJENTA |
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
| CIKLOPEN (ciklopentolat) 0,5%, kapi za oči, rastvor |
| |
| CIKLOPEN (ciklopentolat) 1 %, kapi za oči, rastvor |
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Proizvođač: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55 a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Podnosilac zahtjeva: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55 a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome
ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Zaštićen naziv | CIKLOPEN 0,5 % kapi za oči, rastvor |
| lijeka, jačina | |
| lijeka, | CIKLOPEN 1 % kapi za oči, rastvor |
| farmaceutski | |
| oblik: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Nezaštićeno, | ciklopentolat |
| generičko ime: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | 1 ml rastvora Ciklopen 0,5% kapi za oči sadrži: 5 |
| aktivnih | mg ciklopentolat-hidrohlorida. |
| supstanci: | |
| | 1 ml rastvora Ciklopen 1 % kapi za oči sadrži: 10 |
| | mg ciklopentolat-hidrohlorida. |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | Ciklopen 0,5% kapi za oči, rastvor i Ciklopen 1% |
| pomoćnih | kapi za oči, rastvor: benzalkonijum-hlorid |
| supstanci: | (konzervans); limunska kiselina; natrijum-citrat; |
| | natrijum-hlorid; dinatrijum-edetat; povidon (K90); |
| | voda za injekcije. |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. , Podgorica, 8.marta 55a, Crna |
| nosioca dozvole | Gora |
| za stavljanje | |
| lijeka u | |
| promet: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. , Podgorica, 8.marta 55a, Crna |
| proizvođača: | Gora |
+-----------------+----------------------------------------------------+
1. ŠTA JE LIJEK CIKLOPEN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Ciklopen sadrži aktivni sastojak ciklopentolat koji pripada grupi
lijekova poznatoj kao midrijatici. Ciklopentolat dovodi do midrijaze
(dilatacija pupile, tj. širenje zenice u oku) i paralize akomodacije
(akomodacija - proces u oku koji omogućava jasno viđenje bliskih
predmeta, praćena suženjem zenica i skretanjem očnih jabučica prema
unutra).
SASTAV
Postoje dvije jačine Ciklopen rastvora kapi za oči:
● Ciklopen 0,5% rastvor kapi za oči - 1 ml rastvora sadrži 5 mg
ciklopentolat-hidrohlorida.
● Ciklopen 1% rastvor kapi za oči - 1 ml rastvora sadrži 10 mg
ciklopentolat-hidrohlorida.
PAKOVANJE
Bočica sa 5 ml rastvora kapi za oči (0,5%).
Bočica sa 5 ml rastvora kapi za oči (1 %).
KAKO LIJEK CIKLOPEN DJELUJE?
Ciklopentolat je antagonist muskarinskih receptora, i kada se lokalno
primjeni u oko, dovodi do midrijaze i paralize akomodacije.
KADA SE LIJEK CIKLOPEN UPOTREBLJAVA?
Ciklopen se uglavnom koristi u dijagnostičke svrhe - određivanje
refrakcije oka, oftalmoskopija (posmatranje očnog dna). Može se
koristiti i u terapiji prednjeg uveitisa (zapaljenje sudovnjače oka).
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili
ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI CIKLOPEN?
● Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ovaj lijek ili na ostale
sastojke u preparatu (vidjeti sastav lijeka).
● Ukoliko imate glaukom (povišeni pritisak u oku).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Upozorite Vašeg ljekara ako:
● ste trudni, planirate trudnoću ili dojite
● nosite meka kontaktna sočiva (Ciklopen rastvor kapi za oči sadrži
konzervans koji može oštetiti Vaša sočiva. Zbog toga je važno da prije
primjene ovog preparata izvadite sočiva, i da ih ne vraćate u oko dok ne
prođe 15 minuta od primjene lijeka. Ukoliko imate neka pitanja obratite
se Vašem ljekaru).
U toku primjene ovog lijeka Vaše oči mogu biti osjetljivije na svjetlost
nego inače; zbog toga se preporučuje nošenje sunčanih naočara, kako bi
zaštitili oči od dejstva ultraviolentnih (UV) zraka. Za sva dodatna
pitanja obratite se Vašem ljekaru.
Preporučuje se poseban oprez kod primjene lijeka kod djece (mlađa djeca
i djeca sa svetlom kosom i plavim očima). Kod ovih bolesnika postoji
povećana vjerovatnoća pojave neželjenih dejstava u toku primjene ovog
lijeka.
Primjena ciklopentolata se ne preporučuje kod novorođenčadi; u slučaju
primjene savetuje se poseban oprez. Kod male djece ne bi trebalo
koristiti rastvore ciklopentolata veće koncentracije od 0,5 %.
Oprez je potreban i kod primjene lijeka djeci sa oštećenjem mozga i
Down-ovim sindromom.
Bolesnici iznad 65 godina mogu imati povišeni intraokularni pritisak
(pritisak u oku), pa je kod ovih bolesnika potreban oprez pri davanju
lijeka, jer može doći do pogoršanja ovog stanja.
Oporavak akomodacije oka i prestanak midrijatičkog efekta (tj. trajanje
dejstva lijeka), posle primjene kapi, dešava se u toku 24 sata.
UZIMANJE LIJEKA CIKLOPEN SA HRANOM ILI PIĆIMA
Uzimanje Ciklopen-a sa hranom ili bezalkoholnim tečnostima ne utiče
značajno na dejstvo lijeka.
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću, ili ukoliko dojite, obratite
se Vašem ljekaru. Vaš ljekar će odlučiti da li smete da koristite ovaj
lijek. Lijek se može primjenjivati isključivo ukoliko lijekar procijeni
da korist od lijeka prevazilazi potencijalni rizik.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM
I MAŠINAMA
Tokom primjene ovog lijeka može se javiti prolazno zamućenje vida
(maksimalno u trajanju do 24 sata od primene lijeka), što može uticati
na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama (vidjeti pod Koja
su moguća neželjena dejstva Ciklopen-a?). Ne preporučuje se
upravljanje motornim vozilima i rad na mašinama sve dok Vam se ne
normalizuje vid.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK
CIKLOPEN^(®)?
Ciklopen sadrži konzervans (benzalkonijum hlorid) koji može oštetiti
(mijenja boju) kontaktna sočiva, ukoliko ih nosite (vidjeti UPOZORENJA I
MJERE OPREZA). Zbog toga je važno da u toku primjene ovog preparata ne
koristite kontaktna sočiva. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem
ljekaru.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više
ne pijete, kao i na lijekove koje planirate da uzimate u budućnosti.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez
ljekarskog recepta.
Za vrijeme liječenja ovim lijekom nemojte istovremeno uzimati druge
lijekove koji se primjenjuju u oko.
Ciklopentolat može da utiče na dejstvo karbahola, pilokarpina i
inhibitora holinesteraze, te se ne preporučuje primjena ciklopentolata
uz primjenu navedenih lijekova za lečenje glaukoma. Potreban je oprez
prilikom istovremene primjene ciklopentolata i antihistaminika,
izoniazida, IMAO, fenotiazina, prokainamida, dizopiramida, propranola i
tricikličnih antidepresiva.
3. KAKO SE LIJEK CIKLOPEN UPOTREBLJAVA?
Broj kapi koje unosite u oko odrediće Vaš ljekar. Za sve informacije
obratite se Vašem ljekaru.
Za izazivanje midrijaze i cikloplegije u dijagnostičke svrhe kod
odraslih i djece starije od 12 godina, primjenjuje se 1-2 kapi 0,5%,
odnosno 1% rastvora i ponovi, ako je potrebno, posle 5 ili 10 minuta (ne
više od 3 puta).
Kod mlađe djece (3 meseca -12 godina), za postizanje adekvatne midrijaze
i cikloplegije, obično je dovoljna 1 kap 0,5% rastvora.
Ne preporučuje se primjena kapi kod novorođenčadi do 3 mjeseca.
Kod uveitisa se daju 1-2 kapi 0,5% rastvora, do 4 puta dnevno ( na
svakih 6 - 8 sati).
Tamne oči su rezistentnije na midrijatički efekt lijeka, što može
zahtijevati upotrebu 1% rastvora.
Prije primjene lijeka potrebno je da operete ruke.
● Uzmite bočicu lijeka i skinite aluminijumsku kapicu na bočici lijeka.
Lakše skidanje aluminijumske kapice je omogućeno kada se pristupi prvo
centralnom dijelu aluminijumske kapice. Stavite sterilni nastavak za
doziranje na gornji dio bočice (kao što je prikazano na slici, dolje).
[]
● Zabacite glavu unazad i povucite prstom donji kapak, kako bi napravili
"džep" (odnosno prostor za ukapavanje lijeka) između kapka i oka.
● Okrenite bočicu, držeći je između palca i kažiprsta i aplikujte lijek
u unutrašnji ugao oka. U toku i 1-2 minuta posle ukapavanja u oko
pritisnite nježno prstom unutrašnji ugao oka (blizu nosa) kako bi
spriječili oticanje lijeka suznim kanalom u nosnu šupljinu. Prilikom
aplikovanja lijeka, pazite da ne dodirnete oko ili očni kapak vrhom
bočice. Ukoliko Vam je ljekar prepisao da aplikujete u jedno oko više od
jedne kapi, razmak između aplikovanja 2 kapi bi trebalo da iznosi 5
minuta.
● Ukoliko Vam je ljekar prepisao da primjenjujete lijek i u drugo oko,
ponovite prethodno navedeni postupak za aplikaciju lijeka i u drugo oko.
● Nakon primjene lijeka, vratite bočicu u spoljašnje pakovanje
(kartonska kutija).
Ukoliko se rastvor zamuti ili promijeni boju, ne smije se koristiti.
UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko ste aplikovali u oko više kapi nego što Vam je preporučeno
(predoziranje) ili ste progutali lijek, ili je neko drugi slučajno uzeo
Vaš lijek, isperite oko vodom i obratite se Vašem ljekaru ili najbližoj
zdravstvenoj ustanovi. Simptomi predoziranja su: glavobolja, ubrzani rad
srca, suvoća usta i kože, pospanost i crvenilo.
UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LIJEK CIKLOPEN
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da
uzmete lijek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, ne nadoknađujte je tako
što ćete duplirati sledeću dozu. Umjesto toga, treba da nastavite
uzimanje lijeka, odnosno sledeće doze, kada je za to vreme.
ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK CIKLOPEN?
Nije relevantno za preparat.
4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
Kao i svi lijekovi, i Ciklopen može imati povremeno neželjena dejstva
kod nekih pacijenata.
Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa
uzimanjem ovog lijeka i obratite se odmah Vašem ljekaru:
Simptomi koji se mogu javiti usled prelaska velike količine lijeka u
cirkulaciju
● suvoća usta i kože; ubrzani rad srca; poremećaj srčanog ritma;
nespretnost; konfuzija (zbunjenost); pospanost; glavobolja; konvulzije
(grčevi); groznica; crvenilo lica; vizuelne halucinacije (priviđanje
nepostojećih pojava i predmeta); nejasan govor; nadimanje u stomaku
(kod odojčadi); neuobičajeno ponašanje (posebno kod djece) koje se
manifestuje dezorijentacijom (nesnalaženje) u vremenu i prostoru, ne
prepoznavanju poznatih osoba, hiperaktivnošću (pojačana aktivnost);
umor i malaksalost.
Mogu se javiti i druga, manje opasna neželjena dejstva. Ukoliko se
jave neželjena dejstva koja se navode u daljem tekstu, nije potrebno
da prekinete terapiju, već se samo obratite Vašem ljekaru: zamagljen
vid, preosjetljivost na svjetlost, žarenje, peckanje i svrab u oku.
Izuzetno rijetko se može doći i do ispoljavanja alergijske reakcije
(reakcija preosjetljivosti) - otežano disanje; otok guše; oticanje
usana, jezika ili lica; koprivnjača; ukoliko se javi neki od ovih
simptoma obratite se odmah Vašem ljekaru.
Ukoliko primjetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena
reakcija Ciklopen -a , a nijesu pomenuti u uputstvu, obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Proizvod ne zahtijeva posebne uslove čuvanja. Posle otvaranja, bočica se
čuva na sobnoj temperaturi i kapi se mogu koristiti 28 dana.
Držite lijek Ciklopen van domašaja djece!
ROK UPOTREBE
2 (dvije) godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na
pakovanju.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Ciklopen se može izdavati samo uz ljekarski recept.
POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Februar, 2010.
BROJ I DATUM DOZVOLE
Ciklopen 0,5% kapi za oči, rastvor, 5 ml, staklena bočica 2020/10/127 -
02-79
Ciklopen 1% kapi za oči, rastvor, 5 ml, staklena bočica 2020/10/128 -
02-80
| UPUTSTVO ZA PACIJENTA |
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
| CIKLOPEN (ciklopentolat) 0,5%, kapi za oči, rastvor |
| |
| CIKLOPEN (ciklopentolat) 1 %, kapi za oči, rastvor |
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Proizvođač: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55 a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Podnosilac zahtjeva: | Hemomont d.o.o. |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
| Adresa: | 8. marta 55 a, Podgorica, Crna Gora |
+-------------------------------------+------------------------------------------------------+
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome
ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Zaštićen naziv | CIKLOPEN 0,5 % kapi za oči, rastvor |
| lijeka, jačina | |
| lijeka, | CIKLOPEN 1 % kapi za oči, rastvor |
| farmaceutski | |
| oblik: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Nezaštićeno, | ciklopentolat |
| generičko ime: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | 1 ml rastvora Ciklopen 0,5% kapi za oči sadrži: 5 |
| aktivnih | mg ciklopentolat-hidrohlorida. |
| supstanci: | |
| | 1 ml rastvora Ciklopen 1 % kapi za oči sadrži: 10 |
| | mg ciklopentolat-hidrohlorida. |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | Ciklopen 0,5% kapi za oči, rastvor i Ciklopen 1% |
| pomoćnih | kapi za oči, rastvor: benzalkonijum-hlorid |
| supstanci: | (konzervans); limunska kiselina; natrijum-citrat; |
| | natrijum-hlorid; dinatrijum-edetat; povidon (K90); |
| | voda za injekcije. |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. , Podgorica, 8.marta 55a, Crna |
| nosioca dozvole | Gora |
| za stavljanje | |
| lijeka u | |
| promet: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. , Podgorica, 8.marta 55a, Crna |
| proizvođača: | Gora |
+-----------------+----------------------------------------------------+
1. ŠTA JE LIJEK CIKLOPEN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Ciklopen sadrži aktivni sastojak ciklopentolat koji pripada grupi
lijekova poznatoj kao midrijatici. Ciklopentolat dovodi do midrijaze
(dilatacija pupile, tj. širenje zenice u oku) i paralize akomodacije
(akomodacija - proces u oku koji omogućava jasno viđenje bliskih
predmeta, praćena suženjem zenica i skretanjem očnih jabučica prema
unutra).
SASTAV
Postoje dvije jačine Ciklopen rastvora kapi za oči:
● Ciklopen 0,5% rastvor kapi za oči - 1 ml rastvora sadrži 5 mg
ciklopentolat-hidrohlorida.
● Ciklopen 1% rastvor kapi za oči - 1 ml rastvora sadrži 10 mg
ciklopentolat-hidrohlorida.
PAKOVANJE
Bočica sa 5 ml rastvora kapi za oči (0,5%).
Bočica sa 5 ml rastvora kapi za oči (1 %).
KAKO LIJEK CIKLOPEN DJELUJE?
Ciklopentolat je antagonist muskarinskih receptora, i kada se lokalno
primjeni u oko, dovodi do midrijaze i paralize akomodacije.
KADA SE LIJEK CIKLOPEN UPOTREBLJAVA?
Ciklopen se uglavnom koristi u dijagnostičke svrhe - određivanje
refrakcije oka, oftalmoskopija (posmatranje očnog dna). Može se
koristiti i u terapiji prednjeg uveitisa (zapaljenje sudovnjače oka).
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili
ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI CIKLOPEN?
● Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ovaj lijek ili na ostale
sastojke u preparatu (vidjeti sastav lijeka).
● Ukoliko imate glaukom (povišeni pritisak u oku).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Upozorite Vašeg ljekara ako:
● ste trudni, planirate trudnoću ili dojite
● nosite meka kontaktna sočiva (Ciklopen rastvor kapi za oči sadrži
konzervans koji može oštetiti Vaša sočiva. Zbog toga je važno da prije
primjene ovog preparata izvadite sočiva, i da ih ne vraćate u oko dok ne
prođe 15 minuta od primjene lijeka. Ukoliko imate neka pitanja obratite
se Vašem ljekaru).
U toku primjene ovog lijeka Vaše oči mogu biti osjetljivije na svjetlost
nego inače; zbog toga se preporučuje nošenje sunčanih naočara, kako bi
zaštitili oči od dejstva ultraviolentnih (UV) zraka. Za sva dodatna
pitanja obratite se Vašem ljekaru.
Preporučuje se poseban oprez kod primjene lijeka kod djece (mlađa djeca
i djeca sa svetlom kosom i plavim očima). Kod ovih bolesnika postoji
povećana vjerovatnoća pojave neželjenih dejstava u toku primjene ovog
lijeka.
Primjena ciklopentolata se ne preporučuje kod novorođenčadi; u slučaju
primjene savetuje se poseban oprez. Kod male djece ne bi trebalo
koristiti rastvore ciklopentolata veće koncentracije od 0,5 %.
Oprez je potreban i kod primjene lijeka djeci sa oštećenjem mozga i
Down-ovim sindromom.
Bolesnici iznad 65 godina mogu imati povišeni intraokularni pritisak
(pritisak u oku), pa je kod ovih bolesnika potreban oprez pri davanju
lijeka, jer može doći do pogoršanja ovog stanja.
Oporavak akomodacije oka i prestanak midrijatičkog efekta (tj. trajanje
dejstva lijeka), posle primjene kapi, dešava se u toku 24 sata.
UZIMANJE LIJEKA CIKLOPEN SA HRANOM ILI PIĆIMA
Uzimanje Ciklopen-a sa hranom ili bezalkoholnim tečnostima ne utiče
značajno na dejstvo lijeka.
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću, ili ukoliko dojite, obratite
se Vašem ljekaru. Vaš ljekar će odlučiti da li smete da koristite ovaj
lijek. Lijek se može primjenjivati isključivo ukoliko lijekar procijeni
da korist od lijeka prevazilazi potencijalni rizik.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM
I MAŠINAMA
Tokom primjene ovog lijeka može se javiti prolazno zamućenje vida
(maksimalno u trajanju do 24 sata od primene lijeka), što može uticati
na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama (vidjeti pod Koja
su moguća neželjena dejstva Ciklopen-a?). Ne preporučuje se
upravljanje motornim vozilima i rad na mašinama sve dok Vam se ne
normalizuje vid.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK
CIKLOPEN^(®)?
Ciklopen sadrži konzervans (benzalkonijum hlorid) koji može oštetiti
(mijenja boju) kontaktna sočiva, ukoliko ih nosite (vidjeti UPOZORENJA I
MJERE OPREZA). Zbog toga je važno da u toku primjene ovog preparata ne
koristite kontaktna sočiva. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem
ljekaru.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više
ne pijete, kao i na lijekove koje planirate da uzimate u budućnosti.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez
ljekarskog recepta.
Za vrijeme liječenja ovim lijekom nemojte istovremeno uzimati druge
lijekove koji se primjenjuju u oko.
Ciklopentolat može da utiče na dejstvo karbahola, pilokarpina i
inhibitora holinesteraze, te se ne preporučuje primjena ciklopentolata
uz primjenu navedenih lijekova za lečenje glaukoma. Potreban je oprez
prilikom istovremene primjene ciklopentolata i antihistaminika,
izoniazida, IMAO, fenotiazina, prokainamida, dizopiramida, propranola i
tricikličnih antidepresiva.
3. KAKO SE LIJEK CIKLOPEN UPOTREBLJAVA?
Broj kapi koje unosite u oko odrediće Vaš ljekar. Za sve informacije
obratite se Vašem ljekaru.
Za izazivanje midrijaze i cikloplegije u dijagnostičke svrhe kod
odraslih i djece starije od 12 godina, primjenjuje se 1-2 kapi 0,5%,
odnosno 1% rastvora i ponovi, ako je potrebno, posle 5 ili 10 minuta (ne
više od 3 puta).
Kod mlađe djece (3 meseca -12 godina), za postizanje adekvatne midrijaze
i cikloplegije, obično je dovoljna 1 kap 0,5% rastvora.
Ne preporučuje se primjena kapi kod novorođenčadi do 3 mjeseca.
Kod uveitisa se daju 1-2 kapi 0,5% rastvora, do 4 puta dnevno ( na
svakih 6 - 8 sati).
Tamne oči su rezistentnije na midrijatički efekt lijeka, što može
zahtijevati upotrebu 1% rastvora.
Prije primjene lijeka potrebno je da operete ruke.
● Uzmite bočicu lijeka i skinite aluminijumsku kapicu na bočici lijeka.
Lakše skidanje aluminijumske kapice je omogućeno kada se pristupi prvo
centralnom dijelu aluminijumske kapice. Stavite sterilni nastavak za
doziranje na gornji dio bočice (kao što je prikazano na slici, dolje).
[]
● Zabacite glavu unazad i povucite prstom donji kapak, kako bi napravili
"džep" (odnosno prostor za ukapavanje lijeka) između kapka i oka.
● Okrenite bočicu, držeći je između palca i kažiprsta i aplikujte lijek
u unutrašnji ugao oka. U toku i 1-2 minuta posle ukapavanja u oko
pritisnite nježno prstom unutrašnji ugao oka (blizu nosa) kako bi
spriječili oticanje lijeka suznim kanalom u nosnu šupljinu. Prilikom
aplikovanja lijeka, pazite da ne dodirnete oko ili očni kapak vrhom
bočice. Ukoliko Vam je ljekar prepisao da aplikujete u jedno oko više od
jedne kapi, razmak između aplikovanja 2 kapi bi trebalo da iznosi 5
minuta.
● Ukoliko Vam je ljekar prepisao da primjenjujete lijek i u drugo oko,
ponovite prethodno navedeni postupak za aplikaciju lijeka i u drugo oko.
● Nakon primjene lijeka, vratite bočicu u spoljašnje pakovanje
(kartonska kutija).
Ukoliko se rastvor zamuti ili promijeni boju, ne smije se koristiti.
UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko ste aplikovali u oko više kapi nego što Vam je preporučeno
(predoziranje) ili ste progutali lijek, ili je neko drugi slučajno uzeo
Vaš lijek, isperite oko vodom i obratite se Vašem ljekaru ili najbližoj
zdravstvenoj ustanovi. Simptomi predoziranja su: glavobolja, ubrzani rad
srca, suvoća usta i kože, pospanost i crvenilo.
UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LIJEK CIKLOPEN
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da
uzmete lijek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, ne nadoknađujte je tako
što ćete duplirati sledeću dozu. Umjesto toga, treba da nastavite
uzimanje lijeka, odnosno sledeće doze, kada je za to vreme.
ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK CIKLOPEN?
Nije relevantno za preparat.
4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
Kao i svi lijekovi, i Ciklopen može imati povremeno neželjena dejstva
kod nekih pacijenata.
Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa
uzimanjem ovog lijeka i obratite se odmah Vašem ljekaru:
Simptomi koji se mogu javiti usled prelaska velike količine lijeka u
cirkulaciju
● suvoća usta i kože; ubrzani rad srca; poremećaj srčanog ritma;
nespretnost; konfuzija (zbunjenost); pospanost; glavobolja; konvulzije
(grčevi); groznica; crvenilo lica; vizuelne halucinacije (priviđanje
nepostojećih pojava i predmeta); nejasan govor; nadimanje u stomaku
(kod odojčadi); neuobičajeno ponašanje (posebno kod djece) koje se
manifestuje dezorijentacijom (nesnalaženje) u vremenu i prostoru, ne
prepoznavanju poznatih osoba, hiperaktivnošću (pojačana aktivnost);
umor i malaksalost.
Mogu se javiti i druga, manje opasna neželjena dejstva. Ukoliko se
jave neželjena dejstva koja se navode u daljem tekstu, nije potrebno
da prekinete terapiju, već se samo obratite Vašem ljekaru: zamagljen
vid, preosjetljivost na svjetlost, žarenje, peckanje i svrab u oku.
Izuzetno rijetko se može doći i do ispoljavanja alergijske reakcije
(reakcija preosjetljivosti) - otežano disanje; otok guše; oticanje
usana, jezika ili lica; koprivnjača; ukoliko se javi neki od ovih
simptoma obratite se odmah Vašem ljekaru.
Ukoliko primjetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena
reakcija Ciklopen -a , a nijesu pomenuti u uputstvu, obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Proizvod ne zahtijeva posebne uslove čuvanja. Posle otvaranja, bočica se
čuva na sobnoj temperaturi i kapi se mogu koristiti 28 dana.
Držite lijek Ciklopen van domašaja djece!
ROK UPOTREBE
2 (dvije) godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na
pakovanju.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Ciklopen se može izdavati samo uz ljekarski recept.
POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Februar, 2010.
BROJ I DATUM DOZVOLE
Ciklopen 0,5% kapi za oči, rastvor, 5 ml, staklena bočica 2020/10/127 -
02-79
Ciklopen 1% kapi za oči, rastvor, 5 ml, staklena bočica 2020/10/128 -
02-80