Aminosol uputstvo za upotrebu
-----------------------------------------------------------------------
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOSOL 10% E rastvor za infuziju
-----------------------------------------------------------------------
--------------------- -------------------------------------------------
Proizvođač: Hemomont
Adresa: 8. Marta 55 a Podgorica , Crna Gora
Podnosilac zahtjeva: Hemomont
Adresa: 8. Marta 55 a Podgorica Crna Gora
--------------------- -------------------------------------------------
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične
Vašim.
+-----------------+:---------------------------------------------------+
| Zaštićen naziv | AMINOSOL 10% E rastvor za infuziju |
| lijeka, jačina | |
| lijeka, | |
| farmaceutski | |
| oblik: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Nezaštićeno, | izoleucin; leucin; valin; lizin; metionin; |
| generičko ime: | treonin; fenilalanin; triptofan; arginin; |
| | histidin; alanin; glicin; prolin; L-jabučna |
| | kiselina; natrijum glicerofosfat; kalcijum-hlorid; |
| | magnezijum-hlorid, heksahidrat; kalijum-hidroksid; |
| | natrijum-hidroksid; |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | 1000 ml rastvora sadrži: |
| aktivnih | |
| supstanci: | Esencijalne aminokiseline |
| | |
| | L-izoleucin 5,00 g |
| | |
| | L-leucin 7,40 g |
| | |
| | L-valin 6,20 g |
| | |
| | L-lizin (u obliku L-lizin acetata) 6,60 g |
| | |
| | L-metionin 4,30 g |
| | |
| | L-treonin 4,40 g |
| | |
| | L-fenilalanin 5,10 g |
| | |
| | L-triptofan 2,00 g |
| | |
| | Semiesencijalne aminokiseline |
| | |
| | L-arginin 12,00 g |
| | |
| | L-histidin 3,00 g |
| | |
| | Neesencijalne aminokiseline |
| | |
| | L-alanin 15,00 g |
| | |
| | Glicin 14,00 g |
| | |
| | L-prolin 15,00 g |
| | |
| | L-jabučna kiselina 9,280 g |
| | |
| | Natrijum glicerofosfat 9,180 g |
| | |
| | (u obliku Natrijum glicero fosfat |
| | |
| | x 5,5 H2O 9,453 g) |
| | |
| | Kalcijum hlorid 0,735 g |
| | |
| | Magnezijum hlorid, heksahidrat 1,017 g |
| | |
| | (bezvodni 0,286 g) |
| | |
| | Kalijum hidroksid 1,683 g |
| | |
| | (u obliku 85% kalijum hidroksida 1,980 g) |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | Natrijum-hidroksid; Voda za injekcije. |
| pomoćnih | |
| supstanci: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. |
| nosioca dozvole | |
| za stavljanje | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
| lijeka u | |
| promet: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. |
| proizvođača: | |
| | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
+-----------------+----------------------------------------------------+
1. ŠTA JE LIJEK AMINOSOL 10% E I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aminosol 10% E rastvor za infuziju sadrži aminokiseline i kao takav je
pogodan za primjenu u sklopu djelimične ili totalne parenteralne ishrane
(intravenskim putem), kao i za profilaksu (sprečavanje pojave) i
terapiju gubitka proteina (belančevina) i tečnosti i elektrolita kada
nije moguća peroralna ishrana.
SASTAV
1000 ml rastvora sadrži:
Esencijalne aminokiseline
L-izoleucin 5,00 g
L-leucin 7,40 g
L-valin 6,20 g
L-lizin (u obliku L-lizin acetata) 6,60 g
L-metionin 4,30 g
L-treonin 4,40 g
L-fenilalanin 5,10 g
L-triptofan 2,00 g
Semiesencijalne aminokiseline
L-arginin 12,00 g
L-histidin 3,00 g
Neesencijalne aminokiseline
L-alanin 15,00 g
Glicin 14,00 g
L-prolin 15,00 g
L-jabučna kiselina 9,280 g
Natrijum glicerofosfat 9,180 g
(u obliku Natrijum glicero fosfat
x 5,5 H2O 9,453 g)
Kalcijum hlorid 0,735 g
Magnezijum hlorid, heksahidrat 1,017 g
(bezvodni 0,286 g)
Kalijum hidroksid 1,683 g
(u obliku 85% kalijum hidroksida 1,980 g)
NaOH q.s.
Voda za injekcije do 1000,00 ml
Na ⁺ 60 mmol
K ⁺ 30 mmol
Ca ⁺⁺ 5 mmol
Mg ⁺⁺ 5 mmol
Cl ⁻ 20 mmol
Acetat ⁻ 45 mmol
Malat⁻⁻ 69,2 mmol
Glicerofosfat ⁻⁻ 30 mmol
Aminokiselina ukupno (g/1000 ml) 100,00
Azota ukupno (g/1000 ml) 16,40
Energetska vrednost:
kJ 1900
kcal 440
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l) 1137
PAKOVANJE
Bezbojna staklena boca (staklo tip II) sa gumenim zatvaračem,
aluminijumskom kapicom i poklopcem od bezbojne providne plastike. Boca
sadrži 500 ml rastvora za infuziju.
KAKO LIJEK AMINOSOL 10% E DJELUJE?
Preparat Aminosol 10% E se koristi za djelimičnu ili potpunu
parenteralnu ishranu u svim stanjima u kojima je peroralna ishrana nije
moguća ili je ozbiljno ugrožena, a posebno kod posttraumatskih stanja,
opekotina, krvarenja, teških infektivnih oboljenja, izrazitog gubitka
tečnosti usled težih formi enterokolitisa, izrazitog gubitka belančevina
koji prati akutnu insuficijenciju (slabost) bubrega i posle operativnih
zahvata.
Svaka od komponenti infuzionih rastvora Aminosola ima jasno definisani
mehanizam delovanja. Kao deo totalne i djelimične parenteralne ishrane,
one su zapravo dijo suplementne terapije, odnosno nadomeštaju prirodne
nutritijente organizma.
Aminokiseline obezbjeđuju gradivne elemente ćelija i međućelijskih
struktura, učestvuju u sintezi nukleinskih kiselina, doprinose
održavanju onkotskog pritiska u tjelesnim tečnostima, zatim u održavanju
acido-bazne ravnoteže, prenosa kiseonika krvlju (hemoglobin),
transformacije energije u mišićima i njihovoj kontrakciji.
Elektroliti (soli) koriguju poremećaj u sastavu vanćelijske tečnosti.
Specifično, joni natrijuma predstavljaju glavni vanćelijski katjon, koji
vezuje za sebe molekule vode i značajno utiče na vrijednost osmotskog
pritiska. Joni kalijuma su, opet, glavni unutarćelijski katjoni, dok su
joni kalcijuma veoma važni za kontrahovanje glatkih i skeletnih mišića.
KADA SE LIJEK AMINOSOL 10% E UPOTREBLJAVA?
Aminosol 10% E rastvor za infuziju se koristi kod težih oboljenja organa
za varenje (ileus (“vezana creva”), peritonitis (zapaljenje trbušne
maramice), malapsorpcija (poremećaj apsorpcije u crevima), zapaljenska
bolest crijeva, pankreatitis (zapaljenje pankreasa tj. gušterače),
enterokutane fistule), hiperkataboličkih stanja (trauma, opekotine,
sepsa) i drugih bolesti (anorrhexia nervosa, maligna oboljenja), u
preoperativnom i postoperativnom periodu.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lijekove ili ste
imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA SE NE SMIJE DAVATI AMINOSOL 10% E?
Aminosol 10% E ne treba primjenjivati u slijedećim stanjima:
- metabolička acidoza (snižen pH krvi usled metaboličkih poremećaja)
- teška insuficijencija (slabost) bubrega
- teška insuficijencija (slabost) jetre
- šok
- dekompenzovana srčana insuficijencija (uznapredovala srčana slabost)
- hiperhidracija (povišena količina tečnosti u organizmu)
- hiperkalijemija (povišeni nivo kalijuma u krvi)
- djeca do 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Vaš ljekar će Vam za vrijeme terapije ovim lijekom stalno kontrolisati
acidobazni status (pH krvi) i elektrolitski status (soli), bilans
tečnosti u organizmu i stanje bubrežne funkcije.
Poseban oprez se preporučuje kod postojanja hiponatrijemije (sniženi
nivo natrijuma u krvi) prilikom davanja ovog rastvora.
Aminosol 10% E rastvor za infuziju može da dovede do pojave
hiperkalijemije (povišeni nivo kalijuma u krvi), a posebno kod
dijabetičara.
Dozvoljena je primjena samo bistrog rastvora iz neoštećene boce!
UZIMANJE LIJEKA AMINOSOL 10% E SA HRANOM ILI PIĆIMA
Nije relevantno za preparat.
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Kao i za druge rastvore za infuziju, primjenjuje se pravilo da se daju
samo ako je to zaista neophodno i tek nakon razmatranja potencijalne
koristi za majku i rizika za dijete.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM
I MAŠINAMA
Nije relevantno za preparat.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK AMINOSOL 10%
E?
Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj
preparat.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LJEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na ljekove koje više
ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti.
Obavestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez
ljekarskog recepta.
Nije dozvoljeno dodavanje drugih ljekova rastvoru AMINOSOL 10% E, bez
prethodne provjere kompatibilnosti.
U nastavku se navodi spisak ljekova koji su dozvoljeni za miješanje sa
ovim rastvorom. Od antibiotika to su: amikacin, ampicilin, cefotaksim,
ceftriakson, doksiciklin, eritromicin, gentamicin, hloramfenikol,
klindamicin, netilmicin, penicilin, piperacilin, tetraciklin, tobramicin
i vankomicin. Ostali ljekovi su: aminofilin, ciklofosfamid, cimetidin,
citarabin, digoksin, dopamin, famotidin, fitomenadion, fluorouracil,
folna kiselina, furosemid, heparin, hlorpromazin, insulin,
kalcijumglukonat, lidokain, metildopa, metilprednizolon, metoklopramid,
metotreksat, morfin, nizatidin, noradrenalin, propranolol, ranitidin i
riboflavin
3. KAKO SE LIJEK AMINOSOL 10% E UPOTREBLJAVA?
Vaš ljekar će odrediti potrebnu dozu i trajanje terapije. Ne prekidajte
liječenje ukoliko Vam Vaš ljekar ne kaže da to uradite. Ukoliko mislite
da lijek suviše slabo ili suviše jako djeluje na Vaš organizam,
obavestite Vašeg ljekara.
Aminosol 10% E rastvor za infuziju se koristi isključivo u stacionarnim
zdravstvenim ustanovama.
Aminosol 10% E rastvor za infuziju će Vam dati za to obučeno medicinsko
osoblje, davanjem lijeka intravenski (u venu).
Doziranje je individualno, prema težini metaboličkog poremećaja i prema
potrebama organizma za aminokiselinama i elektrolitima (solima).
Maksimalna dozvoljena brzina infuzije je 1 ml/kg/h, dok je maksimalna
dozvoljena dnevna doza 20 ml/kg.
Za osobu od 70 kg maksimalna dozvoljena dnevna doza AMINOSOL 10% E
iznosi 1400 ml, a preporučena brzina infuzije je 20-35 kapi/ min.
Doziranje u insuficijenciji jetre: kod insuficijencije jetre potrebe za
proteinima kreću od 0,8-1,1 g/kg/24 h, zbog toga što ovi bolesnici ne
podnose veliko opterećenje aminokiselinama.
4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
Prilikom predoziranja AMINOSOL 10% E rastvora za infuziju, ili usled
davanja ovog preparata brzinom većom od preporučene, mogu da se jave:
mučnina, povraćanje, znojenje, groznica i tahikadija (ubrzani srčani
rad). Ove pojave se povlače posle obustave primene lijeka ili smanjenja
brzine davanja infuzije.
Prebrza primena infuzije AMINOSOL 10% E može da dovede do preopterećenja
vodom i do poremećaja elektrolitnog (soli) sastava plazme
(hiperkalijemija – povišeni nivo kalijuma u krvi).
Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena
reakcija preparata Aminosol 10% E rastvor za infuziju , a nisu pomenuti
u uputstvu, obavestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.
5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
- Čuvajte ovaj lijek na temperaturi do 30°C, u kutiji, u cilju zaštite
od svjetlosti.
- Lijek držite van domašaja djece.
ROK UPOTREBE
2 godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na
pakovanju.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Aminosol 10% E rastvor za infuziju se može upotrebljavati samo u
stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima
DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Oktobar, 2009
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOSOL 10% E rastvor za infuziju
-----------------------------------------------------------------------
--------------------- -------------------------------------------------
Proizvođač: Hemomont
Adresa: 8. Marta 55 a Podgorica , Crna Gora
Podnosilac zahtjeva: Hemomont
Adresa: 8. Marta 55 a Podgorica Crna Gora
--------------------- -------------------------------------------------
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične
Vašim.
+-----------------+:---------------------------------------------------+
| Zaštićen naziv | AMINOSOL 10% E rastvor za infuziju |
| lijeka, jačina | |
| lijeka, | |
| farmaceutski | |
| oblik: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Nezaštićeno, | izoleucin; leucin; valin; lizin; metionin; |
| generičko ime: | treonin; fenilalanin; triptofan; arginin; |
| | histidin; alanin; glicin; prolin; L-jabučna |
| | kiselina; natrijum glicerofosfat; kalcijum-hlorid; |
| | magnezijum-hlorid, heksahidrat; kalijum-hidroksid; |
| | natrijum-hidroksid; |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | 1000 ml rastvora sadrži: |
| aktivnih | |
| supstanci: | Esencijalne aminokiseline |
| | |
| | L-izoleucin 5,00 g |
| | |
| | L-leucin 7,40 g |
| | |
| | L-valin 6,20 g |
| | |
| | L-lizin (u obliku L-lizin acetata) 6,60 g |
| | |
| | L-metionin 4,30 g |
| | |
| | L-treonin 4,40 g |
| | |
| | L-fenilalanin 5,10 g |
| | |
| | L-triptofan 2,00 g |
| | |
| | Semiesencijalne aminokiseline |
| | |
| | L-arginin 12,00 g |
| | |
| | L-histidin 3,00 g |
| | |
| | Neesencijalne aminokiseline |
| | |
| | L-alanin 15,00 g |
| | |
| | Glicin 14,00 g |
| | |
| | L-prolin 15,00 g |
| | |
| | L-jabučna kiselina 9,280 g |
| | |
| | Natrijum glicerofosfat 9,180 g |
| | |
| | (u obliku Natrijum glicero fosfat |
| | |
| | x 5,5 H2O 9,453 g) |
| | |
| | Kalcijum hlorid 0,735 g |
| | |
| | Magnezijum hlorid, heksahidrat 1,017 g |
| | |
| | (bezvodni 0,286 g) |
| | |
| | Kalijum hidroksid 1,683 g |
| | |
| | (u obliku 85% kalijum hidroksida 1,980 g) |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Sadržaj | Natrijum-hidroksid; Voda za injekcije. |
| pomoćnih | |
| supstanci: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. |
| nosioca dozvole | |
| za stavljanje | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
| lijeka u | |
| promet: | |
+-----------------+----------------------------------------------------+
| Naziv i adresa | Hemomont d.o.o. |
| proizvođača: | |
| | 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
+-----------------+----------------------------------------------------+
1. ŠTA JE LIJEK AMINOSOL 10% E I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aminosol 10% E rastvor za infuziju sadrži aminokiseline i kao takav je
pogodan za primjenu u sklopu djelimične ili totalne parenteralne ishrane
(intravenskim putem), kao i za profilaksu (sprečavanje pojave) i
terapiju gubitka proteina (belančevina) i tečnosti i elektrolita kada
nije moguća peroralna ishrana.
SASTAV
1000 ml rastvora sadrži:
Esencijalne aminokiseline
L-izoleucin 5,00 g
L-leucin 7,40 g
L-valin 6,20 g
L-lizin (u obliku L-lizin acetata) 6,60 g
L-metionin 4,30 g
L-treonin 4,40 g
L-fenilalanin 5,10 g
L-triptofan 2,00 g
Semiesencijalne aminokiseline
L-arginin 12,00 g
L-histidin 3,00 g
Neesencijalne aminokiseline
L-alanin 15,00 g
Glicin 14,00 g
L-prolin 15,00 g
L-jabučna kiselina 9,280 g
Natrijum glicerofosfat 9,180 g
(u obliku Natrijum glicero fosfat
x 5,5 H2O 9,453 g)
Kalcijum hlorid 0,735 g
Magnezijum hlorid, heksahidrat 1,017 g
(bezvodni 0,286 g)
Kalijum hidroksid 1,683 g
(u obliku 85% kalijum hidroksida 1,980 g)
NaOH q.s.
Voda za injekcije do 1000,00 ml
Na ⁺ 60 mmol
K ⁺ 30 mmol
Ca ⁺⁺ 5 mmol
Mg ⁺⁺ 5 mmol
Cl ⁻ 20 mmol
Acetat ⁻ 45 mmol
Malat⁻⁻ 69,2 mmol
Glicerofosfat ⁻⁻ 30 mmol
Aminokiselina ukupno (g/1000 ml) 100,00
Azota ukupno (g/1000 ml) 16,40
Energetska vrednost:
kJ 1900
kcal 440
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l) 1137
PAKOVANJE
Bezbojna staklena boca (staklo tip II) sa gumenim zatvaračem,
aluminijumskom kapicom i poklopcem od bezbojne providne plastike. Boca
sadrži 500 ml rastvora za infuziju.
KAKO LIJEK AMINOSOL 10% E DJELUJE?
Preparat Aminosol 10% E se koristi za djelimičnu ili potpunu
parenteralnu ishranu u svim stanjima u kojima je peroralna ishrana nije
moguća ili je ozbiljno ugrožena, a posebno kod posttraumatskih stanja,
opekotina, krvarenja, teških infektivnih oboljenja, izrazitog gubitka
tečnosti usled težih formi enterokolitisa, izrazitog gubitka belančevina
koji prati akutnu insuficijenciju (slabost) bubrega i posle operativnih
zahvata.
Svaka od komponenti infuzionih rastvora Aminosola ima jasno definisani
mehanizam delovanja. Kao deo totalne i djelimične parenteralne ishrane,
one su zapravo dijo suplementne terapije, odnosno nadomeštaju prirodne
nutritijente organizma.
Aminokiseline obezbjeđuju gradivne elemente ćelija i međućelijskih
struktura, učestvuju u sintezi nukleinskih kiselina, doprinose
održavanju onkotskog pritiska u tjelesnim tečnostima, zatim u održavanju
acido-bazne ravnoteže, prenosa kiseonika krvlju (hemoglobin),
transformacije energije u mišićima i njihovoj kontrakciji.
Elektroliti (soli) koriguju poremećaj u sastavu vanćelijske tečnosti.
Specifično, joni natrijuma predstavljaju glavni vanćelijski katjon, koji
vezuje za sebe molekule vode i značajno utiče na vrijednost osmotskog
pritiska. Joni kalijuma su, opet, glavni unutarćelijski katjoni, dok su
joni kalcijuma veoma važni za kontrahovanje glatkih i skeletnih mišića.
KADA SE LIJEK AMINOSOL 10% E UPOTREBLJAVA?
Aminosol 10% E rastvor za infuziju se koristi kod težih oboljenja organa
za varenje (ileus (“vezana creva”), peritonitis (zapaljenje trbušne
maramice), malapsorpcija (poremećaj apsorpcije u crevima), zapaljenska
bolest crijeva, pankreatitis (zapaljenje pankreasa tj. gušterače),
enterokutane fistule), hiperkataboličkih stanja (trauma, opekotine,
sepsa) i drugih bolesti (anorrhexia nervosa, maligna oboljenja), u
preoperativnom i postoperativnom periodu.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lijekove ili ste
imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA SE NE SMIJE DAVATI AMINOSOL 10% E?
Aminosol 10% E ne treba primjenjivati u slijedećim stanjima:
- metabolička acidoza (snižen pH krvi usled metaboličkih poremećaja)
- teška insuficijencija (slabost) bubrega
- teška insuficijencija (slabost) jetre
- šok
- dekompenzovana srčana insuficijencija (uznapredovala srčana slabost)
- hiperhidracija (povišena količina tečnosti u organizmu)
- hiperkalijemija (povišeni nivo kalijuma u krvi)
- djeca do 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Vaš ljekar će Vam za vrijeme terapije ovim lijekom stalno kontrolisati
acidobazni status (pH krvi) i elektrolitski status (soli), bilans
tečnosti u organizmu i stanje bubrežne funkcije.
Poseban oprez se preporučuje kod postojanja hiponatrijemije (sniženi
nivo natrijuma u krvi) prilikom davanja ovog rastvora.
Aminosol 10% E rastvor za infuziju može da dovede do pojave
hiperkalijemije (povišeni nivo kalijuma u krvi), a posebno kod
dijabetičara.
Dozvoljena je primjena samo bistrog rastvora iz neoštećene boce!
UZIMANJE LIJEKA AMINOSOL 10% E SA HRANOM ILI PIĆIMA
Nije relevantno za preparat.
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Kao i za druge rastvore za infuziju, primjenjuje se pravilo da se daju
samo ako je to zaista neophodno i tek nakon razmatranja potencijalne
koristi za majku i rizika za dijete.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM
I MAŠINAMA
Nije relevantno za preparat.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK AMINOSOL 10%
E?
Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj
preparat.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LJEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na ljekove koje više
ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti.
Obavestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez
ljekarskog recepta.
Nije dozvoljeno dodavanje drugih ljekova rastvoru AMINOSOL 10% E, bez
prethodne provjere kompatibilnosti.
U nastavku se navodi spisak ljekova koji su dozvoljeni za miješanje sa
ovim rastvorom. Od antibiotika to su: amikacin, ampicilin, cefotaksim,
ceftriakson, doksiciklin, eritromicin, gentamicin, hloramfenikol,
klindamicin, netilmicin, penicilin, piperacilin, tetraciklin, tobramicin
i vankomicin. Ostali ljekovi su: aminofilin, ciklofosfamid, cimetidin,
citarabin, digoksin, dopamin, famotidin, fitomenadion, fluorouracil,
folna kiselina, furosemid, heparin, hlorpromazin, insulin,
kalcijumglukonat, lidokain, metildopa, metilprednizolon, metoklopramid,
metotreksat, morfin, nizatidin, noradrenalin, propranolol, ranitidin i
riboflavin
3. KAKO SE LIJEK AMINOSOL 10% E UPOTREBLJAVA?
Vaš ljekar će odrediti potrebnu dozu i trajanje terapije. Ne prekidajte
liječenje ukoliko Vam Vaš ljekar ne kaže da to uradite. Ukoliko mislite
da lijek suviše slabo ili suviše jako djeluje na Vaš organizam,
obavestite Vašeg ljekara.
Aminosol 10% E rastvor za infuziju se koristi isključivo u stacionarnim
zdravstvenim ustanovama.
Aminosol 10% E rastvor za infuziju će Vam dati za to obučeno medicinsko
osoblje, davanjem lijeka intravenski (u venu).
Doziranje je individualno, prema težini metaboličkog poremećaja i prema
potrebama organizma za aminokiselinama i elektrolitima (solima).
Maksimalna dozvoljena brzina infuzije je 1 ml/kg/h, dok je maksimalna
dozvoljena dnevna doza 20 ml/kg.
Za osobu od 70 kg maksimalna dozvoljena dnevna doza AMINOSOL 10% E
iznosi 1400 ml, a preporučena brzina infuzije je 20-35 kapi/ min.
Doziranje u insuficijenciji jetre: kod insuficijencije jetre potrebe za
proteinima kreću od 0,8-1,1 g/kg/24 h, zbog toga što ovi bolesnici ne
podnose veliko opterećenje aminokiselinama.
4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
Prilikom predoziranja AMINOSOL 10% E rastvora za infuziju, ili usled
davanja ovog preparata brzinom većom od preporučene, mogu da se jave:
mučnina, povraćanje, znojenje, groznica i tahikadija (ubrzani srčani
rad). Ove pojave se povlače posle obustave primene lijeka ili smanjenja
brzine davanja infuzije.
Prebrza primena infuzije AMINOSOL 10% E može da dovede do preopterećenja
vodom i do poremećaja elektrolitnog (soli) sastava plazme
(hiperkalijemija – povišeni nivo kalijuma u krvi).
Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena
reakcija preparata Aminosol 10% E rastvor za infuziju , a nisu pomenuti
u uputstvu, obavestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.
5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
- Čuvajte ovaj lijek na temperaturi do 30°C, u kutiji, u cilju zaštite
od svjetlosti.
- Lijek držite van domašaja djece.
ROK UPOTREBE
2 godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na
pakovanju.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Aminosol 10% E rastvor za infuziju se može upotrebljavati samo u
stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima
DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Oktobar, 2009