Registrovani lijekovi — 4
Spisak registrovanih lijekova iz ove ATC grupe, odobrenih od strane Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS).
L01XC02
·
Monoclonal Antibody, Cancer Immunotherapy
·
[u] rituximab
MABTHERA
Rx
Rastvor za injekciju, 1600mg/13.4ml, Ukupno 1 bočica staklena sa 13.4ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D. Podgorica, Podgorica
2030/18/262 od 01.03.2018
MABTHERA
Rx
Koncentrat za rastvor za infuziju, 500mg/50ml, ukupno 1 bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D.Podgorica, Podgorica
2020/09/92 od 16.12.2009
MABTHERA
Rx
Rastvor za injekciju, 1400mg/11.7ml, Ukupno 1 bočica staklena sa 11.7ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D. Podgorica, Podgorica
2030/16/38 od 11.01.2016
MABTHERA
Rx
Koncentrat za rastvor za infuziju, 100mg/10ml, ukupno 2 bočice sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D.Podgorica, Podgorica
2020/09/91 od 16.12.2009
Ритуксимаб се користи за лечење non-Hodgkin лимфома (NHL), врсте рака крви где су B-ћелије абнормалне. Ефикасан је за рецидивирајући или рефрактарни лимфом ниске градације, претходно нелечени фоликуларни лимфом у комбинацији са хемотерапијом и стабилну болест лимфома као монотерапију после почетног лечења.
Озбиљне нежељене ефекте укључују реакције током инфузије (грозница, дрхтање, потешкоће у дисању), озбиљне кожне реакције, реактивацију хепатитиса B, ретку мождану инфекцију, синдром лизе тумора (разградња ћелија која узрокује проблеме са бубрезима), озбиљне инфекције и срчане проблеме. Мање честе ефекте могу укључити оштећење бубрега.
Ритуксимаб се даје само као интравенозна инфузија, никада као брза инјекција. Стандардна доза је 375 миligrama по квадратном метру површине тела, мада неки протоколи могу користити 500 миligrama по квадратном метру. Лечење морају давати обучени здравствени радници који могу управљати озбиљним нежељеним деловањима током инфузије ако се појаве.
Ритуксимаб је антитело које се везује на CD20, протеин пронађен на површини B-ћелија, што доводи до њихове деструкције кроз природне механизме имунитета. B-ћелије су укључене у развој одређених врста рака и аутоимуних болести.
Ритуксимаб може прећи плаценту и може наносити штету нерођеном детету, потенцијално узрокујући смањење B-ћелија. Студије на животињама показале су да је изложеност током трудноће довела до исцрпљивања B-ћелија код новорођенчади. Trudne žene trebale bi razgovarati o rizicima sa svojim liječnikom prije primanja ovog lijeka.
Ритуксимаб остаје дохватљив у крви 3 до 6 месеци након лечења. Концентрација лека је слична без обзира да ли је дат сам или у комбинацији са хемотерапијом. Дозирање сваких један до три недеље утиче на брзину којом организам обрађује и уклања лек.
Često postavljana pitanja
Šta je rituksimab i kako funkcionira?
Rituksimab je monoklonsko antitelo koje cilja i uništava abnormalne B ćelije u non-Hodgkinovom limfomu. Funkcionira vezivanjem za CD20 protein na B ćelijama, označavajući ih za uništenje od strane imunskog sistema.
Koje su glavne nuspojave rituksimaba?
Česte nuspojave uključuju reakcije na infuziju, groznicu, drhtavicu, mučninu i umor. Ozbiljne nuspojave mogu uključiti infekcije i sindrom lize tumora, što zahteva medicinsku nadzor.
Kako se primenjuje rituksimab?
Rituksimab se daje kao intravenozna infuzija, obično tokom nekoliko sati. Raspored lečenja varira, ali često uključuje nedeljne infuzije tokom 4-8 nedelja, praćene održavajućom terapijom.
Da li je rituksimab efikasan za sve vrste limfoma?
Rituksimab je specifično efikasan za B-ćelijske limfome, posebno non-Hodgkinov limfom. Najbolje deluje na folikulazni limfom i hroničnu limfocitnu leukemiju.
Može li se rituksimab koristiti sa drugim hemoterapijskim lekovima?
Da, rituksimab se često kombinuje sa hemoterapijskim režimima kako bi se poboljšala efikasnost lečenja, posebno za nelekovani folikulazni limfom i druge agresivne B-ćelijske limfome.