Registrovani lijekovi — 4
Spisak registrovanih lijekova iz ove ATC grupe, odobrenih od strane Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS).
B02BX06
·
Factor VIII Bypass Agent, Bispecific Monoclonal Antibody
·
emicizumab
HEMLIBRA
Rx
Rastvor za injekciju, 60mg/0.4ml, Ukupno 1 bočica staklena sa 0.4ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D. Podgorica, Podgorica
2030/19/320 od 26.08.2019
HEMLIBRA
Rx
Rastvor za injekciju, 105mg/0.7ml, Ukupno 1 bočica staklena sa 0.7ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D. Podgorica, Podgorica
2030/19/321 od 26.08.2019
HEMLIBRA
Rx
Rastvor za injekciju, 150mg/ml, Ukupno 1 bočica staklena sa 1ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D. Podgorica, Podgorica
2030/19/322 od 26.08.2019
HEMLIBRA
Rx
Rastvor za injekciju, 30mg/ml, Ukupno 1 bočica staklena sa 1ml rastvora za injekciju u kartonskoj kutiji
"Hoffmann-La Roche LTD" D.S.D. Podgorica, Podgorica
2030/19/319 od 26.08.2019
Емицизумаб се користи за спречавање и смањење епизода крварења код новорођенчади и деце свих узраста са хемофилијом А, без обзира да ли имају инхибиторе фактора VIII.
Најчешће нежељене ефекте су реакције на месту инјекције, главобоља и болови у зглобовима. Озбиљне нежељене ефекте укључују крвне угрушке и тромботску микроангиопатију, нарочито у комбинацији с активираним комплексом протромбина.
Почните са 3 mg/kg инјицираних испод коже једном недељно током 4 недеље. Затим наставите са одржавајућом дозом од 1,5 mg/kg једном недељно, 3 mg/kg сваких 2 недеље или 6 mg/kg сваких 4 недеље. Све инјекције се дају испод коже.
Емицизумаб функционише повезивањем активираног фактора IX и фактора X заједно, чиме враћа функцију недостајућег фактора VIII који је потребан за правилно груписање крви.
Постоје ограничени подаци о употреби емицизумаба у трудноћи. Користити само ако су потенцијалне користи за мајку веће од могућих ризика за нерођено дете. Није познато да ли емицизумаб може да штети плоду или утиче на репродуктивну способност.
Емицизумаб се примењује инјекцијом испод коже. Стабилни терапијски нивои се достижу након почетка са недељним инјекцијама током 4 недеље, а затим се наставља са нижим одржавајућим дозама једном недељно, сваких 2 недеље или сваких 4 недеље.
Često postavljana pitanja
За шта се користи емицизумаб?
Емицизумаб се користи за спречавање и смањење епизода крварења код деце са хемофилијом А, укључујући оне са ингибиторима фактора VIII. Делује заобилазећи недостајући или неисправан протеин фактора VIII.
Како се примењује емицизумаб?
Емицизумаб се примењује као подкожна инјекција. Почетна фаза обухвата неколико инјекција током првог месеца, праћена одржавајућим инјекцијама сваке две до четири недеље.
Може ли се емицизумаб користити код новорођенчади?
Да, емицизумаб може бити коришћен код новорођенчади и деце свих узраста са хемофилијом А. Доза се прилагођава према тежини и узрасту детета.
Која су честа нежељена дејства емицизумаба?
Честа нежељена дејства укључују реакције на месту инјекције, главобољу и врућицу. Већина је блага и привремена, али требало би да обавестите лекара о необичним симптомима.
Делује ли емицизумаб ако дете има ингибиторе фактора VIII?
Да, емицизумаб је специфично дизајниран за децу са хемофилијом А која су развила ингибиторе фактора VIII, што је велика предност у односу на традиционалну терапију замене фактора VIII.